ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Глицелакс^®

Регистрационный номер:

Р N002880/01

Торговое название препарата: Глицелакс^®

Международное непатентованное название:

Глицерол

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные

Состав
Состав на один суппозиторий
Активное вещество:
Глицерол (глицерин)- 0,75 г или 1,5 г
Вспомогательные вещества - до получения суппозитория массой 1,4 г или 2,8 г:
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,025 г или 0,05 г
Полисорбат -80 (твин-80) - 0,007 г или 0,014 г
Моноглицериды дистиллированные - 0,028 г или 0,056 г
Жир твердый - 0,59 или 1,18 г (Витепсол W35)

Описание
Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичные, торпедообразной формы. Допускается незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

Код ATX А06АХ01

Фармакологические свойства
Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки, рефлекторно стимулируя моторику кишечника. Размягчает каловые массы и облегчает их прохождение по толстой кишке.
Фармакокинетика
Глицерин быстро и почти полностью всасывается со слизистой оболочки прямой кишки.
Активно метаболизируется в печени. Является одним из субстратов для глюконеоге- неза и повышает содержание глюкозы в плазме крови.
С мочой в неизмененном виде выделяется 7-14%.

Показания к применению
Препарат применяют при запоре различного происхождения, особенно при расстройствах акта дефекации и ректальном копростазе у лиц пожилого и старческого возраста.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрой в стадии обострения, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.

С осторожностью
Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применение противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки.
В период грудного вскармливания применение возможно после консультации с врачом.

Способ применения и дозы
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию 1 раз в сутки.
Детям: с трехмесячного возраста и старше в дозе 0,75 г один раз в сутки.
Взрослым: в дозе 1,5 г 1 раз в сутки.
Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, местные реакции (зуд и жжение кожи).

Особые указания
При длительном применении возможно прогрессирование нарушений физиологического процесса дефекации.
Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не смазывать суппозитории минеральными жидкими и твердыми маслами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные 0,75 г и 1,5 г
По 5 суппозиториев в контейнеры суппозиторные или в контурную ячейковую упаковку. Два контейнера суппозиторных или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 8 °С до 15 °С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1.