ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ЭРСЕФУРИЛ

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П № 012447/01 от 02.06.2006

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: ЭРСЕФУРИЛ

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: НИФУРОКСАЗИД

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: КАПСУЛЫ

СОСТАВ:
1 капсула содержит:

Нифуроксазид   200 мг

Сахароза   72.0 мг

Магния стеарат    1.8 мг

Кукурузный крахмал     88.0 мг
Состав оболочки капсулы: вода, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.

ОПИСАНИЕ:

Твердые желатиновые капсулы № 1; корпус желтого цвета, крышка желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противомикробное средство, нитрофуран
КОД ATX: А07АХ03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика:
Как и другие нитрофураны блокирует некоторые окислительно-восстановительные энзимные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах - бактерицидное. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium) и грамотрицательных (E.coli, Salmonella, Shigella, Klebsiela, Enterobacter, Vibrio cholerae и др.) микроорганизмов. He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). К препарату не развивается резистентность бактериальных штаммов.

Фармакокинетика:
Практически не всасывается и действует в просвете кишечника.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Острая бактериальная диарея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность ( в т.ч. к др. производным нитрофурана); детский возраст до 6 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Следует избегать применение препарата при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Можно назначать кормящим женщинам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь, взрослым - по 1 капе. 4 раза в день (800 мг). Детям старше 6 лет по 200 мг 3 раза в сутки (600 мг). Продолжительность курса лечения - не более 7 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Крайне редко возможны аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке или анафилактический шок.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.

Не рекомендуется прием препарата в комбинации с препаратами, ведущими к реакциям типа синдрома отмена или антидепрессантами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При необходимости следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного. В случае инфекционной диареи с клиническими симптомами, указывающими на инвазивное явление, необходима систематическая антибактериальная терапия. В связи с присутствием в препарате сахарозы, его не следует назначать при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

ФОРМА ВЫПУСКА:
По 14 капсул помещают в блистер из ПВХ/ фольги алюминиевой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить при температуре ниже 30°С в сухом месте. Хранить в местах недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ФИРМА-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Винтроп Индустрия, 82, авеню Распай, 94250 - Жантийи, Франция

АДРЕС ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА
103045 г.Москва, Последний пер., 23/3