ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Н-АЦ-РАТИОФАРМ
(NAC-RATIOPHARM)

Регистрационный номер:

ЛС-0СЮ334

Торговое название препарата: Н-АЦ-ратиофарм

Международное непатентованное название:

ацетилцистеин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

3 г порошка содержат:
активное вещество: ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества: ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, лимонное масло.

Описание:
белый кристаллический порошок с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее (муколитическое) средство

Код ATX: R05CB01.

Фармакологическое действие.
Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.

Показания к применению.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно
- отделяемой слизисто-гнойной мокроты:
- острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой; - муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; - облегчает секреции и выделения слизи при синусите.

Противопоказания:

- известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- фенилкетонурия;
- детский и подростковый возраст (до 14 лет). С осторожностью.
Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен, пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы.
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой.
Обычно рекомендуются следующие дозировки: взрослые и подростки старше 14 лет: 600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема;
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка.
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина. Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, триамтерен, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания.
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с оронхолитиками. В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 600 мг содержит 2,2 г ксилитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг.
3 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности.
5 лет.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Условия хранения.
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек.
Без рецепта.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия

Производитель:

"ратиофарм ГмбХ", произведено "Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр.2