ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^®
(ATENOLOL-RATIOPHARM^®)

Регистрационное удостоверение: № П № 012622.01-2001

Торговое название препарата: АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг

Международное непатентованное название (МНН): атенолол

Состав лекарственного средства:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: атенолол 25 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат магния базисный тяжелый, кукурузный крахмал, натрия додецилсульфат, магния стеарат, желатин, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, глицерол.

Фармакотерапевтическая группа:

кардиоселективный бета-адреноблокатор (коды ATX: С07АВ03)

Фармакологическое действие:
Атенолол является селективным бета-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия.
Атенолол обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием.
Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

Показания для применения:
АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг применяется при лечении следующих состояний:
- Функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (гиперкинетический кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления);
- хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случаях сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией;
- суправентрикулярные (наджелудочковые) аритмии;
- дополнительное терапевтическое мероприятие при синусовой тахикардии, вызванной тиреотоксикозом; пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
- мерцание и трепетание предсердий (в случаях неэффективности лечения высокими дозами сердечных гликозидов); вентрикулярные (желудочковые) аритмии;
- желудочковые аритмии, вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, вводной фазой анестезии, в т.ч. галотоновой анестезии;
- профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков;
- артериальная гипертензия.

Противопоказания:

АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг нельзя применять при:
- острой сердечной недостаточности;
- кардиогенном шоке;
- атриовентрикулярной блокаде II и III степени;
- синдроме синусового узла;
- синоатриальной блокаде;
- синусовой брадикардии;
- артериальной гипотонии (систолическое давление меньше, чем 90 мм. рт. ст.);
- метаболическом ацидозе;
- бронхиальной астме;
- поздних стадиях нарушения периферического кровообращения;
- одновременном приеме ингибиторов МАО (исключением являются ингибиторы МАО-В);
- повышенной чувствительности к атенололу и другим бета-адреноблокаторам;
- повышенной чувствительности к другим веществам готовой лекарственной формы.
При лечении препаратом АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг противопоказано внутривенное введение таких блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной терапии.
С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг при следующих состояниях:
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возникновения тяжелого гипогликемического состояния);
- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагрузка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний);
- феохромоцитома;
- снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек);
- манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе;
- больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;
- больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.
Во всех перечисленных случаях лечащий врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск при назначении препарата АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.
В случае если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Атенолол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно в ранние сроки. Если беременные женщины принимали АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^®- таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг, то в связи с возможностью появления у новорожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.
Атенолол проникает в материнское молоко. Вероятность поступления действующего вещества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.

Способ применения и дозы:

АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды), перед приемом пищи.
Дозы препарата АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^®- таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в зависимости от получаемого терапевтического эффекта. Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без совета лечащего врача.
Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать инфаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно, ступенеобразно.
Функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы: Обычно используют 25 мг атенолола в сутки (1 таблетка АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг).
Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: Обычно назначают 50-100 мг атенолола в сутки (2-4 таблетки АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг), разделенные на 1-2 приема.
Артериальная гипертензия: Лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг атенолола (2 таблетки АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг), разделенные на 1-2 приема. При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (4 таблетки АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг), разделенные на 1-2 приема. Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: Атенолол назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг (2-8 таблеток АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг). Максимальная суточная доза атенолола составляет 200 мг. При необходимости назначения более высоких дозировок применяются АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг и АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уровня клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 раза, а при клиренсе креатинина до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными.

Взаимодействие с другими веществами:
При одновременном применении АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг и:
- инсулина или пероральных сахароснижающих средств может усиливаться или пролонгироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови;
- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других гипотензивных средств (например, празозин) может усиливаться гипотензивный эффект;
- блокаторов кальциеых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;
- блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность;
- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуансрацина и клонидина может возникнуть выраженное замедление частоты сердечных сокращений;
- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления;
- индометацина может снижаться гипотензивное действие атенолола;
- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект. При этом проявляется аддидитивное, негативное инотропное действие обоих средств;
- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервномышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной принимает атенолол:
- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов;
- лидокаина может уменьшаться его выведение и повышается риск токсического действия лидокаина.
Больным, принимающим одновременно атенолол и клонидин, клонидин может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

Побочные явленния:
АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ^® - таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг обычно хорошо переносится больными. Однако иногда, особенно в начале лечения или при больших дозировках, могут наблюдаться жалобы со стороны центральной нервной системы (головокружение, чувство усталости, головные боли, нарушения зрения, потливость, нарушения сна. кошмарные сновидения, депрессивные расстройства настроения, галлюцинации).
Иногда могут быть преходящие жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запоры, поносы). При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто проходят спонтанно.
Иногда наблюдаются брадикардия, гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости и появление симптомов сердечной недостаточности.
В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов.
Изредка могут наблюдаться аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, экзантема, фотосенсибилизация). Также изредка можно наблюдать парестезии (ощущение холода или зуда в конечностях), редко - мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (включая больных с синдромом Рейно).
Иногда наблюдали такие нарушения со стороны дыхательной системы, как диспноэ или апноэ. У предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции.
Иногда можно наблюдать сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слезной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы.
В редких случаях возможны гематологические реакции: тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы. В очень редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом.
Иногда возможно появление нарушения липидного обмена: при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме. В отдельных случаях наблюдали нарушение либидо и потенции, гинекомастию.

Предостережение:
При лечении атенололом необходим регулярный врачебный контроль, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.

Передозировка:

Симптомы:
Клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.
Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до остановки сердца), сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюдаться затрудение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка - генерализованные судорожные припадки.
Лечение:
В случаях передозировки или при угрожающем палении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение атенололом прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола. проводят тщательное наблюдение за витальными параметрами и при необходимости их коррегируют. При необходимости назначают:
- атропин (0,5 - 2.0 мг в/в в виде болюса);
- глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;
- симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).
При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.
При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.
При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.

Эффект привыкания:
Не обнаружен.

Форма выпуска:

Контурная ячейковая упаковка, содержащая 10 таблеток; по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с информацией для потребителей в коробке.

Срок годности:

5 лет.
Не применять после истечения срока годности!

Условия, хранения:
Хранить в обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек:
Отпускается по рецепту.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия

Производитель:

"Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия

Представительство фирмы:
103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2