ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДЕКАРИС (DECARIS)

Регистрационный номер:

П N014042/01

Торговое название: ДЕКАРИС

Международное непатентованное название:

ЛЕВАМИЗОЛ

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Активное вещество:
Одна таблетка Декариса 50 мг содержит 50 мг левамизола (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Одна таблетка Декариса содержит 150 мг левамизола (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества для таблеток 50 мг: кукурузный крахмал, натрия сахаринат, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый, стеарат магния, краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Вспомогательные вещества для таблеток 150 мг: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, стеарат магния.

Описание
Таблетки 50 мг - Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Таблетки 150 мг - Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой DECARIS 150 на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигельминтное средство

Код ATX: Р02С Е01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Декариса - левамизол является антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергитических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется, в среднем, через 1,5-2 часа после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты - п- гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
Время полувыведения из организма составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5 %, с калом меньше, чем 0,2 % от введенной дозы.

Показания к применению
Заражения гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Беременность
Беременным препарат назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.
Период лактации
Для защиты новорожденного надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.

Способ применения и дозы
Таблетки 50 мг:
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) - 25-50 мг( 1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) - 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг. Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.

Передозировка
Симптомы
При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение
При случайной передозировке - если после приема препарата не прошло много времени - можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Побочное действие
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Имеются сообщения о развитии явлений со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также аллергические реакции (кожная сыпь), судороги.
У большинства пациентов это явление было обратимым, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.
Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

Особые указания
Во время и после приема препарата, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.
Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 150 мг. По 1 таблетке в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре 15-30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия 123242 Будапешт, ул. Демреи, 19-21 Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу Московского Представительства.