Опубликовано в издании:
«CONSILIUM MEDICUM» № 9

Локальная терапия при остеоартрозе: дорога нанотехнологиям

Остеоартроз (ОА) является одним из самых распространенных ревматических заболеваний и имеет наибольшее медико-социальное значение среди всех суставных болезней. Несмотря на значительный прогресс, достигнутый в последние годы в терапии ОА, до сих пор остается актуальным вопрос тактики лечения в свете эффективности и безопасности применяемых лекарственных средств. Особый интерес вызывают методы локальной терапии, основанные на нанотехнологиях. Эту проблему мы обсудили с заведующей кафедрой факультетской терапии им. академика А.И.Нестерова Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И.Пирогова, заслуженным врачом РФ, доктором медицинских наук, профессором Надеждой Александровной Шостак.

– Надежда Александровна, как известно, ОА – это одно из самых распространенных ревматических заболеваний. С чем связана такая распространенность?

– Действительно, ОА – наиболее распространенное ревматическое заболевание. В 2011 г. закончилась объявленная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) Декада болезней костей и суставов (2001–2010 гг.), по итогам которой ОА отводят первое место среди приоритетных проблем в костно-мышечной патологии. Возникновение ОА, прежде всего, связано с наследственностью. Немаловажную роль играет пол: женский пол превалирует, однако в скором времени мужчины по частоте развития заболевания догонят женщин, и связано это с курением, ожирением, пристрастием к пиву и более крепким напиткам.

– Чем обусловлен болевой синдром при ОА?

– В основе болевого синдрома лежит патология суставного хряща, изменение суставной жидкости, нарушение конгруэнтности суставных поверхностей костей, т.е. боль при ОА многофакторная. Возвращаясь к предыдущему вопросу, я не могу сказать, что это проблема номер один, потому что существует и такая проблема, как воспалительные заболевания суставов. Однако среди ревматических заболеваний ОА, конечно же, является лидером.

– Надежда Александровна, каковы цели и принципы лечения ОА?

– Одна из основных целей лечения ОА – это прежде всего купирование болевого синдрома, который, как я уже говорила, является многокомпонентным. Терапия боли является актуальной проблемой, поскольку были получены данные, что именно болевой синдром при ОА не только ухудшает качество жизни, но и уменьшает ее продолжительность, и даже в большей степени, чем сопутствующие заболевания. Именно поэтому снятие боли является приоритетной целью лечения больных ОА. Кроме того, при ОА имеется и воспалительный компонент, обусловленный реактивным синовитом. Еще одна цель, которая ставится в лечении ОА, – это редукция, уменьшение воспаления и назначение медленнодействующих препаратов с хондропротектив-ным действием.

– С целью редукции боли и воспаления назначают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), однако, как известно, эти препараты могут вызывать системные нежелательные явления и не всем пациентам они могут быть назначены или назначаются ограниченно. Что делать в таких случаях?

– Действительно, широко используемые в мире НПВП являются препаратами первого выбора для лечения ОА, однако, конечно, они могут оказывать массу нежелательных эффектов, особенно при частом использовании. Это в первую очередь гастроинтестинальный и нефротоксичный эффекты. Пациентам, которым противопоказано назначение НПВП, в качестве альтернативы может быть назначена локальная терапия.

– В последнее время все чаще говорят о нанотехнологиях, применяемых при изготовлении лечебных пластырей, которые как раз используются как локальная терапия (например, пластырь НАНОПЛАСТ Форте ^®). Что собой представляют такие пластыри?

– Правильно, лечебные пластыри, созданные на основе нанотехнологий, вызывают особый интерес. На современном рынке они представлены пластырем НАНОПЛАСТ Форте ^®, который пока не имеет аналогов. Мы широко работаем с пластырями НАНОПЛАСТ Форте ^®, и наши врачи прекрасно знают, что НАНОПЛАСТ Форте ^® содержит магнитный слой из редкоземельных металлов, а кроме того, в его состав входит нанопорошок, продуцирующий длинноволновое инфракрасное излучение.

– Существует ли какая-то доказательная база по эффективности пластыря НАНОПЛАСТ Форте ^®?

– Да, конечно. Одно из таких исследований проводили на базе нашей кафедры, на базе НИИ ревматологии РАМН и ревматологического центра городской клинической больницы, т.е.исследование было многоцентровым. В исследование были включены 120 пациентов, а это достаточно большая цифра, которую можно обсуждать в плане статистической достоверности полученных материалов. Это было исследование двойное слепое плацебо-контролируемое (в качестве плацебо наносили пациентам такого же вида пластырь, но без нанокомпонентов). Следует отметить, что по всем законам классического исследования мы изучали весь статус больного, все сопутствующие заболевания, длительность самого заболевания, рентгенологическую стадию болезни и другие параметры. У всех больных наблюдались довольно продвинутые стадии гонартроза, т.е. это были нелегкие больные с длительным анамнезом, как болевым, так и по достоверно диагностированному ОА.

– Что было принято в качестве критериев эффективности?

– Первичным критерием эффективности мы считали уменьшение скованности и интенсивности болевого синдрома в «целевом» коленном суставе по шкале WOMAC, а также улучшение физической активности больного. Оценка состояния сравнивалась как врачами, так и больными до, в процессе и после лечения.

– Что показало исследование в плане эффективности?

– Мы получили результаты, которых сами не ожидали, поскольку даже врачи не знали, в какой группе используется пластырь НАНОПЛАСТ Форте ^®, а в какой – неактивный пластырь. Примерно на 4-й день у отдельных больных отмечалось видимое улучшение. После получения окончательных результатов исследования оказалось, что в группе, использующей НАНОПЛАСТ Форте ^®, улучшение наступило у всех больных. Суммарный показатель боли по индексу WOMAC достоверно уменьшился на 85 мм, что говорит о выраженном анальгетическом эффекте пластыря НАНОПЛАСТ Форте ^®. Статистически значимо улучшилось общее состояние больных, как по их субъективной оценке, так и по мнению врачей.

– Надежда Александровна, как оценивалась переносимость пластыря НАНОПЛАСТ Форте ^® в этом исследовании? Наблюдались ли какие-либо нежелательные явления?

– Переносимость пластыря НАНОПЛАСТ Форте ^® и неактивного пластыря оценивали по частоте и выраженности локальных и системных нежелательных явлений. Нежелательных явлений выявлено не было.

– Когда можно рекомендовать НАНОПЛАСТ Форте ^®, т.е. при каких заболеваниях, кроме ОА, он показан?

– Прежде чем ответить на этот вопрос, я бы хотела закрыть тему об ОА и сказать, что НАНОПЛАСТ Форте ^® показан при любой форме этого заболевания, начиная с периферического ОА и заканчивая спондилоартрозом и связанной с ним болью в спине.

Среди других показаний к назначению пластыря НАНОПЛАСТ Форте ^® можно выделить дегенеративную болезнь межпозвонкового диска с развитием протрузий, межпозвонковых грыж, в результате чего возникает ишиаз. Несмотря на то, что в остром периоде ревматических заболеваний локальная терапия не показана (как правило, ее назначают на 3–5-е сутки, когда воспаление стихает), НАНОПЛАСТ Форте ^® в этом периоде незаменим, как незаменим он и на других стадиях (подострого или хронического течения). Другими показаниями для использования пластыря НАНОПЛАСТ Форте ^® являются посттравматические изменения костно-мышечной системы, суставного аппарата, поскольку после травмы развивается вторичный ОА, и болевой синдром очень выражен и может осложняться развитием комплексных регионарных болевых синдромов.

Другой областью для применения пластыря НАНОПЛАСТ Форте ^® является патология мягких тканей (например, фибромиалгия, миофасциальный синдром), которая встречается не только при ревматических заболеваниях.