ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

САНОРИН (SANORIN)

Регистрационный номер:

П N011463/01

Торговое название препарата: Санорин

Международное непатентованное название препарата: нафазолин

Лекарственная форма:

капли назальные

Состав
10 мл препарата содержат:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,005 г (0,05% р-р) и 0,01 г (0,1% р-р);
вспомогательные вещества: этилендиамин, борная кислота, метилпарагидроксибензоат, вода.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA08.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа₂-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатическои нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа -уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика
Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению:

острый ринит различной этиологии;

средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

синусит;

евстахиит;

ларингит;

для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах;

при необходимости остановки носовых кровотечений.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

хронический ринит;

атрофический ринит;

закрытоугольная глаукома;

тяжелые заболевания глаз;

артериальная гипертензия;

выраженный атеросклероз;

тахикардия;

гипертиреоз;

сахарный диабет;

одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

Санорин 0,05% раствор противопоказан детям до 2 лет.

Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Беременность и лактация
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 15 лет:
По 1-3 капли 0,1% раствора Санорина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям 2-15 лет:
1-2 капли 0,05% раствора Санорина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение Санорина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором Санорина.
При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.
Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход - влево.

Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу.
Длительное и частое применение (более 1 недели) Санорина может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.

Передозировка
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.
В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.
Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан. Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

Особые указания
Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).
В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости.
Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами
Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).

Форма выпуска
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
10 мл препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия.
Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре от 10 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Адрес для приема претензий
Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд»