ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СТОМАТИДИН^®

Регистрационный номер:

П N015357/01

Торговое название препарата: Стоматидин^®

Международное непатентованное название:

гексэтидин

Лекарственная форма:

раствор для местного применения

Состав:

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество – гексэтидин 1,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат-20, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, рацементол, метилсалицилат, краситель азорубин, этанол 96 %, вода.

Описание:
Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство.

Код ATX: А01АВ12

Фармакологические свойства:

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии.
Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика:
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Показания к применению:

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки: ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит и кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции, инфицирование альвеол после удаления зубов, грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит, до и после операций в полости рта и глотки, дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях, устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Противопоказания:

Детский возраст до 5 лет.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Гиперчувствительность, атрофический фарингит, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью:
Отсутствуют достаточные данные относительно проникновения гексэтидина через плаценту и в грудное молоко. Возможно использование препарата во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом.
Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.
При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет полоскать полость рта 10-15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора препарата в течение 30 секунд. При заболеваниях горла у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания таким же количеством неразведенного раствора препарата на протяжении 30 секунд. При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.
Применяют 2 раза в сутки (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции. При длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений. После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Передозировка:

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты!
При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не описано.

Особые указания:

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска:

Раствор для местного применения 0,1%.
По 200 мл во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности препарата после вскрытия флакона 10 дней.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Босналек АО, Сараево, ул. Юкичева, 53 Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства
117335, Москва, ул. Вавилова, д.85, оф. 3.