ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КУДЕВИТА^®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

• Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось.

Регистрационный номер:

ЛП-000019

Торговое название препарата: Кудевита^®.

Международное непатентованное название:

убидекаренон (ubidecarenonum).

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула содержит ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q10) 10 % ТГ/П (состав полуфабриката: убидекаренон (коэнзим Q10) 30 мг, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи 7,2 мг, желатин 143,1 мг, сахароза 47,7 мг, крахмал кукурузный 72,0 мг) - 300,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг; твердые желатиновые капсулы №1 (состав тела капсулы: титана диоксид 2%, железа оксид желтый 0,6286 %, желатин до 100 %; состав крышки капсулы: титана диоксид 1 %, железа оксид желтый 0,6286 %, желатин до 100 %).

Описание

Капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Код АТХ: [С01EХ09]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) – природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания за счет увеличения синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления, предотвращая образование свободных радикалов, тем самым замедляя процесс старения. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон не удлиняет QT интервал, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация составляет в среднем 0,7 мкг/мл после приема внутрь дозы 120 мг. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 7 часов после приема внутрь Период полувыведения составляет 3,5 часа. При длительном применении (от 4-х до 12 недель) кумулирует, в основном в печени и сердце.

Показания к применению

Профилактика и в составе комплексной терапии различных заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (II-III функционального класса по классификации NYHA);
• Артериальная гипертензия;
• Инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии);
• Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, при пороках сердца).

Профилактика и в составе комплексной терапии мигрени.
Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.
Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый гломерулонефрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин);
• возраст до 12 лет;
• непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период кормления грудью
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы
С целью профилактики принимать по всем заявленным показаниям взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (1 капсула) в сутки после еды в первой половине дня.
В составе комплексной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца назначают по 150 мг (5 капсул), разделенные на 3-5 приемов в сутки после еды.

В комплексной терапии артериальной гипертензии, инфаркта миокарда (в период восстановительной терапии), в период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, при пороках сердца), мигрени, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов, взрослым и детям старше 12 лет назначают от 30 мг (1 капсула) до 90 мг (3 капсулы) в сутки.

Длительность курса применения препарата составляет 1-3 месяца.
Увеличение продолжительности курса терапии и повторные курсы – по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, изжога, боль в эпигастрии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), варфарина, бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.

Убидекаренон может усиливать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.

Форма выпуска

Капсулы 30 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 100 капсул в банку полимерную с крышкой.
Банку или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», 129010 Москва, Спасский туп., д. 2, стр. 1.

Производитель

ФГУП «Центральное научно-конструкторское бюро» (ФГУП «ЦНКБ»)
109240 Москва, ул. Гончарная, д. 20

или

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО»
188663 Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.