ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаХондрогард
Регистрационный номер: ЛСР-005817/09-170709
Торговое название: Хондрогард
МНН или группировочное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула (1 или 2 мл) содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 100 или 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор.Код ATX: М01АХ25
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Стах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Стах достигается через 48 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз переферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл, или по
5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н,
д. Сватково, п/о Сватково
Претензии потребителей направлять по адресу производства.
Апрель 2012 г. |