ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Кестин

(Kestine)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кестин^®

Международное непатентованное название (МНН): Эбастин

Лекарственная форма: сироп

Состав:
Активное вещество: Эбастин 1 мг
Вспомогательные вещества:

Молочная кислота 85%	6,600 мг,
Глицерина оксистеарат	10,000 мг,
Неогесперидин дигидрохалкон	1,060 мг,
Анетол	0,250 мг,
Натрия пропилпарагидроксибензоат	0,300 мг,
Натрия метилпарагидроксибензоат	1,200 мг,
Глицерин	200,000 мг,
Раствор сорбитола 70%	100,000 мг,
Диметилполисилоксан	0,014 мг,
Натрия гидроксид	до рН 4.2,
Вода дистиллированная	1,00мл.

Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа: H₁ - гистаминовых рецепторов антагонист.
Код ATX R06AX22

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 5 или 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками - 60-70%, в виде коньюгатов. При почечной недостаточности Е ½ возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч. Не проникает через гемато-энцефалитический барьер.

Показания к применению

• аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
• крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
• аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания;
• с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, детском возрасте (до 6 лет).

Режим дозирования
Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) один раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) один раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) один раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин принимают независимо от приема пищи.

Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.

Побочное действие
Головная боль, сухость во рту. В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли. Астенический синдром, синусит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Особые указания
Кестин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация.
Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.

Форма выпуска
По 60 мл или 120 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающимся алюминиевым колпачком, в который вставлена пластиковая прокладка. Алюминиевый колпачок обеспечивает контроль первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерным устройством в виде шприца помещается в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптеки
Без рецепта врача.

Производитель
«Никомед Дания А/С (Дания), произведено: Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л.», Испания.

Адрес производителя:
Ctra. Nacional II, Km. 593. 08740 - Sant Andreu de la В area, Barselona. Spain
Шоссе Националь II, 593 км, 08740- Сент Андре де ля Барке, Испания

Адрес представительства
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119021, Москва ,ул.Тимура Фрунзе, 24