ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаКАЛИЯ ХЛОРИД
Торговое название: Калия хлорид.
Международное непатентованное название:
Калия хлорид.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
калия хлорида - 40мг
декстрозы (или глюкозы в пересчете на сухое вещество - 334 мг
раствора кислоты хлористоводородной 0,1М - до рН 3,0-4,0
воды для инъекции - до 1 млОписание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотеретапевтическая группа: препарат калия.
Код ATX: А121ВА01Фармакологическое действие:
Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотронное действие, в высоких дозах – отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуритическое действие. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших – сужает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введекнии увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматическик ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации К+ снижает риск токсического действия сердечных гликозидов.
Показания к применению:
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталистой интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).
Противопоказания:
Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1.5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день - 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г. Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч > - 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % - 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Побочное действие:
Со стороны нервной систему, парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л; заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно - раствор NaCl; внутривенно - 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечною ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гинокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками. Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развитии гиперкалиемии.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл в ампулах по 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Претензии потребителей направлять по адресу: ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Апрель 2011 г. |