ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СТУГЕРОН^®

Регистрационный номер:

П N012845/01

Торговое название препарата: СТУГЕРОН^®

Международное непатентованное название:

циннаризин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав в 1 таблетке:
действующее вещество: циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, крахмал картофельный 1,67 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 2,5 мг, тальк 6,25 мг, крахмал кукурузный 35,83 мг, лактозы моногидрат 175 мг.

Описание: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и риской - на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор медленных кальциевых каналов

Код ATX: N07CA02

Фармакологические свойства
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа.
Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга). Блокада поступления кальция в клетки является тканево-селективной, поэтому препарат не оказывает существенного влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Препарат предупреждает появление или купирует уже развившееся головокружение. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Увеличивает устойчивость клеток и тканей к гипоксии.

Фармакокинетика
Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования).
Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - кишечником.

Показания к применению
Взрослые
Лечение симптомов цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность, нарушение памяти и концентрации внимания), вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов); нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (в т.ч. трофические и варикозные язвы), акроцианоз, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях).
Дети старше 5 лет
Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни)

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
При болезни Паркинсона.

Применение при беременности и в период лактации
Хотя в доклинических исследованиях не выявлено тератогенное действие циннаризина, препарат может быть назначен во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При нарушении кровообращения мозга - по 25-50 мг (1-2 таблетки) три раза в день; при нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в день; при вестибулярных нарушениях - по 25 мг три раза в день; при кинетозе (“дорожной” болезни): взрослым - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов). Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Доза для детей от 5 до 12 лет - 14 дозы, рекомендованной взрослым, доза для детей старше 12 лет соответствует дозе, рекомендованной взрослым пациентам.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие алкоголя и седативных средств, трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии - уменьшает их эффект.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у больных пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха (крайне редко).
Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: Аллергические реакции, увеличение массы тела.

Особые указания
Стугерон^® может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения, поэтому следует воздержаться от приема алкоголя и соблюдать осторожность при совместном приеме с препаратами, угнетающими ЦНС.
В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении препарата рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, клинического анализа периферической крови.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать циннаризин, так как препарат содержит 175 мг лактозы моногидрата.

Передозировка
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь.
Лечение - симптоматическое.

Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, 25 мг.
По 25 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с инструкцией по применению

Условия хранения
При температуре 15-30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Направление претензий по качеству на адрес:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.