|
Предупреждение! Препарат рецептурного отпуска! Использовать только после назначения врача! ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаТАХОКОМБ®
Торговое название препарата: ТАХОКОМБ®
Лекарственная форма:
губкаСостав
1 см2 губки ТАХОКОМБ® содержит:
Активные компоненты: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 ME
Вспомогательные вещества: альбумин, аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин.Описание
Губка почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
гемостатическое средство.Код ATX: В02ВС07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
ТАХОКОМБ® является абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения.
ТАХОКОМБ® состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной или другими жидкостями организма содержащиеся в покрывающем слое факторы свертывания высвобождаются и тромбин превращает фибриноген в фибрин.Фармакокинетика
В организме компоненты губки ТАХОКОМБ® подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3 - 6 недель.
Специальный процесс производства и стерилизации гарантирует максимальную безопасность попадания в содержимое губки вирусов и бактерий.Показания к применению
ТАХОКОМБ® обычно показан в тех случаях, когда кровотечения, а также желчные, лимфатические, жидкостные и воздушные фистулы не могут контролироваться традиционными методами или когда ожидаемые результаты этих методов недостаточны.
ТАХОКОМБ© применяется для достижения гемостаза и "склеивания" тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (например, печени, селезенке, поджелудочной железе, почках, легких, надпочечниках и щитовидной железе, лимфатических узлах). Препарат также можно применять для остановки кровотечения при хирургических вмешательствах в области ЛОР-орагнов, в гинекологии, урологии, в сосудистой хирургии, в травматологии и т.д.
ТАХОКОМБ® также может быть использован в профилактических целях в случае лимфатических, желчных и жидкостных фистул.
ТАХОКОМБ® может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам губки ТАХОКОМБ®.Способ применения и дозы
ТАХОКОМБ® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях.
Перед наложением губки ТАХОКОМБ®а раневая поверхность должна быть максимально вычищена (например, от крови, дезинфицирующих и других жидкостей).
Сторону, покрытую факторами свертывания и помеченную желтым цветом, наложить на раневую поверхность и прижимать в течение 3-5 минут. При нанесении губки ТАХОКОМБ®а на достаточно влажные раневые поверхности дополнительного увлажнения губки не требуется. В случае применения
ТАХОКОМБ®а на сухие раневые поверхности, губку следует увлажнить физиологическим раствором для достижения полного соединения с сухими участками раневой поверхности.
Увлажненную губку ТАХОКОМБ®а следует использовать немедленно!
Размер и количество губок ТАХОКОМБ®а зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга. Стерильными ножницами можно вырезать губки требуемого размера как до, так и после наложения на раневую поверхность. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.Побочное действие
Возможно повышение температуры тела.Передозировка (интоксикация) препаратом
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. Поскольку содержание активных компонентов очень мало, случаи передозировки при применении
ТАХОКОМБ®а фактически невозможны.Форма выпуска
Губка упакована в бумажно-полимерный контейнер, который помещен вместе с высушивающим агентом в алюминиевую фольгу. Упакованная таким образом губка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
Губка размером 2,5 х 3 х 0,5 см - по 1 или 3 штуки в пачке,
губка размером 4,8 х 4,8 х 0,5 см - по 2 штуки в пачке,
губка размером 9,5 х 4,8 х 0,5 см - по 1, 5 или 10 штук в пачке.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей!Специальные предосторожности по использованию
ТАХОКОМБ® выпускается в стерильных упаковках.
Используйте только ненарушенные упаковки. Повторная стерилизация невозможна.Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности. -Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, AustriaПретензии потребителей направлять по адресу: "Никомед"
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Май 2008 г. |