Плавикс^®
Особенности и приемущества

(clopidogrel | клопидогрель)

Острый коронарный синдром

Клопидогрел в рекомендациях Всероссийского научного общества кардиологов (ВНОК)*

Ведение больных в остром периоде

Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ(1,2)	Диагностика и лечение больных с ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ(3)
Использовать сочетание АСК и клопидогреля с самого начала лечения больного (уже при первом медицинском контакте)** Первая нагрузочная доза клопидогреля — 300 мг, поддерживающая — 75 мг 1 раз в сутки	Комбинация АСК и клопидогреля — показана всем больным независимо от проведения реперфузионной терапии** Клопидогрел следует дать одновременно с АСК как можно раньше, например еще на догоспитальном этапе, причем в нагрузочной дозе. Обычная величина нагрузочной дозы клопидогреля составляет 300 мг***, поддерживающая доза — 75 мг/сут

*см. полный текст рекомендаций.
** При одновременном применении АСК и клопидогреля перед операцией КШ и другими крупными хирургическими вмешательствами клопидогрел следует отменить за 5—7 суток, кроме случаев, когда опасность отказа от срочного вмешательства превосходит риск повышенной кровопотери.
*** Оправданность применения нагрузочной дозы у лиц старше 75 лет, которым не предполагается проведение первичной ТБА, не установлена. Рекомендуемая величина первой дозы клопидогреля в этих случаях — 75 мг.

1. На основе рекомендаций ВНОК Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ, 2004.
2. Н.А. Грацианский. Антитромботическое лечение при ОКС без подъемов сегмента ST: современное состояние и некоторые перспективы. Атеротромбоз №1 2008 стр: 4-21.
3. Из рекомендаций ВНОК Диагностика и лечение больных ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ, 2007
Кардиоваскулярная терапия и профилактика №8, 2007 Приложение стр. 25,50.

Ведение больных после стабилизации состояния и выписки из стационара

Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ(1,2)	Диагностика и лечение больных с ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ(3)
Рекомендован прием клопидогреля 75 мг 1 раз в сутки в сочетании с АСК на протяжении до 1 года После ЧКВ клопидогрел целесообразно добавлять к АСК в течение 1 года	Клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки до 1 года в сочетании с АСК или неопределенно долго в качестве монотерапии при невозможности применения АСК из-за аллергии или выраженных желудочно-кишечных расстройств После установки стентов, выделяющих антипролиферативные лекарства, длительность применения клопидогреля в сочетании с АСК должна составлять не менее 1 года

1. Из рекомендаций ВНОК Лечение ОКС без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ, 2004.
2. Н.А. Грацианский Антитромботическое лечение при ОКС без подъемов сегмента ST: современное состояние и некоторые перспективы. Атеротромбоз №1 2008 стр: 4-21.
3. Из рекомендаций ВНОК Диагностика и лечение больных ОИМ с подъемом сегмента ST на ЭКГ, Кардиоваскулярная терапия и профилактика №8, 2007 Приложение стр. 56, 66 – приложение №13.
*см. полный текст рекомендаций

Инфаркт + Инсульт

Комбинация Плавикса^® и АСК - жизненная необходимость для предотвращения повторных ишемических событий у пациентов с сочетанной патологией (НС/ИМ + ИИ)

Пациент с перенесенным ишемическим инсультом* и нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда¹:
• Принимать Плавикс^® 75 мг 1 раз в сутки + АСК
* Начало терапии в сроки от 7-го дня до 6 месяцев после инсульта

Длительное применение Плавикса^® в комбинации с АСК


Клопидогрел при нестабильной стенокардии для предупреждения рецидива ишемических событий


Рекомендации по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками* Европейского общества по инсульту (ESO, 2008)1


Вторичная профилактика Антитромботическая терапия

Комбинация клопидогреля и аспирина не рекомендована для пациентов после недавно перенесенного инсульта, за исключением специальных показаний (например нестабильная стенокардия или не-Q-образующий инфаркт миокарда, или недавнее стентирование) с продолжительностью терапии до 9 месяцев (класс I, уровень А). У больных с острым коронарным синдромом в течение 9-12 месяцев или после коронарного стентирования комбинация клопидогреля и аспирина снижает риск новых сосудистых событий2.

Добавление Плавикса^® к стандартной терапии (включая АСК) у пациентов с ОКСбпST сопровождалось увеличением риска больших кровотечений на 1% без достоверного увеличения числа жизнеугрожающих кровотечений³

Частота возникновения кровотечений, %


	Клопидогрел + АСК** (n = 6259), %	Плацебо + АСК** (n = 6303), %	Р
Большие кровотечения	3,7	2,7	0,001
Угрожающие жизни	2,2	1,8	NS
Фатальные	0,2	0,2	NS
Снижение гемоглобина	0,5	0,9	NS
Требующие хирургического	0,7	0,7	NS
Геморрагические инсульты	0,1	0,1	NS
Требующие инотропов	0,5	0,5	NS
Требующие переливания крови (≥4 единиц)	1,2	1,0	NS
Другие большие кровотечения	1,6	1,0	0,005
Небольшие кровотечения***	5,1	2,4	<0,001

**Все пациенты получали стандартную терапию, включая АСК
***Небольшие кровотечения включали кровотечения, приводившие к перерыву в исследовании лечения

---

НС - нестабильная стенокардия
ИМ - инфаркт миокарда
ИИ - ишемический инсульт

Инсульт

Плавикс - препарат первой линии для вторичной профилактики ишемического инсульта

Пациентам с перенесенным ишемическим инсультом*¹:
• Принимать Плавикс® 75 мг 1 раз в сутки
* Начало терапии в сроки от 7-го дня до 6 месяцев после инсульта

Плавикс® снижает относительный риск сердечно-сосудистой смерти, ИМ, инсульта на 8,7% по сравнению с АСК¹.
В свою очередь АТТ (включая АСК) снижает риск ишемических событий на 20—25% в сравнении с отсутствием АТТ²

Сравнение клопидогреля и аспирина у пациентов с риском ишемических событий


Рекомендации по ведению больных с ишемическим инсультом и транзиторными ишемическими атаками* Европейского общества по инсульту (ESO, 2008)¹


Вторичная профилактика Антитромботическая терапия
Пациентам, перенесшим инсульт, рекомендуется прием антитромботической терапии (класс I, уровень А). Рекомендуется назначение комбинации аспирина и дипиридамола или монотерапия клопидогрелем. В качестве альтернативы возможно использование аспирина или трифлюзала** (класс I, уровень А).

*См. полный текст Рекомендаций.
**Препарат не зарегистрирован на российском рынке

Плавикс® обладает благоприятным профилем безопасности, сопоставимым с АСК^2,3

Сравнение клопидогреля и аспирина у пациентов с риском ишемических событий


Частота возникновения нежелательных явлений, %
	Клопидогрел 75 мг n = 9 599	АСК 325 мг n = 9 586
Сыпь	6,02	4,61*
Диарея	4,46	3,36*
Диспепсия/тошнота/рвота	15,01	17, 5 9 *
Любые кровотечения	9,27	9,28
Внутричерепные кровоизлияния	0,35	0,49
Желудочно-кишечные кровотечения	1,99	2,66*
Нарушение функции печени	2,97	3,15*

*Статистически значимые различия, p<0,05

Заболевания периферических артерий

Длительное применение плавикса® — необходимый компонент лечения больных с ЗПА

Пациент с диагностированным заболеванием периферических артерий (ЗПА)
• Принимать Плавикс® 75 мг 1 раз в сутки

Данные международного регистра REACH


10-летняя выживаемость пациентов с заболеванием периферических артерий и без данной паталогии


---

*«Санофи авентис» и «Бристол-Майерс Cкуибб» финансировали регистр REACH. В регистр REACH входят пациенты с состояниями при которых клопидогрел может быть не показан.