Эффективность полусинтетического диосмина в терапии геморроя

Доктор мед. наук Фролов С.А.
Хмылов Л.М.
Государственный научный центр колопроктологии Росздрава, Москва

Геморрой - одно из самых распространенных заболеваний. По данным разных авторов, частота этого заболевания среди взрослого населения достигает 130-145 случаев на 1000, а его частота в структуре колопроктологических заболеваний колеблется от 34 до 41% случаев. По данным литературы, лишь каждый третий из этих пациентов нуждается в хирургическом лечении [1]. Большинству же больных показано консервативное лечение, успех которого связан с используемыми лекарственными препаратами.

С современных нозологических позиций к геморрою относят разнообразные клинические проявления патологических изменений геморроидальных узлов, наиболее частыми из которых являются кровотечение, выпадение внутренних геморроидальных узлов и тромбоз узлов.

Консервативное лечение включает в себя соблюдение гигиенического режима, регуляцию акта дефекации, местное и пероральное применение лекарственных препаратов - при этом важно подобрать эффективное лечение, максимально приемлемое для работающего пациента. Предпочтение отдается препаратам, обладающим системным действием и заменяющим практически несколько лекарственных средств.

В настоящее время современные флеботропные препараты для перорального применения, без сомнения, могут претендовать на лидирующее место в консервативном лечении острого и хронического геморроя. Наиболее эффективными в системной терапии геморроя являются флеботропные препараты, созданные на основе биофлавоноидов, в частности, диосмина.

Механизм действия полусинтетического диосмина неоднозначен. Обладая поливалентным действием, диосмин оказывает влияние практически на все патогенетические звенья геморроидальной болезни. В результате повышения тонуса вен происходит сужение прямокишечных венозных сплетений. Кроме того, что данный препарат обладает флеботоническим эффектом (благодаря воздействию на микроциркуляторное русло), он способствует уменьшению проницаемости эндотелия капилляров, и, как следствие, уменьшению отека и снижению болевого синдрома.

Противовоспалительное действие полусинтетического диосмина еще более выражено в тех случаях, когда он применяется в повышенных дозах. Данный факт подтверждают исследования на животных [7; 8]. Это послужило основанием для проведения терапии, в ходе которой полусинтетический диосмин назначался пациентам в дозе 1800 мг с первых дней лечения, а в последующие дни - в дозе 1200 мг.

Эффективность диосмина при лечении острого и хронического геморроя подтверждена рядом проведенных рандомизированных исследований [2; 3; 4], в которых достоверно показано снижение субъективных и объективных проявлений заболевания, а также уменьешния частоты и тяжести обострений [3; 4].

По мнению ряда авторов, эффективность диосмина сопоставима с эффективностью малоинвазивных способов лечения.

При этом открываются перспективы для применения диосмина при обострении геморроя у беременных женщин [6; 9].

В то же время, имеющиеся в арсенале диосминосодержащие препараты обладают общими недостатками из-за плохой абсорбции в желудочно-кишечном тракте, поэтому для достижения клинического эффекта требуются высокие дозы. По этой же причине необходим длительный прием препарата. Вследствие содержания в растительных препаратах балластных веществ и примесей могут возникать побочные реакции. Для улучшения всасывания используются различные комбинации диосмина с другими веществами, его разные формы. Создатели микронизированных форм пошли по пути увеличения всасывания за счет сложного и дорогостоящего процесса микронизации. При этом ежедневная и разовая дозы препарата остаются высокими - по 2 таблетки, то есть, по 900 мг диосмина, три раза в сутки (2700 мг). Все это значительно увеличивает рыночную цену препарата.

Специалистам французской компании Laboratoire Innotech International удалось получить чистый диосмин с улучшенными по сравнению с аналогами фармакокинетическими параметрами. Новый препарат зарегистрирован в России как «Флебодиа 600».

В ряде исследований продемонстрирована высокая эффективность чистого полусинтетического диосмина при лечении острого геморроя, осложненного кровотечением, и острого тромбоза геморроидальных узлов [2; 3; 4]. У 70-90% больных, получавших новый препарат, выявлен выраженный регресс основных симптомов. При этом, по сравнению с традиционно применявшимися лекарственными средствами, требовалась относительно меньшая доза препарата [2; 4].

Препарат доступен для пациентов с любым уровнем материального достатка, что существенно расширяет возможности его широкого применения в повседневной клинической практике.

Чистый диосмин в режиме монотерапии был применен нами для консервативного лечения 43 больных геморроем. Среди них было 14 мужчин и 29 женщин; возраст больных колебался от 19 до 68 лет, средний возраст составил 49,1 года. На первичном приеме жалобы на наличие частых геморроидальных кровотечений в виде капель или струек крови предъявляли 23 больных. У 20 пациентов констатировано наличие острого тромбоза геморроидальных узлов. Эти больные на момент осмотра предъявляли жалобы на наличие в перианальной области увеличенных плотных и болезненных геморроидальных узлов. У 9 из этих пациентов болевой синдром требовал использования ненаркотических анальгетиков. Первая стадия геморроя, то есть наличие геморроидальных кровотечений без выпадения геморроидальных узлов, установлена у 3 больных. В 12 наблюдениях выявлено наличие геморроя II стадии, в 20 случаях - III стадии. При этом 6 больных с геморроем II стадии и 14 пациентов с III стадией заболевания впервые обратились в поликлинику ГНЦК в связи с наличием обострения геморроя в виде тромбоза наружных геморроидальных узлов. Наконец, у 4 пациентов выявлен хронический геморрой IV стадии с частыми кровотечениями. У этих больных были противопоказания к геморроидэктомии со стороны терапевтического статуса. Всем пациентам был назначен препарат «Флебодиа 600» в режиме монотерапии.

Прием препарата осуществлялся в течение 7 суток, по 1 таблетке (600 мг) 3 раза в день. Обязательным условием было проведение гигиенических мероприятий и регуляция стула при помощи диеты, богатой растительной клетчаткой. При выраженном болевом синдроме допускался прием анальгетиков. Контрольный осмотр проводился на 8 день от начала лечения. При этом оценивались жалобы больных, переносимость препарата и удобство его приема (комплаентность), а также производилась объективная оценка изменений геморроидальных узлов в результате лечения.

У 18 из 23 больных, страдавших геморроидальными кровотечениями (78,3%), отмечено полное прекращение кровотечений. Еще у 3 пациентов (13%) отмечено значительное уменьшение количества крови, выделяющейся при дефекации, им было продолжено консервативное лечение по той же схеме. У 2 больных (8,7%), страдавших геморроем IV стадии, геморроидальные кровотечения сохранились, им было предложено малоинвазивное хирургическое лечение. Таким образом, чистый диосмин продемонстрировал высокую эффективность при консервативном лечении кровоточащего геморроя.

При лечении острого тромбоза геморроидальных узлов значительное уменьшение перианального отека и полная ликвидация болевого синдрома зафиксированы у 15 (75%) из 20 пациентов с острым тромбозом. Еще у 4 больных (2%) отмечено уменьшение интенсивности болевого синдрома и явлений воспаления геморроидальных узлов. Им была назначена дополнительная местная терапия. Только у 1 больного (5%) терапия была неэффективна (ему также рекомендовано традиционное оперативное лечение).

Ни у одного больного не было отказа от приема препарата. Пациенты отмечали его хорошую переносимость и удобство применения (прием по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, отсутствие необходимости постоянных мазевых аппликаций, быстрое достижение клинического эффекта).

Таким образом, в ходе проведенного нами исследования, отличные и хорошие результаты (прекращение или значительное уменьшение кровотечений, перианального отека, болевого синдрома) выявлены нами у 93 % больных геморроем.

Малоэффективным лечение было у больных IV стадией геморроя (6,9%). В результате клинического испытания не выявлено побочных реакций, сопровождающих прием препарата.

Заключение

Опыт применения нового ангиопротектора показал быстрое облегчение клинических симптомов геморроя, хорошую переносимость препарата, а также удобство приема делает «Флебодиа 600» препаратом выбора при геморрое, осложненном кровотечением и острым тромбозом.

Препарат может быть использован в качестве базового средства в режиме монотерапии.

Обращает на себя внимание дозировка диосмина - 600 мг в одной таблетке, которая уменьшает количество принимаемых за сутки таблеток, что обеспечивает минимальное количество суточных приемов препарата и психологически может быть более приемлемым для больных.

Литература

1. Воробьев Г.И., Шелыгин Ю.А., Благодарный J1.А. Геморрой. М.: Митра-Пресс, 2002. 192с.
2. Орлова Л. П., Зарезаев О.А. Ультразвуковой метод исследования в оценке эффективности лечения больных острым геморроем, осложненным кровотечением, препаратом «Флебодиа-600» // Consilium-Medicum. Т. 7. 2005. №6. С. 511-513.
3. Д. Жирар и соавт. L.M.M. Medecine du sud-est. Vol. 15. № 13.
4. Chauvenet M, Libeskind M. Revuefrancaise de gastro-enterologie. 1994. P 303.
5. Дебьен П., Дени Ж. Medecine & Chirurgie Digestives. 1996.
6. Tort-Grumbach J., Loysel T. Extrait de Bulletins et Memories de la sosiete de medicine de Paris. №3. P. 83-84.
7. Bodiner M.C., S.M.LY, Finet M., Jean T. Etude in vitro de I'effet anti-inflammatoire de la diosmine d'hemisynthese dans un sisteme de co-culture de celles endothellales veineuses et de granulocytes humaines. Arteres etveines. 1994. №13. P. 124-128.
8. Maamer M., J.Hating, V.Huet, G.Dutour, M.Aurousseau. Activte anti-complementaire de la diosmine d'hemisynthese// J. Pharmacologic. 1984. №15. P. 485-486.
9. А. Гобэ. Исследование «Флебодиа 600» в клинической практике при венозной недостаточности и повышенной ломкости капилляров // Практическая медицина. 1978, сентябрь.