ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЭФФЕРАЛГАН

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: ЭФФЕРАЛГАН (EFFERALGAN)

Международное (непатентованное название): ПАРАЦЕТАМОЛ

Химическое рациональное название: пара-ацетаминофенол

Лекарственная форма: суппозитории ректальные, содержащие 80 мг парацетамола, для детей

Описание

Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.

Состав

Каждый суппозиторий содержит 80 мг парацетамола. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до массы 1,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство (код АТС: NO2DE01).

Фармакологические свойства

Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Показания к применению

Эффералган суппозитории по 80 мг применяется у детей от 3 месяцев до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

• повышенная чувствительность к парацетамолу;
• тяжелые нарушения функции печени, почек;
• заболевания крови;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).

Меры предосторожности

Эффералган суппозитории по 80 мг не рекомендуется назначать детям до трехмесячного возраста.
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка диарея (понос).

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Предупреждение

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При использовании Эффералгана вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Эффералгана.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.
В редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы. Крайне редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Форма выпуска

Эффералган суппозитории по 80 мг в контурной ячейковой упаковке по 5 свечей.
2 контурные ячейковые упаковки, помещённые в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France

Представительство:
г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 1 Б.