ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КАНДИБИОТИК

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Кандибиотик

Международное непатентованное название: -

Лекарственная форма: капли ушные

Состав:
В 1 мл содержится:
Активные вещества: хлорамфеникол - 50 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

Описание - прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа - кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код ATX - S02CA.

Фармакологическое действие
Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.
Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания к применению
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе
- острый диффузный наружный отит,
- острый отит среднего уха,
- хронический отит в стадии обострения,
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 6 лет).
Нарушение целостности барабанной перепонки.

Беременность и лактация
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней Курс лечения составляет 7-10 дней.

Побочные эффекты
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.

Форма выпуска
Капли ушные
По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.».
Глекмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509/9510.