ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГАСТАЛ^®

Регистрационный номер:

ЛС-002166-120511

Торговое название: Гастал^®

МНН или группировочное название: -

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания (вишневые, мятные)

Состав:

1 таблетка для рассасывания содержит:
активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) 4,0 мг.

Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антацидное средство.

Код ATX: A02AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат Гастал является буферным антацидом, который устраняет повышенную кислотность и соответствующие нарушения функции желудка. Гель алюминия гидроксида-магния карбоната действует как антацидный буфер, снижая повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня (рН 3-5), способствуя, таким образом, нормальному пищеварению без увеличения секреторной активности. Магния карбонат быстро оказывает нейтрализующее действие в течение продолжительного времени, усиливая антацидный эффект.

Антацидное действие препарата начинается немедленно после принятия таблетки, продолжительность составляет около 2 часов. Одна таблетка Гастала^® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. В рекомендованной дозе препарат повышает рН до 3- 5, элиминируя, таким образом, свободную соляную кислоту. Гастал^® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот.

Доказано, что антациды, содержащие алюминия гидроксид, усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повышение секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и N0, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Фармакокинетика. Препарат Гастал^® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в том числе сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Противопоказания
Гиперчувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность; детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гастал не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Способ применения и дозы

Взрослые
Препарат рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Дети от 6 до 12 лет
Препарат рекомендуется принимать в дозе, составляющей половину от рекомендованной дозы для взрослых. Таблетки следует принимать внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Побочное действие
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные нежелательные побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возникают аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы.
Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея). Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты. Активность тетрациклинов, хинолонов, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, [3-блокаторов, дифлунизала, Н2-гистаминовых блокаторов, витаминов A, D, Е, К, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов снижается. В связи с этим, вышеперечисленные препараты следует принимать за час до или 2 часа после приема препарата Гастал . М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, удлиняют действие препарата.

Особые указания
Сниженные дозы и сокращенный период лечения показан для пациентов со сниженным весом и для детей.

Пациентам со сниженной функцией почек следует избегать длительного приема препарата в повышенных дозах. Непрерывный прием более 2 недель возможен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: не влияет.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (вишневые, мятные).
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец РУ:
Плива Хрватска д.о.о.,

Производитель:

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия

Адрес для приема претензий в РФ:
ООО «Тева», 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1