ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Стрептокиназа

(лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 100000 ЕД, 250000 ЕД, 750000 ЕД и 1500000 ЕД во флаконах)

Международное непатентованное название
Стрептокиназа.
Streptokinase.

Фармакотерапевтическая группа

Фибринолитики.

Состав

В 1 флаконе содержится 100000, 250000, 750000 и 1500000 МЕ.

Фармакологическое действие

Cтрептокиназа — ферментный препарат, получаемый из культуры b-гемолитического стрептококка группы С. Препарат обладает фибринолитической активностью, что обусловлено способностью взаимодействовать с плазминогеном крови. Комплекс стрептокиназы с плазминогеном обладает протеолитической активностью и катализирует превращение плазминогена в плазмин. Последний способен вызывать лизис фибрина в сгустках крови, инактивировать фибриноген, а также факторы V и VII свертывания крови. Активность стрептокиназы определяют по способности препарата лизировать в определенных условиях сгусток фибрина, образованный смесью растворов фибриногена и тромбина, и выражают в интернациональных (международных) единицах (ИЕ или МЕ).

Применяют стрептокиназу для восстановления проходимости тромбированных кровеносных сосудов; препарат вызывает лизис тромбов, действуя на них не только с поверхности, но и проникая внутрь тромба (особенно при свежих тромбах).

Фармакокинетика

Период полувыведения после внутривенного введения 1500000 МЕ стрептокиназы — 1 час, комплекса стрептокиназа-плазминоген — около 23 мин. Биотрансформируется в печени путем гидролиза. Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени клиренс замедлен, почечная недостаточность не влияет на клиренс.

Показания к применению

Показаниями к применению стрептокиназы являются: эмболия легочной артерии и ее ветвей, тромбоз и эмболия периферических артерий, тромбоз поверхностных и глубоких вен (конечностей, таза), острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 ч), тромбоз сосудов сетчатой оболочки глаза и другие состояния, протекающие с острыми эмболиями и тромбозами или с угрозой образования тромбов.

Способ применения и режим дозирования

Вводят стрептокиназу внутривенно капельно, а в необходимых случаях — внутриартериально.

Внутривенно вводят обычно в начальной дозе 250000 МЕ в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 30 мин (30 капель в минуту). Эта доза обычно вызывает начало лизиса тромба. Затем продолжают введение стрептокиназы в дозе 100000 МЕ в час. Общая продолжительность введения составляет, как правило, 16—18 ч. Последующее лечение проводят гепарином и антикоагулянтами непрямого действия.

При обширных артериальных и венозных тромбозах иногда необходимо длительное введение препарата.

Внутриартериальное введение стрептокиназы применяют в остром периоде инфаркта миокарда (начальная доза 20000 МЕ; поддерживающая — 2000—4000 МЕ в минуту в течение 30—90 мин).

Во всех случаях введение стрептокиназы следует начинать как можно раньше, так как лучший эффект наблюдается при свежих тромбах.

Лечение стрептокиназой проводят под контролем тромбинового времени и содержания в крови фибриногена.

Побочное действие

При использовании стрептокиназы могут развиться неспецифические реакции на белок: головная боль, тошнота, озноб, аллергические реакции (при выраженных аллергических реакциях рекомендуется применение кортикостероидов).

При быстром внутривенном введении возможны развитие гипотензии, нарушение сердечного ритма. Следует учитывать возможность появления эмболий (в связи с мобилизацией элементов тромба).

Противопоказания

Препарат противопоказан при острых кровотечениях, геморрагических диатезах, свежих язвах желудочно-кишечного тракта, после недавно перенесенных операций, при выраженной гипертензии, септическом эндокардите, нарушениях мозгового кровообращения, туберкулезе легких (кавернозные формы), в первом триместре беременности.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия (наиболее часто — кровотечения)

Лечение: остановка кровотечения (по возможности), назначение антифибринолитических средств (транексамовая кислота, парааминометилбензойная кислота, ингибиторы калликреина или протеазы, в т.ч. апротинин, аминокапроновая кислота — 5 г/ч, затем по 1 г/ч в течение 4—8 часов до достижения эффекта), замещение кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала), симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Лечение проводят под контролем показателей тромбинового или частичного тромбопластинового времени. С особой осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции, включая ревматизм, бронхоэктазиях с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации, ИВЛ, кровотечениях, сопровождающих урологические заболевания, в том числе при уролитиазе, а также при хронических заболеваниях ЖКТ, меноррагиях, менструальных кровотечениях, ранее (от 5 дней до 1 года) проводимом курсе лечения стрептокиназой, в старческом возрасте (свыше 75 лет).

Препарат применяют в условиях стационара.

Особые указания

Не рекомендуется системное использование при инфаркте миокарда по прошествии 24 ч и более, при тромбозе глубоких вен — 14 дней и более, при тромбозе сосудов сетчатки: артериальных окклюзий — 6—8 ч и более, венозных — 10 дней и более, при хронических окклюзиях артерий, в том числе облитерирующего эндартериита — 6 недель и более.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, НПВС, в том числе ацетилсалициловая кислота, декстраны, вальпроевая кислота усиливают противосвертывающий эффект и повышают риск кровотечений. Несовместим с плазмозамещающими растворами — гидроксиэтилированным крахмалом и декстраном.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций. По 100000, 250000, 750000 и 1500000 МЕ во флаконах.