Клинико-экономическая эффективность препарата урапидил при лечении неосложненного гипертонического криза
Матвеев Н. В., д. м.н., менеджер по экономике здравоохранения, Никомед Россия-СНГ
Артериальная гипертония (АГ) - одно из наиболее распространенных заболеваний как во всем мире, так и в Российской Федерации [1]. Отсутствие адекватного контроля артериального давления (АД) у больных АГ нередко приводит к развитию осложнений, при этом наиболее частым из них является гипертонический криз (ГК) [2]. Гипертонический криз, в свою очередь, может вызывать еще более грозные осложнения, в т.ч. фатальные. В связи с этим адекватная терапия ГК является важным инструментом предотвращения других осложнений, а также, в конечном итоге, снижения смертности у больных с АГ. Необходимо отметить, что число случаев ГК значительно, в частности, в РФ по данным Национального научно-практического общества скорой медицинской помощи ежедневно осуществляется более 20 тыс. выездов бригад скорой медицинской помощи к пациентам с ГК [3].
Чрезвычайно важным для проведения адекватной терапии ГК является в наличие в арсенале врачей скорой медицинской помощи препаратов, способных максимально эффективно купировать ГК, снижая АД до приемлемого уровня, и, тем самым, сокращая потребность в госпитализации больных с ГК.
Одним из таких препаратов является Эбрантил® (урапидил), представляющий собой препарат, обладающий как периферическим (блокирует периферические постсинаптические ?1-адренорецепторы), так и центральным гипотензивным действием (оказывает симпатолитический эффект за счет стимуляции серотониновых рецепторов 5HT1A)[4].
В целом ряде публикаций, в т.ч. и российских, была продемонстрирована высокая эффективность урапидила в терапии ГК [5-9].
Тем не менее, на практике в настоящее время врачи СМП наиболее часто используют другие препараты, в т.ч. таблеттированные (нифедипин, каптоприл, и некоторые другие), нередко и использование таких малоэффективных препаратов как сульфат магния, дибазол, димедрол [3]. Отчасти это связано с большей доступностью и сравнительно низкой стоимостью таких препаратов, отчасти – с устоявшимися подходами к терапии ГК. Тем не менее, эффективность таких методов достаточно низка, кроме того, нередко (особенно при применении таких препаратов как сульфат магния, дибазол, клонидин) требуется повторный выезд СМП к больному [3].
Целью настоящего исследования являлось сравнение клинико-экономической эффективности использования для терапии неосложненных гипертонических кризов двух препаратов – урапидила (Эбрантил®), и нифедипина, препарата, который достаточно часто используется при купировании гипертонического криза [3].
Фармакоэкономическая модель построена на основании результатов исследования Hirschl M.M. и соавт. (1993). Данное 6-месячное проспективное исследование было посвящено сравнительной оценке эффективности применения таблеток нифедипина 10 мг сублингвально и 25 мг урапидила в/в у пациентов с ГК, имеющих систолическое АД > 200 мм рт. ст. и диастолическое АД > 110 мм рт. ст.[5]. При этом, если первое введение препарата не позволяло достичь требуемого снижения АД (систолического ниже 180 мм рт. ст. и диастолического ниже мм рт. ст.) в течение 15 мин, проводилась повторная инъекция урапидила или давалась вторая таблетка нифедипина. Было продемонстрировано, что повторное введение урапидила оказало необходимый гипотензивный эффект у 100% больных, тогда как при повторном приеме нифедипина у 15% больных не удалось добиться целевых значений АД (см. табл. 1), что обычно является показанием к госпитализации больных (некупируемый неосложненный гипертонический криз).
Таблица 1. Эффективность однократного и двухкратного применения препаратов нифедипин и урапидил для терапии неосложненного гипертонического криза (по данным Hirschl MM et al., 1993).
Препарат для терапии гипертонического криза
Эффективность
однократного назначения
препаратаЭффективность двухкратного назначения
препаратаНеэффективность двухкратного назначения препарата
Нифедипин 10 мг сублингвально
70%
85%
15%
Урапидил 25 мг в/в
92%
100%
-
На основании приведенных выше клинических данных была рассчитана стоимость терапии неосложненного ГК с использованием нифедипина сублингвально и урапидила в/в. Оптовая стоимость 1 упаковки Эбрантила (урапидил), содержащей 10 ампул по 25 мг мг препарата, составляет 940 руб. Таким образом, стоимость курсовой дозы лечения составит 94 рубля. Стоимость одной таблетки нифедипина (курсовая доза) в среднем составляет 0,72 рубля (данные RMBC, вторая половина 2010 г.).
При этом, исходя из имеющихся клинических данных, для 15% больных с неосложненным ГК, получивших лечение нифедипином, потребуется госпитализация, в то время как при использовании урапидила госпитализация не потребуется. Стоимость 1 койко-дня в большинстве российских клиник в настоящее время превышает 1000 руб. (например, стоимость одного койко-дня в больнице ГКБ 2 РЖД г. Москвы, составляет 1440 руб., при пребывании в 5-местной палате). Даже если предположить, что пребывание в стационаре каждого больного с некупируемым ГК составит лишь один день, и пренебречь стоимостью дополнительных обследований и медикаментозной терапии в стационаре, для наших расчетов можно принять 1000 руб. как минимально возможную стоимость 1 койко-дня.
Расчеты стоимости терапии ГК нифедипином и урапидилом, в основу которых положены вышеприведенные экономические данные, приведены в Табл. 2.
Таблица 2. Стоимость терапии неосложненного гипертонического криза препаратами нифедипин и урапидил, в расчете на одного пациента
Группы пациентов
Доля пациентов в группе Количество доз препаратов Стоимость одной дозы, руб. Стоимость терапии в расчете на одного пациента, руб. Минимальная стоимость госпитализации, руб. Стоимость госпитализации на 1 пациента, руб. Общая стоимость терапии, в т.ч. госпитализации, в расчете на 1 пациента, руб. Нифедипин
Эффективно однократное применение
0,7
1
0,72
0,50
1000
-
0,50 руб.
Эффективно двухкратное применение
0,15 2 0,72 0,22 1000
-
0,22 руб.
Требуется госпитализация в связи с неэффективностью двухкратного применения
0,15 2 0,72 0,22 1000 150 150,22 руб. Итого 150,94 руб.
Урапидил
Эффективно однократное применение
0,92
1
94,00
86,48
1000
-
86,48 руб.
Эффективно двухкратное применение
0,08
2
94,00
15,04
1000
-
15,04 руб.
Требуется госпитализация в связи с неэффективностью двухкратного применения
- 2 94,00 - 1000 - - Итого 101,52 руб.
Таким образом, с учетом необходимости госпитализации тех пациентов, у которых после повторного применения нифедипином не было достигнуто снижения АД ниже требуемого уровня, стоимость терапии одного случая неосложненного ГК нифедипином на 49,42 руб. (или на 49%) более затратна по сравнению со стоимостью терапии одного случая ГК урапидилом.
При анализе чувствительности модели экономическое преимущество урапидила сохранялось при повышении стоимости урапидила на 48%, а также при снижении стоимости госпитализации больного с гипертоническим кризом на 30%, что демонстрирует достаточную устойчивость использованной модели к изменениям стоимости препаратов и лечения. Изменение стоимости нифедипина практически не оказывает влияния на результаты.
Таким образом, использование препарата урапидил (Эбрантил®) для лечения неосложненного ГК является более экономически эффективным, чем использование широко применяемого в настоящее время с этой целью препарата нифедипин.
Литература.
1. Шальнова С.А., Деев А.Д, Вихирева О.В. и др. Распространенность артериальной гипертонии в России: информированность, лечение, контроль. // Профилактика заболеваний и укрепление здоровья. – 2001. – 2. – с. 3-7.
2. Голиков А.П. Особенности кризового течения гипертонической болезни // Кардиология. – 1999. – № 9, с. 13-17.
3. Хохлов А.Л., Лилеева Е.Г..Клинико-экономический анализ целесообразности внедрения стандартов лечения гипертонических кризов на догоспитальном этапе // Качественная клиническая практика 2008 г. №3 c. 71-74.
4. Buch J. Urapidil, a dual-acting antihypertensive agent: Current usage considerations // Adv Ther. 2010 Jul;27(7):426-443.
5. Hirschil M.M., Seidler D., Zeiner A. et al. Intravenous urapidil versus sublingual nifedipine in the treatment of hypertensive urgencies // Am J Emerg Med 1993; 11 (6): 653-656.
6. Hirschl M.M., Seidler D., Mullner M. et al. Efficacy of different antihypertensive drugs in emergence department // J Hum Hypertens 1996; 10 (Suppl. 3): 143-146
7. Spah F., Grosser K.D., Thieme G. Acute haemodynamic effects of urapidil and nifedipine in hypertensive urgencies and emergencies // Drugs 1990; 40 (suppl. 4): 58-59
8. Семенова Е.В. Клиническая эффективность Эбрантила (урапидила) при купировании гипертонических кризов. Автореф. дис. канд. мед. наук. М., 1999.
9. Голиков А.П., Семенова Е.В., Лукьянов М.М. и др. Новые возможности дифференцированной терапии гипертонических кризов под мониторным контролем // Топ-Медицина. 1997; 5:4-8
| Ноябрь 2010 г. |
