Предупреждение!   Препарат рецептурного отпуска!  Использовать только после назначения врача!

 

Xefocam® при купировании боли в стоматологии

Резюме
Существует четкая дозовая зависимость для исследованной формы Xefocam® до 16 мг. Xefocam® Rapid начинает действовать в течение 30 минут, что хорошо подходит для применения в случае острой боли, например в амбулаторной хирургии.
Xefocam® 8–16 мг, вводимый внутримышечно, оказывал такой же или больший обезболивающий эффект, как 20 мг морфина.
Xefocam® 8 и 16 мг при пероральном применении оказывал более сильный и продолжительный анальгизирующий эффект по сравнению с 400 и 800 мг ибупрофена.
При пероральном применении 10 мг кеторолака обезболивающий эффект был средним между 8 и 16 мг Xefocam® перор., но более короткодействующим.
Одноразовые дозы Xefocam® 8 мг были более эффективны, чем 650 мг аспирина.
Стандартные таблетки Xefocam® необходимо принимать дозами по два-три раза в сутки. Суточная доза обычно не должна превышать 16 мг.
Xefocam® Rapid необходимо принимать дозами по 8 мг; обычно суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациентам с острой болью необходимо быстрое обезболивание. Таким образом, скорость действия препарата является важным свойством; предыдущие исследования показали, что быстродействующие препараты выше оцениваются пациентами по сравнению с лекарствами с менее быстрым эффектом (Laska, Siegel et al. 1991; Norholt, Sindet-Pedersen et al. 1996).

Послеоперационная боль после хирургического удаления третьего моляра является стандартизированной хорошо документированной клинической моделью исследования купирования послеоперационной боли, в особенности начала обезболивающего эффекта, имеющего ограниченную воспалительную реакцию (Forbes 1991). В этой классической модели третьего моляра было отмечено, что обезболивающее воздействие Xefocam® Rapid начинается примерно через 30 мин., как и следует из фармакокинетических данных.

Обезболивающий эффект Xefocam® различной формы оценивался в общей сложности в 6 исследованиях пациентами с послеоперационной болью после хирургического удаления зубов мудрости. Эта модель также хорошо применима для оценки соотношения доза-эффективность, а результаты этих исследований подтверждают стабильное соотношение доза-эффективность для доз Xefocam® до 16 мг (Norholt, Sindet-Pedersen et al. 1995).

Изучение применения стандартных таблеток Xefocam® в стоматологической хирургии

(Patel, Skelly et al. 1991) исследовали разовые дозы таблеток для перорального применения Xefocam® стандартные таблетки по 2, 4 и 8 мг в сравнении с аспирином 650 мг и плацебо. В каждой группе было 30 пациентов.

Рисунок 14. Полное обезболивание в стоматологической хирургии (Patel and others 1991). Абсцисса: лорноксикам 2 мг, лорноксикам 4 мг, лорноксикам 8 мг, аспирин 650 мг, плацебо. Ордината: Полное обезболивание

Заметная разница между исследуемыми группами была отмечена лишь для Xefocam® 8 мг и плацебо (Рис. 1). Отсутствие различий между ацетилсалициловой кислотой и плацебо, а также между различными дозами Xefocam®, возможно является следствием небольшого количества пациентов, большой вариабельности результатов и высокой эффективности плацебо.

В исследовании (Desjardins, Norris et al. 1992) разовые дозы Xefocam® стандартные таблетки по 4 и 8 мг сравнивались с аспирином 650 мг и плацебо у 203 пациентов.

Xefocam® 4 и 8 мг оказывали быстрый обезболивающий эффект, не отличающийся в пике действия от аспирина 650 мг и имеющий длительность, по крайней мере, 9-10 часов (Рис. 15 и Рис. 16).

Дозы Xefocam® 4 и 8 мг существенно превосходили 650 мг аспирина по длительности действия и позволяли отсрочить повторное введение препаратов.

Рисунок 8. Обезболивание в стоматологической хирургии (Desjardins and others 1992).
Абсцисса: Время (часы)
Ордината: Обезболивание
Легенда: лорноксикам 4 мг, лорноксикам 8 мг, аспирин, плацебо

Рисунок 9. Полное обезболивание в стоматологической хирургии (Desjardins and others 1992).
Абсцисса: лорноксикам 4 мг, лорноксикам 8 мг, аспирин, плацебо.
Ордината: Общее обезболивание

(Norholt and others 1995) исследовали логарифмически возрастающие дозы стандартных таблеток Xefocam® (4, 8, 16 и 32 мг) по сравнению с максимальной дозой кеторолака (10 мг) и плацебо. В каждой группе было по 50 пациентов

Рисунок 17. Полное обезболивание (пероральное лечение) в стоматологической хирургии (Norholt and others 1995).
Абсцисса: лорноксикам 4 мг, 8 мг, 16 мг, 32 мг, кеторолак 10 мг, плацебо.
Ордината: Полное обезболивание (суммарный обезболивающий эффект спустя 8 часов)

Результаты исследования (Рисунок 17) показали связь пероральной дозы Xefocam® c обезболивающим эффектом. Xefocam® был по крайней мере настолько же эффективен, как и максимальная пероральная доза кеторолака (10 мг).

Изучение применения Xefocam® инъекции в стоматологической хирургии

Позднее (Norholt and others 1996) исследовались возрастающие дозы Xefocam® (4, 8, 16 и 20 мг), вводимые внутримышечно, по сравнению со стандартными дозами морфина (10 и 20 мг) и плацебо у 252 пациентов (Рисунок 18).

Рисунок 18. Полное обезболивание при стоматологической хирургии (Xefocam® в/м) (Norholt and others 1996)
Абсцисса: лорноксикам 4 мг, 8 мг, 16 мг, 20 мг, морфин 10 мг, 20 мг, плацебо.
Ордината Полное обезболивание (суммарный обезболивающий эффект спустя 8 часов)

Ярко выраженная зависимость эффекта от дозы для внутримышечно вводимого Xefocam® показывает, что дозы 8 и 16 мг являются значительно более эффективными, чем дозы 2 и 4 мг (Fuglerud 1995; Cooper, Fielding et al. 1996; Norholt and others 1996). Тем не менее, обезболивающий эффект достигает насыщения при дозах более 16 мг (Norholt and others 1995). Следовательно Xefocam®, в отличие от морфина, имеет максимум эффективности (McCormack and Urquhart 1995).

Изучение применения Xefocam® Rapid в стоматологической хирургии

В другом исследовании 8 мг таблетки Xefocam® стандартной формы (80 пациентов) сравнивались с такой же дозой новой формы Xefocam® Rapid ускоренного обезболивающего воздействия (80 пациентов) и плацебо (40 пациентов) (Рисунок 19 (Møller and Norholt 2005)).

Рисунок 19. Обезболивающий эффект. Сравнение Xefocam® Rapid ускоренного воздействия со стандартным препаратом, а также плацебо в стоматологической хирургии (Møller and Norholt 2005)
Абцисса: Время (часы).
Ордината: Обезболивание
Легенда: лорноксикам Rapid (N=80), лорноксикам стандартные таблетки (N=80), плацебо (N=40)

Основной целью данного исследования была оценка начала воздействия препарата, так как новый Xefocam® Rapid всасывается быстрее, чем стандартные Xefocam® таблетки.

Результаты показывают, что таблетки Xefocam® Rapid по 8 мг дают значительно более быстрый эффект, чем стандартные 8 мг таблетки Xefocam® (р = 0,0001) (Рисунок 20). Среднее время начала действия было 32 минуты после приема препарата и 50% пациентов отметили снижение боли после приема Xefocam® Rapid.

Рисунок 20. Начало обезболивающего воздействия при стоматологических операциях. Сравнение Xefocam® Rapid, стандартных таблеток Xefocam® и плацебо (Møller and Norholt 2005)
Абсцисса: Xefocam®-Rapid, Xefo ®-стандартные таблетки
Ордината: Среднее время до начала воздействия (минуты)

Пациенты испытывали также более низкую общую боль (оцениваемую как Полное обезболивание) при применении Xefocam® Rapid по сравнению с такой же дозой Xefocam® стандартной формы и плацебо (Рисунок 21).).

Рисунок 21. Полное обезболивание. Сравнение Xefocam® Rapid, Xefocam® стандартные таблетки и плацебо при стоматологических операциях (Møller and Norholt 2005)
Абсцисса: Лорноксикам Rapid, лорноксикам-стандартные таблетки, плацебо.
Ордината: Полное обезболивание через 6 часов после приема препарата

Полное обезболивание через 6 часов было значительно лучше (p < 0.05), чем у Xefocam® стандартные таблетки, приводящее к быстрому и полному обезболиванию при умеренной и сильной боли (Рисунок 21) (Møller and Norholt 2005).

В конечном итоге общая оценка пациентов (Общая оценка) четко показала, что они дают предпочтение применению Xefocam® Rapid по сравнению со стандартными таблетками Xefocam® (Рисунок 22).

Рисунок 22. Оценка преимуществ применения Xefocam® Rapid (Møller and Norholt 2005)Xefocam® Rapid (Møller and Norholt 2005)
Ордината: Лорноксикам Rapid (n=80), лорноксикам-стандартные таблетки (n=80), плацебо (n=40).
Легенда: Неудовлетворительно, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично

Кроме более быстрого воздействия Xefocam® Rapid, пациенты отмечали, что общая боль была меньше при использовании этого препарата и были хорошего общего мнения о его эффективности (Рисунок 22)

Далее: