ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РОЗАМЕТ

Регистрационный номер:

П № 012373/01

Торговое название препарата: Розамет

Международное непатентованное название:

метронидазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

активное вещество: метронидазол -10 мг;

вспомогательные вещества: глицерин - 12,9 мг, парафин жидкий - 90 мг, воск эмульгирующий -100 мг, пропиленгликоль - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная - 766,1 мг.

Описание: гомогенный крем белого цвета без запаха.

Фармакологическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ: В06ВХ01

Фармакологические свойства

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и. каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления.

Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика: при местном применении препарат практически не всасывается.

Показания к применению
Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris), баланопостит, вульвовагинит.

Противопоказания
Гиперчувствительность. С осторожностью - беременность (I триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Наружно. Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения 1-2 месяца. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 минут. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения - 3-4 месяца.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочные действия
Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.

Взаимодействие
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.

Форма выпуска
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель АО «Ядран» Галенский Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.