Инструкция по медицинскому применению препарата
информация для специалиста)

НОБЕН

Регистрационный номер Р N003307/01

Торговое название Нобен

Международное непатентованное название (МНН) Идебенон

Химическое название: (2,3 – диметокси – 5 – метил – 6 – (10 – гидроксидецил) –1,4 – бензохинон)

Лекарственная форма:

Капсулы

Состав. В 1 капсуле содержится в качестве активного вещества 30 мг идебенона и вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния стеарат.

Описание. Содержимое капсул– гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями. Капсулы желтого цвета № 1.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

АТХ [N06BX13].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нобен улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ; улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи мощным антиоксидантом, Нобен замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторными свойствами. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное действие проявляется, как правило, после 20-25 дней лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 4 часа после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению
Различные проявления цереброваскулярной недостаточности (психоорганический синдром), обусловленные нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга; цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астенодепрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояниях, головной боли, головокружений, шума в ушах.

Препарат целесообразно применять у больных с органическим поражением ЦНС и эмоционально-лабильными расстройствами. Накоплен определенный опыт, свидетельствующий об эффективности применения идебенона при лечении болезни Альцгеймера.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость Нобена, тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью – беременность и период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле по (30 мг) 2 – 3 раза в день после еды, последний прием – до 17ч. Продолжительность курсовой терапии составляет 1,5 – 2 мес., в зависимости от выраженности симптомов проводят 2 – 3 курса в год.

Побочное действие
Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.

Передозировка
При появлении симптомов передозировки назначают активированный уголь и симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено

Особые указания
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и др. лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска
Капсулы по 30 мг, 10 капсул в контрольной ячейковой упаковке. 2, 3, 6, 12 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ^оС.

Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель:

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»