ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДИПРОСАЛИК^® ЛОСЬОН (DIPROSALIC^® LOTION)

Регистрационный номер:

П N015953/01

Международное непатентованное название или группировочное название:
бетаметазон+салициловая кислота&

Торговое название препарата - ДИПРОСАЛИК ЛОСЬОН.

Лекарственная форма - раствор для наружного применения.

Состав
В 1 г содержится:
Действующие вещества - бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) и салициловая кислота 20 мг.
Вспомогательные вещества: эдетат динатрия, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол и вода очищенная.

Описание
Бесцветная, полупрозрачная, вязкая жидкость, имеющая характерный запах изопропилового спирта, не содержащая видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + кератолитическое средство.

Код ATX - D07XC01

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания к применению
- Псориаз волосистой части головы или иной локализации,
- себорея волосистой части головы или иной локализации,
- другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность.
- Период лактации.
- Розовые угри, периоральцый дерматит.
- Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
- Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
- Поствакцинальные кожные реакции.

С осторожностью
- Детский возраст до 12 лет.
- Печеночная недостаточность.
- Длительная терапия.

Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.
Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить тонким слоем два раза в день - утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие
Жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.
При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.

Передозировка
Симптомы: Продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы - тошнота и рвота).
Лечение: Симптоматическое.
При передозировке ГКС - при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса. При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например прием внутрь бикарбоната натрия - для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Особые указания
Если на фоне применения Дипросалика Лосьона появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.
Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.
При применении Дипросалика Лосьона нельзя использовать закрывающие повязки.
При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Дипросалик Лосьон не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица.
Следует избегать применения в аногенитальной области.

Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения. По 30 мл в пластиковых флакон-капельницах, закрывающихся навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной флакон- капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25 ^oC.

Срок годности 18 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Шеринг-Плау С.А., Франция ул. Луи Пастера, 14200, Эрувиль Сен-Клэр, Франция (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).

Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Шеринг-Плау»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2