ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФЕРВЕКС Регистрационный номер Торговое название: ФЕРВЕКС Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный Состав: Каждый пакетик содержит: Активные вещества: Парацетамол - 0,5 г Аскорбиновая кислота     -     200 мг Фенирамина малеата - 25 мг Вспомогательные вещества: маннитол, лимонная кислота безводная, повидон, тримагния дицитрат безводный, аспартам, лимонно-ромовый ароматизатор (Antilles).

Описание: порошок светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство+витамин+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код ATX [N02BE51]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.
Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею, чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Показания к применению

Острые респираторные вирусные инфекции (симптоматическая терапия), ринофарингит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту препарата.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
• Почечная недостаточность.
• Портальная гипертензия.
• Алкоголизм.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст (до 15 лет).
• Беременность (I и III триместр) и период лактации.

С осторожностью – печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь – по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Препарат следует полностью растворить в стакане теплой воды и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Тошнота, боль в эпигастральной области, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия), сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
При длительном применении в дозах значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль картины периферической крови.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

Передозировка (обусловленная парацетамолом)

Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 ч после передозировки – промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) – повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). Глюкокортикостероиды – увеличивают риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Препарат не содержит сахара и может применяться у больных страдающих сахарным диабетом.
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможно искажение показателей лабораторных исследований при количественном определении концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный.
По 4,950 г в пакетике из бумаги/Аl/полиэтилена. По 6, 8, 12 или 16 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше + 25°С, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304
Bristol-Myers Squibb, France
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN-France

Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Ла-Гуаль – 19250 МЕЙМАК, Франция
Bristol-Myers Squibb, France
La-Coualle – 19250 MEYMAC, France

Представительство:

Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 1 "Б".