ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛОМИЛАН^® СОЛО

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
ЛСР-010504/09

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Ломилан^® Соло

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
лоратадин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки для рассасывания

СОСТАВ:
Одна таблетка для рассасывания содержит:
Активное вещество: лоратадин -10 мг
Вспомогательные вещества: аспартам; кремния диоксид коллоидный, безводный; крахмал кукурузный, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота, лактоза, кроскармеллоза натрия, Фармабурст В₂ (маннитол (маннит), сорбитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный), полисорбат 80, повидон, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 90 (целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный, безводный).

ОПИСАНИЕ
Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
противоаллергическое средство -H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX13

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам H₁-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
В результате перорального приема лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию препарата, не оказывая влияния на его клинический эффект. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина, на долю которого приходится большая часть клинического эффекта. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина в плазме составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно.
Лоратадин и его активный метаболит связываются с белами плазмы на 97-99% и на 73- 76%, соответственно. Период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме соответственно составляет около 1 и 2 часов. Средний период полувыведения составляет 8,4 часа для лоратадина (при диапазоне от 3 до 20 часов) и 28 часов (при диапазоне от 8,8 до 92 часов) для основного активного метаболита. При хронической печеночной недостаточности или алкогольном поражении печени период полувыведения увеличивается пропорционально тяжести заболевания.
Приблизительно 40% дозы выводится почками и 42% - через кишечник в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. 27% дозы выводится почками в течение первых 24 часов.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Лоратадин и его метаболит выделяются в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и лечение следующих заболеваний:

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

аллергический конъюнктивит;

лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);

псевдоаллергические реакции;

аллергические реакции на укусы насекомых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Фенилкетонурия (таблетки для рассасывания Ломилан^®Соло содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина).

Дети с массой тела менее 30 кг.

Наследственная непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Печеночная недостаточность (для данной лекарственной формы в дозе 10 мг).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение Ломилан^® Соло во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Таблетки для рассасывания Ломилан^® Соло можно принимать независимо от времени приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка для рассасывания (10 мг) 1 раз в день. Максимальная продолжительность самостоятельного лечения составляет 10 дней.
Дети в возрасте до 12 лет с массой тела больше 30 кг: 1 таблетка для рассасывания (10 мг) 1 раз в день.
Пациентам пожилого возраста и с почечной недостаточностью не требуется коррекции доз.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, сухость во рту и сонливость, повышенная утомляемость, тошнота, гастрит. Редко отмечаются нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция, головокружение, тахикардия, повышенная нервная возбудимость. Кроме выше перечисленного у детей возможно развитие седативного эффекта.
Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
Рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан^®Соло не выводится при гемодиализе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Ломилан^® Соло не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме Ломилан^® Соло с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан^® Соло может оказывать влияние на их результаты.
Необходимо осторожно обращаться с таблетками для рассасывания Ломилан^®Соло и брать их только сухими руками.

	1. Отделите один элемент блистера по линиям перфорации.
	2. Оторвите фольгу в направлении, указанном стрелкой, и осторожно выньте таблетку из упаковки.
	3. Чтобы принять таблетку нет необходимости запивать ее водой или другой жидкостью, положите таблетку на язык и подождите, пока она полностью растворится.

Влияние на способности к концентрации внимания:
Данных об отрицательном влиянии Ломилан^®Соло в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Вместе с тем, пациентам, отмечающим побочные эффекты при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки для рассасывания 10 мг. По 10 таблеток в блистер, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д.
Веровшкова 57, Любляна, Словения
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва. Пресненская наб. д.8, корп. 1.