ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДИЦИНОН

Регистрационный номер П N013946/01

Торговое название ДИЦИНОН

Международное непатентованное название этамзилат

Лекарственная форма - таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит
Активное вещество - этамзилат 250 мг.
Неактивные ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон К25, магния стеарат.

Описание.
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа - гемостатическое средство.

Фармакологические свойства.
Дицинон является лекарственным препаратом, предотвращающим кровотечение. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон защищает эндотелий. Доказано, что дицинон повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Дицинон не оказывает влияния на механизм коагуляции в норме, на протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов.

Показания к применению.
Дицинон назначается для лечения внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия, т.е. для:
1. профилактики и лечения кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
2. профилактики и лечения капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовом кровотечении, кровоточивости десен;
3. профилактики и лечения диабетических микроангиопатий (геморрагической диабетической ретинопатии, повторных кровоизлияний в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания.
Дицинон противопоказан при острой порфирии, гемобластозе у детей, повышенной чувствительности к любому инградиенту препарата; тромбозе; тромбоэмболии.

Меры предосторожности
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдались тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Данный препарат не следует назначать пациентам с аллергией на метабисульфат натрия.

Способ применения и дозы.
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг Этамзилата на кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.
При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5-го дня ожидаемой менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначается в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
В педиатрии суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 3-4 приема.

Побочное действие.
Головная боль, головокружение, покраснение кожи лица, преходящие кожные реакции, парестезии нижних конечностей, тошнота, боли в эпигастральной области. Эти эффекты являются преходящими.

Особые указания.
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Дицинон следует применять во время беременности только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери дициноном.
Препарат не оказывает влияния на способности управлять автомобилем или механизмами.
В связи с тем, что у детей, которым назначался дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось утяжеление состояния, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.
Есть сообщения о тромбозе вен у женщин, принимавших дицинон перед хирургическим вмешательством во влагалище. В последующих исследованиях это не подтвердилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодествие с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Форма выпуска
Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ. По 1,2,3,5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
5 лет. По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Производитель
Лек д.д.
Веровшкова 57, Любляна, Словения
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.