ГАСТРАЦИД ®

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N011015 от 18.06.08.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ГАСТРАЦИД

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки для рассасывания.

СОСТАВ:

Активные вещества:

Алюминия гидроксид……………………………………………………………………400,00 мг

Магния гидроксид…………………….………………………………………………….400,00 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, сахароза, крахмал кукурузный, сорбитол, ароматическая добавка «мята», магния стеарат.

ОПИСАНИЕ:

Таблетки плоские круглые со скошенным краем или плоские квадратные со скошенным краем белого или белого с серовато-желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с легким запахом мяты. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антацидное средство.

КОД АТХ: А02АХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения, дуоденит, энтерит;

- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

-Дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя;

- Профилактически при лечении глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, гипофосфатемия, выраженное нарушение функции почек, болезнь Альцгеймера, детский возраст до 10 лет.

Беременность и период лактации: в период беременности препарат следует принимать под наблюдением врача и не более 3 дней. Следует избегать применения у кормящих матерей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь. Таблетки следует разжевывать или держать во рту до полного рассасывания.

Взрослым и детям старше 15-летнего возраста: по 1-2 таблетки 4 раза в сутки через 1 час после еды и вечером перед сном или при возникновении дискомфорта, болей в эпигастрии, изжоги. Максимальная суточная доза – 12 таблеток. Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.

Для профилактики - по 1 таблетке за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений, гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек, аллергические реакции. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот – хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Интервал между приемом Гастрацида и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

При более длительном применении (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Управление автотранспортом и работа с механизмами: не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работы с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Для круглых таблеток: по 10 таблеток в блистер ПВХ/Al или стрип Al/Al; по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Для квадратных таблеток: по 4, 6, 8 таблеток в блистер ПВХ/Al или стрип Al/Al; по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды

Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды

Представительство в России:

ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»

Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А