ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по применению препарата

КРОМОГЛИН^®
(CROMOGLIN^®)

Регистрационное удостоверение: П-8-242 № 008850

Торговое название препарата: КРОМОГЛИН^®

Международное непатентованное название (МНН): кромоглициевая кислота, динатриевая соль

Лекарственная форма:

назальный спрей

Состав лекарственного средства:
15 мл раствора содержат:
кромоглициевая кислота, динатриевая соль 300,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство (Код АТС R03BC01).

Фармакологическое действие:
Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" анафилаксии и других биологически активных веществ.
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества выделяемой слизи. С увеличением выделения слизи степень абсорбции уменьшается.
При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

КРОМОГЛИН^® применяется для профилактики и лечения сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза.

Противопоказания:

Препарат КРОМОГЛИН^® противопоказан при повышенной чувствительности к кромогликатунатрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.

Предупреждение: При подозрении на аллергическую реакцию на применение КРОМОГЛИНА^® следует избегать повторных применений препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата КРОМОГЛИН^® в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности. Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако, применение препарата КРОМОГЛИН^® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы:

Обычно, взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе). Эту дозировку превышать нельзя. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (=2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата КРОМОГЛИН^® целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой. В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать. Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать даже в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.

Побочные действия:
Иногда могут возникнуть легкие преходящие явления раздражения в слизистой полости носа, редко - головные боли и изменения вкусовых ощущений.
В отдельных случаях наблюдали кровотечения из носа, ульцерацию (изъязвления) слизистой оболочки полости носа, отечность языка, кашель и удушье. Кроме того, нельзя исключить появление в отдельных случаях отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Поэтому одновременное применение препарата КРОМОГЛИН^® с другими лекарственными средствами считают безопасным.

Передозировка:

До настоящего времени не были описаны случаи передозировки. Специфическое лечение при передозировке препарата не известно. Поэтому никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

Форма выпуска:

Пластмассовый флакон с конусной насадкой-распылителем и крышкой, содержащий 15 мл препарата; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.

Условия хранения:

Хранить в обычных условиях в закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:

Отпускается без рецепта врача.

Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия

Производитель:

"Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия

Представительство фирмы:
103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2