ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)

МЕТОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ

Регистрационный номер:

П № 011845/01-2000

Метопролол-ратиофарм - таблетки по 100 мг

Международное непатентованное название (МНН): метопролола тартрат

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ". Германия

Производитель:

"Меркле ГмбХ", Германия

Состав:

Одна таблетка содержит:
метопролола тартрат 100,00 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кополивидон, высокодисперсный диоксид кремния, магния стеарат.

Фармакологическое действие:
Метопролол является селективным бета-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и со слабо выраженным мембраностабилизирующим действием.
Метопролол обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием.
Метопролол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде. Метопролол подавляет стимулирующий эффект катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке. При стенокардии напряжения метопролол снижает частоту и тяжесть приступов, нормализует сердечный ритм. На фоне приема метопролола у больных инфарктом миокарда в следствие ограничения зоны инфаркта и уменьшения риска развития фатальных аритмий снижается смертность и возможность возникновения рецидивов инфаркта миокарда. Метопролол оказывает гипотензивный эффект, который стабилизируется к концу второй недели курсового лечения.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь метопролол быстро всасывается. Период полувыведения из плазмы крови приблизительно равен 3-5 часам. Влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений отмечается до 10-12 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Метопролол проникает через плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.

Показания для применения:
Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг применяется при:
- артериальной гипертонии;
- профилактике приступов стенокардии,
- гиперкинетическом кардиальном синдроме;
- нарушениях ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
- вторичной профилактике после перенесенного инфаркта миокарда;
- профилактике приступов мигрени;
- лечении острого инфаркта миокарда (в комплексной терапии).

Противопоказания:

Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг нельзя применять при:
- острой сердечной недостаточности;
- кардиогенном шоке;
- атриовентрикулярной блокаде II и III степени;
- синоаурикулярной блокаде;
- брадикардии (частота пульса до лечения меньше, чем 50 ударов в минуту);
- артериальной гипотонии;
- метаболическом ацидозе;
- бронхиальной астме;
- поздних стадиях и тяжелых нарушениях периферического кровообращения;
- одновременном приеме ингибиторов МАО;
- повышенной чувствительности к метопрололу и другим бета-адреноблокаторам.
При лечении препаратом Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг противопоказано внутривенное введение таких антагонистов кальция, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид).
Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
С особой осторожностью необходимо назначать Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг при следующих состояниях:
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возникновения тяжелого гипогликемического состояния);
- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагрузка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний);
- феохромоцитома;
- снижение функции печени и/или почек (при назначении метопролола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и или почек);
- манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе;
- больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;
- больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Во всех перечисленных случаях лечащий врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск при назначении препарата Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза риск, т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно, в ранние сроки беременности. Если беременные женщины принимали Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг, то в связи с возможностью появления у новорожденного брадикардии, гипотонии и гипергликемии лечение прекращают за 48-72 часа до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под особенно тщательным наблюдением в течение 48-72 часов после родов.
Метопролол проникает в материнское молоко. Вероятность поступления действующего вещества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако, младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.

Способ применения и дозы:

Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг принимают внутрь с небольшим количеством жидкости после еды, не разжевывая. Дозировки Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг устанавливаются лечащим врачом индивидуально в зависимости от получаемого терапевтического эффекта и тяжести состояния.
Обычно лечение начинают с приема препарата в дозе 100 мг в сутки, разделенной на 1-2 приема. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта суточную дозу постепенно увеличивают до 200 мг. Максимально допустимая суточная доза - 400 мг. Курс лечения препаратом Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг не ограничен во времени и зависит от особенностей течения заболевания. При необходимости отмены лечения дозу снижают постепенно (минимум в течение 10 дней) под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг и:
- инсулина или пероральных сахароснижающих средств может усиливаться или пролонгироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно, тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови;
- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других гипотензивных средств (например, празозин) может усиливаться гипотензивный эффект;
- антагонистов кальция (типа нифедипин) , кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;
- антагонистов кальция (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца;
- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть опасное снижение частоты сердечных сокращений;
- норадреналина. адреналина или симпатомиметических средств (например, содержащихся в глазных каплях или противокашлевых средствах) возможно повышение кровяного давления;
- индометацина и рифампицина может снижаться гипотензивное действие метопролола;
- циметидина возможно усиление действия метопролола:
- лидокаина затрудняется выделение последнего;
- наркотических средств усиливается гипотензивный эффект.
При этом проявляется аддидитивное, негативное инотропное действие обоих средств;
- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервномышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной принимает метопролол;
- алкоголя возможно усиление затормаживающего действия.
Больным, принимающим одновременно метопролол и клонидин, клонидин может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения метопрололом.

Побочные действия:
Метопролол-ратиофарм-таблетки по 100 мг обычно хорошо переносится больными. Однако, иногда, особенно в начале лечения или при больших дозировках, могут наблюдаться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запоры, поносы) и центральной нервной системы (головокружение, чувство усталости, нарушение сна, кошмарные сновидения, депрессивное расстройство настроения). При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто проходят спонтанно.
Изредка могут наблюдаться аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, экзантема, фотосенсибилизация), а также парестезии (ощущение холода или зуда в конечностях), редко - мышечная слабость или мышечные судороги.
Иногда наблюдаются брадикардия, гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками.
В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов.
У предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции.
Иногда можно наблюдать сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слезной железы, в отдельных случаях сопровождающихся нарушением зрения.
В очень редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом.
В отдельных случаях наблюдали нарушение либидо и потенции.
Иногда возможно появление нарушения липидного обмена: при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме.
При длительной терапии метопрололом наблюдали отдельные случаи артропатии (моно- и полиартриты).
В отдельных случаях возможно повышение уровня трансаминаз сыворотки или возникновение гепатита.

Предостережение:
В связи с тем, что наблюдаются индивидуальные различия в реакции на прием метопролола, следует иметь в виду, что у некоторых лиц может наступать снижение способности активно участвовать в уличном движении или в управлении автотранспортом.
Симптомы:
Клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем. Передозировка может привести к гипотонии, брадикардии (вплоть до остановки сердца), сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюдаться затруднение дыхания, бронхослазм, рвота, нарушения сознания, генерализованные судорожные припадки.
Лечение:
В случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или кровяного давления, лечение метопрололом прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма метопролола, проводят тщательное наблюдение за витальными параметрами и при необходимости их коррегируют.
При необходимости назначают:
- атропин (0,5 - 2,0 мг в/в в виде болюса);
- глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;
- симпатомиметики в зависимости от веса тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).
При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.
При бронхоспазме назначают бета2-симпатикомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.
При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.

Эффекты привыкания:
Не обнаружены.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок с информацией для потребителя в коробку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте.

Срок годности:

60 месяцев.
Не применять после истечения срока годности! Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек:
Отпускается по рецепту.

Как разделить таблетку ?
Meтопролол-ратиофарм - таблетки по 100 мг можно легко разделить на 2 или 4 части
Для деления таблетки ее необходимо положить на твердую поверхность (например, тарелку) крестообразной насечкой вверх.
Если Вы надавите: одним пальцем в центр крестообразной насечки, то таблетка легко разделится на 4 части (по 25 мг в каждой из них): двумя пальцами на края таблетки, то таблетка легко разделится на 2 части (по 50 мг в каждой из них).

Представительство фирмы:
103001 Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2