ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БРОНХО-МУНАЛ^® П

Регистрационный номер П N011633/01

БРОНХО-МУНАЛ^® П содержит стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей:
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis.
Вспомогательные компоненты: пропил галлат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол (до 82 мг), магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.
Препарат представляет собой светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕИСТВИЕ
Препарат модулирует иммунный ответ организма, стимулирует как клеточный, так и гуморальный иммунитет. Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.

ПОКАЗАНИЯ
БРОНХО-МУНАЛ^® П применяется в составе комплексной терапий в качестве иммуномодулирующей терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Профилактически БРОНХО-МУНАЛ^® П назначают при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронические бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Между приемом пероральных вакцин и приемом БРОНХО-МУНАЛ^® П рекомендуется соблюдать четырехнедельный интервал.
Препарат не рекомендуется детям до 6 месяцев.
Во избежание передозировки детям не следует применять капсулы для взрослых (БРОНХО-МУНАЛ^®).
Не рекомендуется назначение препарата при острых кишечных заболеваниях, вследствие возможного снижения эффективности препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКИ
Препарат принимают утром натощак. Суточная доза составляет 1 капсулу.
Если ребенок не может проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
В остром периоде заболевания рекомендуется ежедневный прием 1 капсулы БРОНХО-МУНАЛ^® П до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней (по 1 капсуле в день) с 20 - дневными интервалами между ними.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя десятидневными курсами с двадцатидневными интервалами между ними.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
За всю историю применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Были отмечены отдельные случаи нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота), повышение температуры тела. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату (кожные аллергические реакции). При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
He отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки.
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ
Не требуется специальных предосторожностей.

ФОРМА ВЫПУСКА
БРОНХО-МУНАЛ^® П капсулы 3.5 мг, по 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д.,
Веровшкова 57, г. Любляна,
Словения

БРОНХО-МУНАЛ^® - торговый знак
ОМ PHARMA, Женева, Швейцария

Рекламации на препарат следует направлять в Российский Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41 и в ЗАО «Сандоз» (123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.