Продолжить

Вы открываете страницы сайта для специалистов

Последующая информация предназначена только для медицинских работников!

Выбрав ссылку "Продолжить", Вы подтверждаете, что являетесь специалистом в области здравоохранения. Отказаться

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ФАРМАТЕКС

Регистрационный номер: П№011489/05-180512

Торговое название: ФАРМАТЕКС

Международное непатентованное название (МНН): бензалкония хлорид

Химическое название: диметил-алкил-бензил-аммония хлорид

Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав
Активное вещество:
Бензалкония хлорида 50 % водный раствор   37,8 мг
что соответствует бензалконию хлориду   18,9 мг
Вспомогательные вещества: диметикон 1000   1042,2 мг
кремния диоксид коллоидный   90,0 мг
гипролоза   105,0 мг
макрогола-7-глицерилкокоат   150,0 мг
макрогол 400   75,0 мг
Состав оболочки
желатин   385,25 мг
глицерол   189,75 мг

Описание
Мягкие полупрозрачные капсулы светло-желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул – эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.

Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения

Код АТС G02BB

Фармакологические свойства
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 10 мин. после введения во влагалище.
In vitro :активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и период лактации
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется.
При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.

Побочное действие
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
• С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
• Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Капсулы вагинальные 18,9 мг.
По 6 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте, не доступном для детей.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,Франция

Российское представительство
АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1