ЙОДТИРОКС^®

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Йодтирокс®

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит.

Активные компоненты: левотироксин натрий - 0,100 мг и калия йодид - 0,131мг, Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, кроскармеллоза натрия, магния сгеарат

Описание

Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

тиреоидное средство

Код ATX: H03AA

Фармакологические свойства

Йодтирокс® - комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (14) и йод в виде йодида калия, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина), Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов), В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек Восполняет недостаток йода в организме.

Показания к применению

Гипотиреоз
эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, втом числе во время беременности;
профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы,
тиреотоксикоз любого генеза;
автономные аденомы щитовидной железы:-острый инфаркт миокарда, острый миокардит;-нелеченная недостаточность коры надпочечников;-герпетиформный дерматит Дюринга.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, тяжелом, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдроме мальабсорбции, пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы)

Применение во время беременности и грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться У кормящих матерей препарат должен применяться с осторожностью

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают 1 раз в день утром, натощак, за 30 минут до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата Йодтирокс® дают в 1 прием, растворив таблетку в небольшом количестве воды до тонкой взвеси за полчаса до приема пищи. Рекомендуется следующий режим дозировки:

Начальная доза1/2 таблетки препарата Йодтирокс® в день, После 2-4 недель дозу увеличивают в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата Поддерживающая доза1 таблетка в день Во время беременности 1- '/2 таблетки в деньПродолжительность приема устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного

Побочное действие

При повышенной чувствительности к йоду возможно повышение температуры, появление сыпи и покраснения кожи, зуда и жжения в глазах, кашля, диареи или головной боли В этом случае прием Йодтирокса® следует прекратить

Передозировка

При передозировке (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения) могут наблюдаться симптомы тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение сердечною ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея, В таком случае следует снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала печения препаратом, а также при изменении его режима дозирования При быстром внутривенном введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Лево тироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ. Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов.

При одновременном применении холестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4-5 часов до приема данных препаратов, При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови

Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс® Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина

и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®

Особые указания

Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертонию, стенокардию, сердечную недостаточность В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания, Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечнососудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным Лечение у них следует проводить более низкими дозами

Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний, В этот период требуется внимательный подбор доз лекарственных средств для лечения указанных заболеваний

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников, В данном случае заместительную терапию глкюокортикостероидами следует начинать до начала печения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Форма выпускаТаблеткиПо 50 или 100 таблеток в пластиковый пенал или по 25 таблеток в блистер.По 1 пеналу или 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15 - 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности,

Отпуск из аптек

По рецепту

Производитель:

"Мерк КГаА ", Германия,

Франкфуртер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Представлено в России и СНГ:

«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1