Опубликовано в "Медицинском вестнике" № 9 (514), 26 марта 2010 г.

Коронель^®: дополнительная возможность терапии ишемической болезни сердца

Обзор симпозиума "Современные возможности профилактики и лечения стенокардии", который состоялся 25 февраля 2010 года при поддержке фармацевтической компании ООО "ПИК-ФАРМА", в рамках Всероссийского научно-образовательного форума "Профилактическая кардиология 2010".

Открывая мероприятие, главный кардиолог Московской области и центрального федерального округа РФ, вице-президент ВНОК, заслуженный врач России, доктор медицинских наук, профессор Ю.М. Поздняков отметил, что лечение больных стабильной стенокардией по-прежнему находится в центре внимания практических врачей. в последние годы значительно расширился спектр антиангинальных средств, но не исчезли побочные эффекты: многие пациенты не переносят препараты нитрогруппы, а у многих к ним развивается толерантность. Поэтому вызывают интерес новые препараты, с выраженной антиангинальной активностью, такие как активатор калиевых каналов Коронель®. Активаторы калиевых каналов рекомендованы ЕОК в алгоритм лечения стабильной стенокардии. Вопрос о внесении данной группы антиангинальных средств в Российские рекомендации по лечению стабильной ИБС так же рассматривался, но антиангинальных препаратов из группы активаторов калиевых каналов на тот момент в России зарегистрировано не было.

Руководитель отдела профилактической фармакологии ГНИИЦ профилактической медицины Росмедтехнологий, руководитель секции рациональной фармакотерапии ИБС ВНОК, член-корреспондент РАЕН, профессор с.Ю. Марцевич рассказал о современных возможностях фармакотерапии при вторичной профилактике ишемической болезни сердца (ИБС). По его словам, в настоящее время ИБС - очень распространенное заболевание, лидер среди основных причин смертности во всех развитых странах, кроме Японии и Китая. в США, странах Европы и России ИБС занимает первое место в структуре смертности. Однако в нашей стране показатели смертности в 5-6 раз выше, чем за рубежом. кроме того, за последние 20-30 лет в развитых странах показатели смертности значительно снизились, чего нельзя сказать о России. За рубежом большой вклад в снижение смертности от ИБС внесли: лекарственные препараты с доказанным действием (статины, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-блокаторы); снижение факторов риска (холестерин, курение, артериальная гипертензия, гиподинамия); наконец, процедуры реваскуляризации. в России борьба с факторами риска практически не ведется, а многие практикующие врачи плохо ориентируются не только в клиническом течении ИБС, но и в рекомендациях по лечению. Между тем все современные рекомендации четко говорят о том, что есть две основные цели лечения больного с ИБС. Первая - это продление жизни (снижение вероятности инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, внезапной смерти). вторая - борьба с симптоматикой (приступами стенокардии). Эти цели нужно четко разделять, поскольку те лекарства, что доказанно продлевают жизнь, не убирают симптомы, не улучшают самочувствие (например, ацетилсалициловая кислота). А антиангинальные средства, способные предупреждать или снижать вероятность приступов стенокардии, улучшая самочувствие, не оказывают влияние на прогноз заболевания.

Одним из немногих исключений является активатор калиевых каналов никорандил. исследование IONA является фактически единственным, в котором удалось доказать положительное влияние антиангинальной терапии на прогноз ИБС. в него вошли 5126 пациентов со стабильной стенокардией и высоким риском неблагоприятных исходов. Пациенты были случайным образом распределены на группы, получали стандартную терапию ИБС, а в дополнение плацебо или никорандил по 10 мг 2 раза/ сут, с постепенным повышением дозы через 2 недели до 20 мг 2 раза/сути наблюдались 12-36 мес. У пациентов со стабильной стенокардией никорандил уменьшил как риск смерти от сердечнососудистых причин, так и риск инфаркта миокарда и экстренной госпитализации в связи с ухудшением течения стенокардии на 17-21%. После окончания этого исследования никорандил вошел во все международные рекомендации. к сожалению, наши врачи мало информированы о существовании подобных средств.

Это ведет к широкому использованию препаратов с недоказанной клинической эффективностью, которые, благодаря рекламной поддержке, оттягивают финансовые средства граждан, не обеспечивая надлежащий терапевтический эффект. Поэтому внедрение в клиническую практику препаратов с доказанным действием, таких как никорандил, можно считать большим успехом.

Заместитель декана, заведующая курсом фармакотерапии в амбулаторно-поликлинической практике врача ФППОВ ММА им. и.М. Сеченова, д.м.н., профессор Ж.М. Сизова рассказала о современных возможностях коронарного резерва у больных стабильной ИБС. Она отметила, что наиболее часто для устранения приступов стенокардии используются хорошо зарекомендовавшие себя нитраты. но они часто дают побочные эффекты (головную боль), имеют целый ряд противопоказаний, а нередко у больных к ним развивается толерантность. Эти обстоятельства диктуют необходимость поиска и совершенствования антиангинальной терапии, подчеркнула профессор.

В этой связи значительный интерес представляет изучение антиангинальной эффективности препаратов из группы активаторов калиевых каналов, наиболее известным представителем которых является никорандил. Это принципиально новое антиангинальное средство, которое помимо нитрогруппы содержит фрагмент витамина РР. Механизм кардио-протективного действия препарата полностью воспроизводит защитный эффект ишемического прекондиционирования. итак, никорандил обладает кардиопротективным эффектом в случае его назначения перед ишемией и предотвращает происходящие в миокарде необратимые клеточные изменения.

В настоящее время в России ООО "ПИК-ФАРМА" воспроизвела никорандил по оригинальной методике, зарегистрировав и запустив в производство препарат Коронель®.

Профессор Ж.М. Сизова и ее коллеги исследовали эффективность и безопасность применения Коронеля® для профилактики и купирования приступов у больных со стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса (ФК). Под наблюдением находились 30 больных с ИБС от 47 до 70 лет: 1-я группа (15 больных) принимала Коронель® в дозе 20 мг 3 раза/сут, 2-я группа (15 больных) - амлодипин в дозе 10 мг/сут. возникающий приступ стенокардии купировался дополнительным приемом Коронеля®. длительность наблюдения составила 3 месяца. Результаты показали, что наибольшая эффективность курсового применения Коронеля® отмечается через 1 месяц терапии, сохраняясь на этом уровне в дальнейшем, что указывает на отсутствие эффекта привыкания к этому препарату. курсовое применение амлодипина по эффективности несколько уступало Коронелю®.

Таким образом, Коронель® в дозе 20 мг, принимаемой трижды в сутки, приводит у больных ИБС со стенокардией II-III ФК к существенному уменьшению количества приступов, выраженности ангинозных болей, повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов по данным опросника общего здоровья и может применяться как с целью профилактики приступов стенокардии, так и для их купирования, подвела итог профессор. Об исследовании клинической эффективности Коронеля® у больных ИБС со стабильной стенокардией III-IV ФК рассказала кандидат медицинских наук Л.Ю. Бадриддинова.

В исследование были включены 50 больных, средний возраст которых составил 52 года. Первая группа принимала Коронель® в дозе 20 мг 2 раза в день, вторая группа - амлодипин в дозе 10 мг 1 раз в день. в результате уже через месяц лечения частота и интенсивность приступов стенокардии в группе Коронеля® уменьшилась на 45%, увеличилась толерантность к физическим нагрузкам на 24%, а через 3 месяца наблюдения снизилась частота эпизодов ишемии по данным электрокардиографии. Это напрямую свидетельствует об антиангинальной и антиишемической активности Коронеля® и указывает на то, что он является перспективным препаратом при лечении больных с ИБС.

В заключение можно отметить, что никорандил успешно используется кардиологами Европы уже более 10 лет. его эффективность подтвердило исследование IONA. таким образом, внедрение отечественного препарата Коронель® (никорандил) в клиническую практику можно рассматривать как важный этап развития современных методов лечения кардиологических больных в России.

Юлия КУЛИГИНА