Опубликовано в журнале:
Практическая медицина, сентябрь 1978 (пер. с фр.)

Исследования флебодиа 600 в клинической практике при венозной недостаточности, геморрое и повышенной ломкости капилляров

А. Гобэ

Флебодиа 600 – новый препарат для лечения венозной недостаточности, действующим началом которого является уникальное вещество – полусинтетический диосмин (таблетки по 600 мг).

Диосмин воздействует только на вены, избирательно повышая их тонус. При этом никаких изменений тонуса артерий не происходит.

Его фармакологические свойства подтверждаются результатами клинических исследований. В общей сложности строго в соответствии с протоколом исследования, было пролечено 6579 больных. В исследовании было задействовано около 1000 врачей.

Обычная рекомендуемая доза Флебодиа 600 составляла 1 таблетка в сутки (утром до завтрака). В более острых случаях дневная доза увеличивалась (до 2 таблеток). Повторный осмотр проводился в конце первого месяца лечения, а дальнейшее наблюдение продолжалось до конца второго месяца лечения.

В любом случае минимальный курс лечения должен был составлять 1 месяц.

Больным было предписано прекратить прием других венотоников (если они ранее применялись) и рекомендовано избегать любых существенных изменений своего режима жизни и привычек (физическя активность, особенности питания).

Врача просили фиксировать допустимую для организма дозу препарата, а в случае появления признаков непереносимости отменить их и подробно описать.

В протоколе исследования учитывалась динамика следующих клинических симптомов и синдромов:

• флебология: отеки нижних конечностей, чувство тяжести в ногах, телеангиэктазии, посттромбофлебитический синдром (ПТФС);
• проктологическая практика: геморрой, осложненный и неосложненный кровотечениями, боли, сильный зуд;
• гинекология: оценивалась динамика проявлений варикозного расширения вен и геморроя у беременных; заболевания вен, вызванные использованием гормональных контрацептивов, предменструального синдрома; оценивалась динамика болей при менопаузе и, наконец, функциональная меноррагия или метроррагия.

Последняя графа в протоколе была посвящена ломкости капилляров.

Динамика симптомов оценивалась как:

• отличная;
• хорошая;
• удовлетворительная;
• неудовлетворительная.

Статистическая обработка и анализ полученных результатов позволили сделать выводы о терапевтической ценности Флебодиа 600 и оптимальных условиях его использования.

1. В данном исследовании было отмечено преобладание венозной недостаточности у женщин (82%) в сравнении с мужчинами (18%), что соответствует имеющимся представлениям о распространенности данного заболевания в зависимости от пола.
2. Сравнение результатов, полученных при приеме Флебодиа 600 и результатов, полученных на других венотониках (не содержащих диосмин), принимавшихся до него, показывает более высокую эффективность Флебодиа 600, поскольку при его использоании получено 80% отличных и хороших результатов, в то время, как на других венотониках – только 32%.
3. Рекомендуемая дозировка – 1 таблетка – в сутки – оказалась оптимальной, хотя возможно использование и более высоких доз (2 таблетки), что потребовалось приблизительно в 10% случаев.
4. Эффективность лечения зависит от его продолжительности: хорошие результаты, полученные к концу первого месяца лечения, становятся отличными после его продолжения, процент неудач уменьшается (с 9% в конце первого месяца до 4% к концу второго).
5. Переносимость препарата хорошая. Лишь в 6,1% случаев имела место небольшая тошнота или легкой гастралгия и только 2,3% больных вынуждены были прекратить лечение.
6. Динамика клинических симптомов в результате приема Флебодиа 600 приведена в таблице 1.

Таблица 1. Венозная недостаточность нижних конечностей

	Количество больных	Отлично	Хорошо	Отлично+ хорошо	Удовлетво- рительно	Неудовлет- ворительно
Отек нижних конечностей	2828	756 (27%)	1296 (46%)	2052 (73%)	633 (22%)	143 (5%)
Чувство тяжести в ногах	4364	1791 (41%)	1970 (45%)	3761 (86%)	477 (11%)	126 (3%)
Телеангиэктазии	3059	384 (13%)	1251 (41%)	1635 (53%)	1077 (35%)	347 (11%)
ПТФС	833	151 (18%)	344 (41%)	495 (59%)	265 (32%)	73 (9%)

Положительная динамика для таких симптомов венозной недостаточности как отеки нижних конечностей и чувство тяжести в ногах отмечена в 89-97% случаев.

Лечение Флебодиа 600 дает высокий процент положительных результатов при геморрое, сопровождающемся кровотечениями, болями, сильным зудом: от 77% до 86% хороших и отличных результатов (таблица 2).

Таблица 2. Геморрой

	Количество больных	Отлично	Хорошо	Отлично+ хорошо	Удовлетво- рительно	Неудовлет- ворительно
с кровотечениями	635	254 (40%)	260 (41%)	514 (81%)	80 (13%)	41 (6%)
с болями	1040	452 (43%)	443 (43%)	895 (86%)	110 (11%)	35 (3%)
с сильным зудом	728	277 (38%)	282 (39%)	559 (77%)	127 (17%)	42 (6%)
с геморроидальным тромбозом	609	344 (56%)	194 (32%)	538 (88%)	44 (7%)	27 (4%)

Следует отметить также особую эффективность Флебодиа 600 в повышенной дозе (2-3 таблетки в сутки) при геморроидальном тромбозе.

У беременных варикозное расширение вен также как и геморрой, поддается лечению и можно отметить, что процент эффективности лечения при заболеваниях вен у беременных женщин выше, чем у небеременных – 76% против 53% (таблица 3).

Таблица 3. Патология в период беременности

	Количество больных	Отлично	Хорошо	Отлично+ хорошо	Удовлетво- рительно	Неудовлет- ворительно
Расширение вен	314	98 (31%)	140 (45%)	238 (76%)	64 (20%)	12 (4%)
Геморрой	170	60 (35%)	65 (38%)	125 (74%)	39 (23%)	6 (4%)

Флебодиа 600 особенно эффективен при заболеваниях вен, связанных с использованием гормональных контрацептивов: в 90% случаев получены хорошие и отличные результаты (таблица 4).

Таблица 4. Гинекологическая патология

	Количество больных	Отлично	Хорошо	Отлично+ хорошо	Удовлетво- рительно	Неудовлет- ворительно
Расстройства, связанные с применением гормональных контрацептивов	782	379 (48%)	324 (41%)	703 (90%)	66 (8%)	13 (2%)
Предменструальный синдром	474	152 (32%)	192 (42%)	344 (73%)	94 (20%)	36 (8%)
Функциональная меноррагия	210	64 (34%)	87 (41%)	151 (72%)	41 (20%)	18 (9%)
Метроррагия	155	59 (38%)	46 (30%)	105 (68%)	31 (20%)	19 (12%)
Кровотечения в менопаузе	484	111 (23%)	233 (48%)	344 (71%)	99 (21%)	41 (8%)
Повышенная ломкость	1099	303 (28%)	493 (45%)	796 (72%)	227 (21%)	76 (7%)

Его эффективность неоспорима при метроррагии и менопаузальных расстройствах.

На основании результатов проведенных клинических исследований можно сделать вывод, что Флебодиа 600 следует включать в комплекс терапии при хронической венозной недостаточности, в частности у женщин репродуктивного возраста.

Флебодиа 600
Новый эффективный венотоник и ангиопротектор

Состав: 1 таблетка содержит диосмин гранулированный, что соответствует 600 мг диосмина безводного очищенного.

Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротекторное средство.

Фармакологические свойства. Препарат обладает:

флеботонизирующим действием: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой;

улучшает лимфатический дренаж: повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление;

улучшает микроциркуляцию: повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость;

уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани;

улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани;

обладает противовоспалительным действием: усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79%, с калом – 11%, с желчью – 2,4%.

Показания к применению: варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей; геморрой; нарушения микроциркуляции.

Оптимальная доза чистого диосмина

• Существенно улучшает венозный отток
• Уменьшает венозный застой
• Улучшает лимфатический дренаж
• Улучшает микроциркуляцию
• Оказывает противовоспалительное действие
• Обладает обезболивающим эффектом