Инструкция
по медицинскому применению препарата

НЕЙРОБИОН

Регистрационный номер:

ЛСР-004589/08-170608

Торговое название препарата: Нейробион

МНН или группировочное название:

Пиридоксин + тиамин + цианокобаламин

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:

Активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (витамин B1)	100 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)	100 мг
Цианокобаламин (витамин B12)	1 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид, бензиловый спирт, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

поливитаминное средство

Код ATX: A11DB

Фармакологические свойства

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В₁, В₆ и В₁₂ , что обосновывает из совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряют процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Так же доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

Показания к применению:

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
-невралгия тройничного нерва
-парез лицевого нерва
-болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия; поясничный синдром; шейный синдром, синдром плечо-кисть; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника) -люмбаго, ишиас
-опоясывающий герпес

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного препарата. Детский возраст.

Применение во время беременности и лактации

Применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести: одна ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).

Побочное действие

В отдельных случаях при парентеральном введении витамина Bi наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи. В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности: экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В₁).

В отдельных случаях при введении витамина B₁₂ (в основном, при внутривенных инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.

Передозировка

Витамины В₁, В₆ и B₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин В₁, сообщаются следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.

Витамин В₆. нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.

Витамин B₁₂ , после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе, дес ен сиби л изирующая.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с леводопой витамин В₆ может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Повышение потребности в витамине В₆ может возникнуть при одновременном назначении D-пенициламина и циклосерина.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В₁ разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания

Препарат не следует вводить внутривенно.

Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивнроваться в присутствии продуктов деградации витамина В₁.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В₁₂.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По три ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Merck KGaA, Germany.

Адрес производители:

Франкфуртер Штр. 250, D-64293 Дармштадт, Германия. Frankfurter Str. 250, D-64293 Darmstadt Germany

Представлено в России и СНГ:

«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»:

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1