Условия отпуска из аптеки: без рецепта

Йодбаланс™

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: Йодбаланс™ / (Jodbalance™)

Международное непатентованное название (МНН): калия йодид

Лекарственная форма: таблетки

Состав1 таблетка содержит:

активное вещество: калия йодид - 130,8 или 261,6 мкг (что соответствует 100 или 200 мкг йода).

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки - риска, на другой стороне - гравировка: ЕМ 33 (таблетки 100 мкг) или ЕМ 70 (таблетки 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа:

Тироксина синтеза регулятор йода препарат.

Код ATX: H03CA

Фармакологическое действие
Йод относится к жизненноважным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы, Тиреоидные гормоны участвуют в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; в развитии всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желёз, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Показания к применению

• профилактика эндемического зоба;
• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
• лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

• выраженный тиреотоксикоз;
• скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки). Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только б рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы
Профилактика развития эндемического зоба:Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день (1/2-1 таблетка Йодбаланса 100)

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2-1 таблетка Йодбаланса 200)

При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Йодбаланса 200 или 2 таблетки Йодбаланса 100)

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы:

100-200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или '/2-1 таблетки Йодбаланса 200).

Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные, дети, подростки, взрослые пациенты молодого возраста: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса 100 или 1/2-1 таблетка Йодбаланса 200)

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто - в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие
При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. Иногда встречаются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка
При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развита* йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узловой зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры; раздражительность.

Ваимодсйствие с другими лекарственными препаратами
Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Прием высоких доз йода и одновременное назначение кал и и сберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития cпocoбcтвyeт развитию зоба и гипотиреоза.

Особые указания
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Форма выпуска
Таблетки 100 и 200 мкг.

По 25 таблеток в полипропилен/алюминий блистер или ПВХ/алюминий блистер; 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска: без рецепта..

Производитель
«Мерк КГаА», Германия.

Адрес представительства в России и СНГ:119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.