ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Нооклерин^®

Регистрационный номер:

P N000447/01 .

Торговое название препарата:

Нооклерин^®.

Международное непатентованное название:

деанола ацеглумат.

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь.

Описание: жидкость с розоватым или желтоватым оттенком со специфическим запахом.

Состав:

ацетилглутаминовой кислоты (кислоты N-ацетил-L-глутаминовой) 13,6 г, деанола (2-(диметиламино)этанола) 6,4 г, метилпарагидроксибензоата 33 мг, пропилпарагидроксибензоата 16,7 мг, ксилитола (ксилита) 1,0 г, воды очищенной до 100 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ: N06BX.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нооклерин^® – ноотропный препарат, по химической структуре близок к естественным метаболитам головного мозга (ГАМК, глутаминовая кислота). Оказывает нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения, оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах, повышая двигательную и психическую активность пациентов.

При использовании препарата улучшается способность к концентрации внимания. Нооклерин^® оказывает положительное влияние при невротических состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга, при
алкогольно-абстинентном синдроме.

Фармакокинетика. Через 0,5-1 час после перорального приёма обнаруживается в максимальной концентрации в головном мозге, в меньших количествах в печени, сердце, лёгких, плазме крови, в почках. Период полувыведения 24 часа. Выводится почками.

Показания к применению:

У взрослых:

• период реконвалесценции после перенесённых черепно-мозговых травм;
• астенические и астено-депрессивные расстройства;
• купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;
• использование в качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции).

У детей 10 лет и старше:

• пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера, включая последствия черепно-мозговой травмы.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфекционные заболевания ЦНС, лихорадочные и психотические состояния, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени, почек, беременность и период лактации, возраст до 10 лет.

Способ применения и дозы:

Одна чайная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества. Взрослым препарат назначают внутрь по 1 чайной ложке 2-3 раза в день, последний приём не позднее 4 часов до сна. Максимальная разовая доза – 2 г (2 чайных ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза 10 г (10 чайных ложек)). Лечебная суточная доза у детей 10-12 лет должна составлять 0,5-1,0 г
(1/2-1 чайную ложку) Нооклерина^®, у детей старше 12 лет – 1-2 г (1-2 чайных ложки).

Продолжительность курса лечения 1,5-2 месяца 2-3 раза в год.

Побочное действие:

Аллергические реакции, головные боли, нарушения сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в некоторых случаях – депрессии (у лиц пожилого возраста).

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия. Первая помощь – промывание желудка, приём активированного угля. При необходимости – симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.

Особые указания

Данные о влиянии препарата на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь 20 %. По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат хранится в течение 1 мес.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель:

ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ», 301650, Тульская область, г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8.

Организация, принимающая претензии

ООО «ПИК-ФАРМА».