ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаБронхикум® ТП
Bronchicum® TPРегистрационный номер: ЛСР-005678/08 от 21.07.2008.
Торговое название препарата: Бронхикум® ТП.
Лекарственная форма: эликсир.
Состав
В 100 г эликсира содержится:
– активные компоненты:– вспомогательные компоненты:
экстракт травы тимьяна жидкий 5,0 г экстракт корней первоцвета жидкий 2,5 г
натрия бензоат, сахарный сироп специальный*, вода очищенная.
* – смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы) и фруктозы.
Описание активного компонента: экстракт травы тимьяна жидкий (Thymus vulgaris L). Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода; в соотношении 1:20:70:109.
Описание активного компонента: экстракт корней первоцвета жидкий (Primula veris L). Соотношение корней первоцвета к экстрагенту 1:2-2,5. Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).Описание: прозрачный или слегка мутный раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета со слабо выраженным запахом тимьяна.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Koд ATX: R05CA10.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 1 года).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум ТП не должен использоваться у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.
Детям от 5 до 12 лет – по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.
Детям от 1 года до 4 лет – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.
Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.Побочное действие
В редких случаях возможны следующие реакции:
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке);
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастрит, диспепсия.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум ТП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Эликсир Бронхикум ТП содержит 5,46 объемных % спирта этилового. В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом
5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0,36 ХЕ (хлебных единиц).
Форма выпуска
Эликсир. По 130 г препарата в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.
Август 2009 г. |