Инновационные технологии для здоровья Ваших суставов

Резюме

По статистике, миллионы людей на всей планете сталкиваются с изнурительными болями и прочими симптомами различной этиологии, сопровождающими остеоартриты каждый день, значительно ухудшая качество жизни. В настоящее время не существует одного способа излечить болезнь и вся существующая терапия направлена преимущественно на облегчение боли.

Данная монография предназначена для описания инновационного подхода к терапии, а именно включение в схему терапии гидролизата коллагена (ГК), который помогает улучшить здоровье суставов путем стимулирования регенерации хряща. В дополнение к детальному объяснению состава, механизма действия гидролизата коллагена и его потенциала, эта монография наглядно демонстрирует положительное влияние ГК на метаболизм суставного хряща.

Также в монографии будут рассмотрены результаты доклинических и клинических исследований, подтверждающих эффективность применения ГК у людей с хроническими заболеваниями суставов.

Ситуация

Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC, г. Атланта, США) использует термины «хронические суставные симптомы» или «возможный артрит» при описании пациентов, которые жалуются на симптомы, типичные для любого типа артрита, но которые не имеют установленного диагноза «артрит» или какого-либо другого ревматического заболевания ⁽¹⁾.

Типичные хронические симптомы включают в себя:

• Дискомфорт
• Боль
• Ограниченность движений в суставе
• Отек околосуставных мягких тканей

Ведущая причина инвалидности

Хронические суставные симптомы и/или диагноз «артрит» встречаются примерно у 70 млн жителей США, что делает данную патологию ведущей причиной инвалидности у людей в возрасте 18 лет и старше^{(2, 3)}. Это число, скорее всего, значительно увеличится в будущем, так как доля людей старше 50 лет, как ожидается, удвоится к 2020 году⁽³⁾.

Финансовые аспекты проблемы

При такой высокой встречаемости хронических болей в суставах и постоянно растущем числе случаев заболевания очевидно, что система здравоохранения испытывает серьезную нагрузку ⁽⁴⁾. По оценке Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в 2002 году, около 16 млн. жителей США испытывали ограничения в их повседневной деятельности в связи с симптомами, связанными с артритом.

В 1997 CDC зафиксировал, что симптомы, связанные с артритом, привели к:

• 750 000 госпитализаций
• 36 миллионам амбулаторных посещений докторов
• $ 51 млрд прямых расходов на медицинское обслуживание
• $ 86 млрд в общем объеме расходов

При столь высоких расходах, связанных с хроническими болями в суставах и их негативным влиянием на качество жизни, становится объяснимым желание исследователей во всем мире найти действенное средство для облегчения состояния пациентов.

Возможна ли профилактика?

Один из самых действенных способов ослабления нагрузки на систему здравоохранения – это комплекс профилактических мер. Тем не менее, три главных фактора риска — возраст, пол (женщины имеют более высокий риск развития хронических суставных симптомов) и генетическая предрасположенность не могут быть изменены⁽⁵⁾.

Другие факторы риска включают в себя:

• Ожирение: является серьезным фактором риска развития хронических суставных симптомов ⁽⁶⁾. На каждый лишний килограмм собственного веса человек получает 3 килограмма дополнительного давления на коленные суставы и 6 килограмм дополнительного давления на тазобедренные суставы. Стресс, вызванный дополнительным давлением, является основным фактором, определяющим развитие хронических суставных симптомов у человека. Потеря всего 5 килограмм лишнего веса уменьшает возникновение или распространение хронических суставных симптомов^{(5, 6)}.
• Травматизацию: лица, перенесшие травматическое повреждение суставов, спортсмены, перенесшие травмы, лица, в силу профессии выполняющие однотипные движения с нагрузкой, находятся в группе риска развития хронических суставных симптомов^(5,6).

К сожалению, даже при успешном контроле веса и профилактике повторных травм, достаточно сложно рассчитывать на устранение хронических суставных симптомов у этой группы пациентов.

Неудовлетворенная потребность

Несмотря на десятилетия исследований, до сих пор нет лекарства от хронических суставных симптомов⁽⁷⁾. Почти все методы лечения, доступные для людей, страдающих от хронических суставных симптомов, только облегчают симптомы, а не лечат причины. Это, наряду со спорами вокруг ингибиторов ЦОГ-2, привело многих специалистов здравоохранения к необходимости поиска альтернативы традиционным подходам к лечению.

Традиционная терапия

Следуя устоявшимся воззрениям, врачи рекомендуют пациентам изменение образа жизни, например, контроль веса, физические упражнения, отдых и немедикаментозное облегчение симптомов (например, грелки, теплые ванны и т.д.)⁽⁸⁾. Если немедикаментозная терапия оказалась неэффективна, врачи обычно предлагают или назначают для облегчения симптомов медикаментозную терапию, включая:

• Анальгетики: Некоторые врачи рекомендуют обезболивающие средства, такие как парацетамол, потому что он меньше раздражает слизистую желудка⁽⁸⁾ по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Тем не менее, пациентам с заболеваниями печени, принимающим разжижающие кровь препараты или НПВП, регулярно употребляющим алкоголь, следует использовать парацетамол с осторожностью.
• НПВП: Все НПВП уменьшают воспаление и боль, однако каждый НПВП имеет различный химический состав и может иметь различное влияние на организм⁽⁸⁾. К НПВП относят такие препараты, как аспирин, ибупрофен и напроксен натрия.

К сожалению, длительный прием НПВП связан с потенциально серьезными побочными эффектами. Побочными эффектами НПВП являются раздражение желудка и неблагоприятное воздействие на функцию почек. Желудочно-кишечные симптомы в тяжелых случаях включают язвы, кровотечения и даже перфорацию желудка или 12-перстной кишки^(8-12). Пациенты старше 65 лет и имеющие в анамнезе язву желудка или желудочно-кишечные кровотечения, в связи с язвенной болезнью желудка должны использовать НПВП только по указанию своего врача. Важно также отметить, что НПВП могут изменять фармакокинетику других препаратов.

Ингибиторы ЦОГ-2: этот новый класс НПВП уменьшает воспаление и боль, так же как традиционные НПВП, но имеют меньше желудочно-кишечных побочных эффектов по сравнению с более старыми представителями класса(8). Ингибиторы недавно были источником споров, связанных с одним из препаратов, изъятым производителем с рынка в связи с повышением риска серьезных тромботических осложнений. Изучив все данные, Food and Drug Administration США пришла к заключению, что повышенный риск связан со всеми ингибиторами ЦОГ-2 и что текущие данные показывают, что неселективные НПВП имеют аналогичный профиль сердечно-сосудистого риска^{(9-12, 14)}.

• Наркотические препараты или опиоиды: назначаются крайне редко, потому что они вызывают привыкание.
• Кортикостероиды: используются в основном краткосрочно. Инъекции кортикостероидов (кортизон) могут облегчить боль в пораженном суставе⁽⁸⁾. Как правило, рекомендуется назначать не более 2-3 процедур в год.
• Гиалуроновая кислота: Это вещество является естественным компонентом суставной жидкости. При внутрисуставном введении облегчает боль^{(7, 8)}. При этом эффективность пероральных форм не доказана.
• Глюкозамин и хондроитин сульфат: это сочетание компонентов применяется людьми, которые ищут средство облегчения хронических болей в суставах. Глюкозамин является аминосахаридом, хондроитин сульфат получают из моллюсков. Потенциально это может спровоцировать аллергию. Механизм действия глюкоза-мина и хондроитина сульфата не до конца понятен: происходит увеличение синтеза протеогликанов, но это, вероятно, не влияет на синтез коллагена II типа или активность хондроцитов^{(15, 16)}. Недавние исследования показали, что после перорального приема даже значительного количества глюкозамина небольшая часть его достигает сустава. Большая часть разрушается во время первого метаболизма. Данные также показывают, что только около 15 % хондроитина сульфата всасывается после приема внутрь. Эти данные объясняют некоторые негативные результаты, которые были зарегистрированы в исследованиях, изучавших безопасность и эффективность применения глюкозамина и хондроитина сульфата.

Одним из таких исследований является Glucosamine/chondroitin Arthritis Trial (GAIT), проводившееся под эгидой Национального Института Здоровья США.

Результаты GAIT показали, что глюкозамин и хондроитин сульфат в отдельности или в комбинации не снижают боль в общей группе пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Другое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с участием 205 человек показало, что применение глюкозамина было не более эффективным, чем плацебо в лечении симптомов остеоартрита коленного сустава ⁽¹⁸⁾. Мета-анализ, проведенный для изучения качества исследований в отношении глюкозамина и хондроитина, показал, что в связи с методологическими аспектами этих исследований фактическая эффективность этих продуктов, вероятно, будет значительно более скромной, чем первоначально сообщалось.

• Хирургия: для некоторых пациентов операция может быть лучшим вариантом, чтобы облегчить боль⁽⁸⁾. Опе рация может быть выполнена, чтобы удалить свободные кусочки кости и хряща, восстановить поверхность кости, осуществить репозицию костей и суставов или заменить поврежденный сустав.

В оставшейся части этой монографии будет представлен новый подход к лечению хронических суставных симптомов. В отличие от ранее описанных вариантов, которые могут просто ослабить симптомы, гидролизат коллагена уникален тем, что он стимулирует регенерацию хряща, тем самым способствуя улучшению здоровья суставов, действуя на источник проблемы ⁽²⁰⁾.

Что такое гидролизат коллагена (ГК) и каков его потенциал?

С 1970 года ученые изучают гидролизат коллагена (ГК) и его влияние на метаболизм хрящевой ткани. Недавние лабораторные исследования, подкрепленные практическим медицинским опытом и клиническими исследованиями подтвердили, что ГК накапливается в суставах и поддерживает регенерацию хряща⁽²⁰⁾. Именно это уникальное воздействие на метаболизм хряща дает докторам надежду на прорыв в терапии артритов и восстановлении здоровья суставов.

Что такое гидролизат коллагена (ГК)?

Гидролизат коллагена (ГК) получают путем ферментативного гидролиза богатого коллагеном сырья. Коллаген является наиболее часто встречающейся разновидностью белка у млекопитающих. Биосинтез коллагена происходит при совместном действии сложных внутриклеточных механизмов. Типичные фибриллы коллагена образуются в межклеточном пространстве; они сшиты ковалентными связями, наделяющими коллаген характерной прочностью на растяжение. Выполнение функций коллагена зависит от регулярной последовательности аминокислот. Каждая третья аминокислота волокна является молекулой глицина, следом идут молекулы пролина и гидроксипролина. В отличие от других добавок, ГК — это натуральный продукт, в котором аминокислотный состав практически идентичен внеклеточному матриксу хрящевой ткани организма человека.

Продукция гидролизата коллагена

Коллаген-содержащее сырье Длинные цепочки протеинов (средний молекулярный вес – около 300 кДа)
↓	Экстракция путем ферментативного гидролиза, очистка, концентрация, стерилизация и сушка	↓
Гидролизат коллагена Короткие цепочки пептидов (средний молекулярный вес – около 3,3 кДа) Высокая биодоступность

Потенциал гидролизата коллагена (ГК) в регенерации хряща

Гиалиновый хрящ не имеет кровяных и лимфовых сосудов, а также не имеет и нервных волокон. Он на 95 % состоит из воды и внеклеточного матрикса, хондроциты же составляют в нем только 5 %⁽²⁰⁾. Внеклеточный матрикс состоит в основном из воды, коллагена II типа (обеспечивает прочность и амортизацию) и протеогликанов (обеспечивают прочность на сжатие). Поддержание нормального уровня коллагена в костях, хрящах, сухожилиях, связках и суставных тканях жизненно важно для поддержания здоровья суставов. Когда естественный процесс регенерации не может идти в ногу с ежедневным износом, перенапряжением или лишним весом, суставной хрящ может начать разрушаться.

Снижение качества хрящевой ткани приводит к постепенной утрате амортизационной функции, развитию трещин и остеофитов, что в итоге приводит к увеличению жесткости и потере гибкости сустава. В отличие от почти всех других тканей в организме человека, хрящ не содержит кровеносных сосудов или нервов, что значительно замедляет процесс роста или исцеления⁽²¹⁾. Однако хрящ является активной, растущей тканью, которая нуждается в постоянной регенерации, чтобы поддерживать прочность суставов, являющуюся залогом сохранения гибкости и подвижности.

Аминокислотный спектр гидролизата коллагена (% от веса)

Гидролизат коллагена (ГК) является единственным продуктом, запатентованным в США для регенерации хрящевой ткани. Он также является единственным продуктом, доказанно стимулирующим специализированные клетки — хондроциты, которые отвечают за поддержание метаболизма внеклеточного матрикса⁽²⁰⁾. Хондроциты контролируют скорость восстановления хрящевой ткани в суставах и реагируют на изменения в структуре хряща. Они реагируют на эти изменения путем увеличения синтеза хрящевой ткани. Таким образом, исследования показали, что ГК увеличивает концентрацию коллагена II типа и протеогликанов.

Метаболизм хряща

Суставной хрящ состоит из хондроцитов и внеклеточного матрикса (ВМ), причем последний имеет особое физиологическое значение⁽²⁰⁾. ВМ суставного хряща состоит из 2 классов макромолекул: коллаген (тип II), который формирует структуру ВМ и наделяет его устойчивостью к растяжению, и протеогликаны (например, аггреканы), которые отвечают за прочность на сжатие и эластичность тканей. Хрящ, подобно костной ткани, непрерывно регенерируется. При этом анаболические и катаболические процессы находятся в динамическом равновесии^{(20, 21)}. Любой дисбаланс в этом равновесии между дегенерацией и регенерацией матрицы приводит к уменьшению содержания компонентов ВМ, таких как коллаген II типа, и в конечном итоге приводит к потере массы хряща. Наряду с лизосомальными протеазами (катепсины), которые имеют прямое влияние на хрящевые клетки, также имеются многочисленные матричные металлопротеазы (такие как коллагеназы, стромелизин и аггрекеназы), которые при нейтральном рН разрушают хрящевую ткань.

Согласно современным научным представлениям, активность этих компонентов контролируется цитокином интерлейкин-1 (IL-1).

Если избыточная активность некоторых матричных металлопротеаз начинает разрушать строительные блоки хряща, другие компоненты в норме начинают реагировать в ответ на дисбаланс в ВМ ⁽²¹⁾. Например, тканевой ингибитор матричных металлопротеаз и ингибитор активатора плазминогена отвечают за ингибирование катаболических ферментов, тем самым замедляя деградацию хряща.

Некоторые полипептидные медиаторы в виде фактора роста стимулируют анаболические процессы в хряще, тем самым способствуя в определенной степени формированию новых хрящей. Эта группа медиаторов включает в себя инсулин-подобный фактор роста-1 и трансформирующий фактор роста бета, которые стимулируют синтез протеогликанов. Результаты последних исследований показали, что фрагменты коллагена, подобные содержащимся в гидролизате коллагена, также могут функционировать в качестве медиаторов, стимулируя синтез хрящевого мартикса⁽²⁰⁾. Однако их активация требует наличия большого количества соответствующих строительных блоков — пролина и глицина.

Хондроциты и ВM, состоящий из протеогликанов и коллагена, поддерживают равновесие в метаболизме хряща

Как действует гидролизат коллагена (ГК)?

На следующем рисунке показан уникальный механизм действия гидролизата коллагена (ГК). После всасывания биоактивные пептиды коллагена™ (БПК) абсорбируются и попадают в суставной хрящ, где они помогают стимулировать синтез коллагена^{(20, 22)}. Кроме того, БПК стимулируют анаболическую фазу метаболизма матрицы хряща и со временем способствуют улучшению здоровья суставов. Таким образом, гидролизат коллагена работает на молекулярном уровне с метаболическими процессами в хрящевой ткани, стимулируя его регенерацию. Гидролизат коллагена восстанавливает метаболизм хрящевой ткани.

Гидролизат коллагена может регулировать метаболизм хряща

Доклинические данные

Целая серия доклинических исследований доказывает предполагаемый механизм действия гидролизата коллагена и, в частности, накопление в суставах и стимулирующее влияние на хондроциты. Последнее ведет к увеличению концентрации коллагена II типа и протеогликанов^(20,22,24).

Недавнее исследование изучало влияние ГК на суставной хрящ человека, который был получен в ходе операции по замене коленного сустава. Результаты показывают, что даже в поврежденной хрящевой ткани питание культуры гидролизатом коллагена ведет к статистически достоверному (p<0,05) увеличению концентрации коллагена II типа и протеогликанов по сравнению с контролем. Также важно отметить, что применение ГК не влияло на активность протеаз.

В другом доклиническом исследовании мыши получали радиомаркированный ГК (или пролин в качестве контроля) в дозе 10 мг на 1 г веса тела⁽²²⁾. Радиоактивность измерялась в различных тканях в регулярные интервалы в течение 96-часового периода.

Радиоактивность отсутствовала в плазме крови через 96 часов, тогда как в суставных хрящах произошло значительное накопление.

Это решающий аспект, который был подтвержден в лабораторных условиях, показывает, что после внутрижелудочного введения меченого ГК меченые пептиды могут быть обнаружены в хрящевой ткани в значительных количествах.

Лабораторные эксперименты показали, что обогащение культуры клеток бычьего хряща гидролизатом коллагена значительно увеличивает биосинтез коллагена II типа в хондроцитах по сравнению с контролем (секреция в исследуемой группе была в 2,5 раза выше, чем в контрольной группе)⁽²⁰⁾. Эти результаты были подтверждены в недавних исследованиях на культурах клеток свиных хрящей⁽²⁴⁾. Кроме того, отмечено значительное увеличение уровня протеогликанов и аггреканов.

Эти 2 исследования, проведенные коллективом под руководством S. Oesser, свидетельствуют о стимуляции синтеза внеклеточного матрикса. В противоположность этому не отмечалась нежелательная стимуляция активности протеаз и, следовательно, не увеличилась потеря хрящевой ткани⁽²⁴⁾.

Накопление гидролизата коллагена в суставном хряще через 96 часов после перорального приема

Динамика секреции коллагена II типа после стимуляции гидролизатом коллагена по сравнению с контрольной группой

Иммуноцитохимическая картина содержания коллагена II типа (коричневые пятна) после стимуляции гидролизатом коллагена

Эффективность гидролизата коллагена (ГК)

В дополнение к положительным отчетам, собранным из медицинской практики о преимуществах гидролизата коллагена (ГК), ниже приведен список клинических исследований, доказавших эффективность ГК в восстановлении функции и улучшения здоровья суставов.

Исследователь	Год публикации	Кол-во пациентов	Дизайн исследования
Krug	1979	193	открытое
Götz	1982	60	открытое
Oberschelp	1985	154	сравнительное
Seeligmüller	1989	356	открытое
Adam	1991	81	двойное слепое
Seeligmüller	1993	519	открытое
Beuker, Eck	1996	40	открытое
Beuker, Rosenfeld	1996	100	двойное слепое
Ribas Fernández, Molinero Pérez	1998	26	сравнительное
Moskowitz	2000	389	двойное слепое
Rippe	2004	250	двойное слепое
Rippe	2005	102	рандомизированное
Flechsenhar, Alf	2005	100	открытое
Adam	представлен на публикацию	45	сравнительное, двойное слепое

Adam

В рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 81 пациента оценивали изменения в симптомах после приема либо гидролизата коллагена (ГК) вместе с желатином и яичным альбумином, либо желатина + глицина + кальция хлорида⁽²⁵⁾. 2-месячный период терапии следовал за 2-месячным отмывочным периодом. Исследование длилось 16 месяцев. В целом 52 пациента, закончивших участие в исследовании, получили различные схемы лечения. Болевые симптомы оценивали в конце исследования для выявления существенных изменений данного параметра качества жизни⁽²⁵⁾.

Результаты показали, что пациенты, которые получали гидролизат коллагена, сообщали о значительном снижении боли. Этот эффект был подтвержден в дальнейшем и проявился в снижении потребности этой группы пациентов в анальгетиках по сравнению с плацебо. Оценка также показала, что лечение с применением ГК приводит к статистически значимому улучшению мобильности в суставах по сравнению с контрольной группой.

Облегчение боли и уменьшение использования анальгетиков после приема гидролизата коллагена

Moskowitz

Это рандомизированное многоцентровое исследование было проведено в период между 1996 и 1998 годами в 20 научных центрах в Соединенных Штатах Америки, Великобритании и Германии⁽²⁶⁾. В общей сложности результаты 389 пациентов были оценены, чтобы определить, произошло ли улучшение физических функций после получения курса лечения гидролизатом коллагена (ГК) по сравнению с плацебо. Также была оценена интенсивность боли в конце исследования, чтобы определить влияние ГК на данный параметр. Результаты показали, что пациенты, которые получали ГК, отмечали снижение боли и значительное улучшение функций суставов⁽²⁶⁾. Среди пациентов центров на территории Германии положительные результаты были особенно впечатляющими: пациенты испытывали статистически значимое (P = 0,007) улучшение физической функции и снижение боли (P = 0,016). Процент снижения оценки боли и улучшения физической функции сустава после приема гидролизата коллагена⁽²⁶⁾

Уменьшение болевого синдрома и улучшение физической функции сустава после введения гидролизата коллагена

Rippe и др.

Результаты рандомизированного проспективного, двойного слепого исследования с участием 250 (190 завершили курс) пациентов с легким остеоартритом показала, что прием гидролизата коллагена (ГК) значительно улучшает функцию коленного сустава⁽²⁷⁾.

Эффект ГК изучался в течение 14 недель по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. (В этом исследовании ГК принимался в сочетании с кальцием [300 мг] и витамином C [60 мг].) Производилась оценка различных параметров, связанных с функцией сустава и подвижностью.

Полученные данные свидетельствуют, что ГК может способствовать раннему улучшению функции коленного сустава.

Дополнительно подобные исследования, проведенные Rippe и др., показали, что применение ГК также значительно улучшает функцию коленного сустава в тяжелой стадии остеоартрита⁽²⁸⁾.

Götz

В ходе данного нерандомизированного исследования изучался эффект гидролизата коллагена (ГК) у 60 пациентов в течение 3 месяцев⁽²⁹⁾. Субъективные и объективные показатели были изучены, чтобы оценить эффект приема ГК. В конце исследования было отмечено значительное улучшение состояния у 75 % больных. Заболевание протекало либо бессимптомно (45 %), либо имело место явное улучшение симптоматики (30 %). Из 86,5 % пациентов, которые указали, что они чувствовали боль при подъеме по лестнице, 56 % отметили значительное улучшение после одного месяца приема ГК.

Fernandez et al

Чтобы оценить влияние гидролизата коллагена (ГК) у спортсменов, было проведено 6-месячное исследование с участием16-ти членов команды по горному велосипеду и контрольной группы из 10-ти баскетболистов команды первого дивизиона испанского чемпионата⁽³⁰⁾.

Каждый участник исследования получал суточную дозу 10 г ГК + витамины группы B и магний. По окончании исследования у пациентов активной группы отмечено статистически значимое увеличение толщины хрящей лопаточно-плечевого сустава⁽³⁰⁾. Среднее увеличение толщины хряща составило 14 % в исследуемой группе. При этом в контрольной группе после 6 месяцев наблюдения наблюдалось значительное снижение толщины хрящевой ткани лопаточно-плечевого сустава на 16 % (P < 0,05).

Хрящ	Увеличение толщины хряща в активной группе
Межмыщелковый хрящ	5 %
Срединный бедренно-мыщелковый	13 % (P < 0,05)
Латеральный бедренно-мыщелковый	27 % (P < 0,05)
Головка плечевой кости, центральная зона	11 % (P < 0,05)
Головка плечевой кости, латеральная зона	16 % (P < 0,05)
Головка плечевой кости, медиальная зона	14 % (P < 0,05)

Flechsenhar et al

Эффект приема гидролизата коллагена (ГК) спортсменами с суставной симптоматикой также был оценен в ретроспективном исследовании 100 спортсменов, наблюдавшихся в Олимпийском тренировочном центре в Эссене, Германия⁽³¹⁾. Спортсмены, принимавшие ежедневно по 10 г ГК в течение 12 недель, затем оценили симптомы и функцию суставов по 10-балльной шкале. Оценки были собраны в начале исследования (для определения базового), затем опрос был повторен спустя 4-6 недель и еще раз в конце исследования. Значительные улучшения были зарегистрированы по следующим клиническим параметрам:

• Ограниченная способность двигаться
• Боли, связанные с напряжением
• Боли при ходьбе по лестнице
• Боль при работе с предметами с одной из рук над головой

Дополнительные доказательства

Эмпирические доклады Krug (1979), а также другие, такие как Seeligmüller и др. (1989, 1993), Beuker и др. (1996) и Weh (2001) указывают, что гидролизат коллагена (ГК) является безопасным и эффективным средством для использования у пациентов, страдающих хроническими суставными симптомами^(32-36).

Есть ли какие-либо риски, связанные с приемом гидролизата коллагена (ГК)?

В 1999 году Администрация по продуктам питания и лекарственным препаратам (FDA) США признали гидроли-зат коллагена продуктом, не опасным для здоровья человека, и предоставил им статус GRAS («общепризнанные как безопасные»). В 2003 году этот статус был подтвержден.

Доклинические и клинические исследования доказали безопасность ГК и низкую вероятность аллергических реакций и лекарственных взаимодействий^{(27, 37)}. Также не выявлено никаких признаков повышенной мутагенности, тератогенности или канцерогенности. В очень редких случаях отмечались метеоризм или диарея. Процесс производства ГК гарантирует высокую степень безопасности, что и было подтверждено в многочисленных международных исследованиях с начала 1990-х.

Кому показан прием гидролизата коллагена (ГК)?

Гидролизат коллагена (ГК) может приниматься всеми людьми, заинтересованными в сохранении и повышении своей общей подвижности и тем самым в повышении качества жизни.

Например:

• Для профилактики и в составе комплексной терапии расстройств и заболеваний опорно-двигательного аппарата;
• Для восстановления после травм и оперативного вмешательства на суставах;
• При повышенных физических нагрузках и регулярных занятиях спортом.

Как долго и в каких дозах нужно принимать гидролизат коллагена (ГК)?

Согласно современным знаниям, основанным на проведенных исследованиях, средняя суточная доза составляет 10 г гидролизата коллагена^{(20, 23,24)}. Лечение следует продолжать в течение не менее 3 месяцев. При необходимости прием можно повторить.

Заключение

Практический опыт и биохимические результаты доказывают, что гидролизат коллагена (ГК) накапливается в суставах и стимулирует хондроциты, что приводит к увеличению концентрации коллагена типа II и протеогликанов. Все это способствует формированию хрящевой ткани в суставах.

Таким образом, клинически большинство пациентов смогут ощутить увеличение гибкости и подвижности суставов и общее чувство комфорта. ГК может быть рекомендован пациентам среднего и более старшего возраста, в том числе имеющим избыточный вес, спортсменам и лицам, выполняющим большой объем физической работы. Врач также может порекомендовать ГК пациентам после травматического поражения сустава, перенесшим оперативное вмешательство для быстрейшего восстановления функций.

ЛИТЕРАТУРА
1. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Arthritis: data and statistics. Available at: http://www.cdc.gov/arthritis /data_statistics/faqs/case_defnition.htm. Accessed April 28, 2006.
2. Bolen J, Helmick CG, Sacks JJ, Langmaid G. Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults—United States, 2001. Morb Mortal Wkly Rep. 2002;51:948-950.
3. United States Bone and Joint Decade. Facts & fgures: fast facts on the bone and joint decade. Available at: http://www.usbjd.org/about /index.cfm?pg=fast.cfm. Accessed March 27, 2006.
4. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Chronic disease prevention: targeting arthritis: reducing disability for 16 million Americans. Available at: http://www.cdc.gov/nccdphp/ publications/aag/arthritis.htm. Accessed April 28, 2006.
5. National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Arthritis: frequently asked questions—general public. Available at: http://www.cdc.gov/arthritis/faq.htm. Accessed April 28, 2006.
6. Arthritis Foundation. Disease center. Available at: http://www.arthritis.org/conditions/diseasecenter/oa/ oa_causes.asp. Accessed April 28, 2006.
7. Stakeholder opinions: osteoarthritis. Datamonitor. Publication date: March 2006.
8. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases. Handout on health: osteoarthritis. Available at: http://www.niams.nih.gov/hi/topics/arthritis/oahandout. htm. Accessed April 28, 2006.
9. U.S. Food and Drug Administration. FDA public health advisory: FDA announces important changes and additional warnings for COX-2 selective and nonselective non-steroidal anti-infammatory drugs (NSAIDs). Available at: http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/ cox2.htm. Accessed July 25, 2006.
10. Mobic (meloxicam) [prescribing information]. Ridgefeld, CT: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.; 2006.
11. Catafam (diclofenac potassium immediate-release tablets) [prescribing information]. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp.; 2005.
12. Daypro (oxaprozin) [prescribing information]. New York, NY: G.D. Searle LLC; 2006.
13. VIOXX. Merck & Co., Inc. is a global research-driven pharmaceutical company dedicated to putting patients frst [press release]. Whitehouse Station, NJ: Merck & Co., Inc.; September 30, 2004.
14. Celebrex (celecoxib) [prescribing information]. New York, NY: G.D. Searle, LLC; 2005.
15. McAlindon T. Why are clinical trials of glucosamine no longer uniformly positive? Rheum Dis Clin N Am. 2003;29:789-801.
16. Felson DT, McAlindon TE. Glucosamine and chondroitin for osteoarthritis: to recommend or not to recommend? Arthritis Care Res. 2000;13:179-182.
17. Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. NEJM. 2006;354:795-808.
18. McAlindon T, Formica M, LaValley M, Lehmer M, Kabbara K. Efectiveness of glucosamine for symptoms of knee osteoarthritis: results from an Internet-based randomized double-blind controlled trial. Am J Med. 2004;117:643-649.
19. McAlindon TE, LaValley M P, Gulin JP, Felson DT. Glucosamine and chondroitin for treatment of osteoarthritis: a systematic quality assessment and meta-analysis. JAMA. 2000;283:1469-1475.
20. Oesser S, Seifert J. Stimulation of type II collagen biosynthesis and secretion in bovine chondrocytes cultured with degraded collagen. Cell Tissue Res. 2003;311:393-399.
21. Buckwalter JA, Mankin HJ. Articular cartilage. Part I: Tissue design and chondrocyte-matrix interactions. J Bone Joint Surg. 1997;79:600-611.
22. Oesser S, Adam M, Babel W, Seifert J. Oral administration of 14C labeled gelatin hydrolysate leads to an accumulation of radioactivity in cartilage of mice (C57/BL). J Nutr. 1999;129:1891-1895.
23. Oesser S, Haggenmüller D, Schulze CH. Collagen hydrolysate modulates the extracellular matrix metabolism of human chondrocytes. Poster presented at: EULAR 2006; June 21-24, 2006; Amsterdam, Netherlands.
24. Oesser S, Seifert J. Impact of degraded collagen on joint cartilage. Ann Rheum Dis. 2004;63:375.
25. Adam M. What efects do gelatin preparations have? Therapy of osteoarthritis [in German]. Therapiewoche. 1991;41:2456-2461.
26. Moskowitz RW. Role of collagen hydrolysate in bone and joint disease. Semin Arthritis Rheum. 2000;30:87-99.
27. Zuckley L, Angelopoulou KM, Carpenter MR, et al. Collagen hydrolysate improves joint function in adults with mild symptoms of osteoarthritis of the knee [abstract]. Med Sci Sports Exerc. 2004;36(suppl):S153.
28. Carpenter MR, Carpenter RL, McCarthy SM, Kline G, Angelopoulos TJ, Rippe JM. Collagen hydrolysate supplementation improve symptoms in patients with severe osteoarthritis [abstract]. Med Sci Sports Exerc. 2005;37(suppl):S91-S92.
29. Götz B. Well-nourished cartilage does not grind [in German]. Ärztliche Praxis. 1982;34:3130-3134.
30. Fernández JL, Pérez OM. Efects of gelatine hydrolysates in the prevention of athletic injuries. Archivos de Medicina del Deporte. 1998;15:277-282.
31. Flechsenhar K, Alf D. Results of a postmarketing surveillance study of collagen hydrolysate CH-Alpha™ [in German]. Orthopadische Praxis. 2005;41:486-494.
32. Krug E. On supportive therapy for osteo- and chondropathy [in German]. Ernährungsheilkunde. 1979;28:1-23.
33. Seeligmüller K. Help and support for cartilage [in German]. Therapiewoche. 1993;43:1810-1813.
34. Seeligmüller K, Happel HK. Can a mixture of gelatin and L-cystine stimulate proteoglycan synthesis? [in German]. Therapiewoche. 1989;39:3153-3157.
35. Beuker F, Eck T, Rosenfeld J. Biochemical and clinical examinations on the efects of regular applications of gelatine on degenerative damages of the motoric system [abstract]. Int J Sports Med. 1996;17(suppl 1):S67-S70.
36. Weh L. Changes in the properties of tissue through the administration of gelatine—a biomechanical in-vivo pilot study. Extracta orthopaedica. 2001;4:12-16.
37. Takeda U, et al. Acute and subacute toxicity studies on collagen wound dressing (CAS) in mice and rats. J Toxicol Sci. 1982;7(suppl 2):53-91.