ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ДРАМИНА

Регистрационный номер:

П № 016084/01

Торговое название препарата: Драмина

МНН: дименгидринат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит: активное вещество - дименгидринат 50 мг; вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон. кросповидон).
Описание: таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Н1 -гистаминновых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX

Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное. седативное. умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Показания к применению
- морская и воздушная болезнь
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
- болезнь Меньера

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 1 года, беременность, период лактации.

С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы. бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и Обструкция шейки мочевого пузыря.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой:
дети от 1 года до 6 лет- 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети от 7 до 12 лет - 1/2-1 таблетки.- раза в сутки; взрослые - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1 таблето;
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2-таблетки за 30 мин до поездки

Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко - ослабление ночного и цветового зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение артериального давления. тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - медикаментозный дерматит.
Прочие: затруднение мочеиспускания.
Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов. алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет - кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином. обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, БИОМИЦИН, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Особые указания
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма выпуска:

таблетки 50 мг. По 10 или 5 таблеток в блистере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Представительство АО «Ядран» Галенский Лабораторий в Москве: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т д.38 оф.3