ПАНТОГАМ АКТИВ®

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-003878/08.

Торговое название препарата:

Пантогам актив®

Международное непатентованное название (группировочное название):

D,L-Гопантеновая кислота

Лекарственная форма:

Капсулы

Описание:

Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Твердые желатиновые капсулы № 1 жёлтого цвета для дозировки 200 мг и № 0 белого цвета для дозировки 300 мг.

Состав для дозировки 200 мг:

Активное вещество: рац-Гопантеновая кислота (D,L-Гопантеновая кислота) 200 мг;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 13,98 мг, магния стеарат 1,02 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 1 (состав капсул: титана диоксид 2 %, оксид железа жёлтый 0,6286 %, желатин до 100 %).

Состав для дозировки 300 мг:

Активное вещество: рац-Гопантеновая кислота (D, L-Гопантеновая кислота) 300 мг;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %).

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ [N06BX].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Действие Пантогам актив® связано с наличием в его структуре гамма-аминомаслянной кислоты, которая непосредственно воздействует на ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив® представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив® обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.

Пантогам актив® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: около 70 % от принятой дозы - с мочой, около 30 % - с калом.

Показания к применению:

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

при шизофрении в комплексной терапии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), лактация, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).

Способ применения и дозы.

Внутрь, через 15-20 минут после еды, 2-3 раза в день предпочтительно в утренние и дневные часы.
Капсулы 200 мг - по 1-4 капсулы (0,2 - 0,8 г). Максимальная суточная доза 12 капсул (2,4 г).
Капсулы 300 мг - по 1-3 капсулы (0,3 - 0,9 г). Максимальная суточная доза 8 капсул (2,4 г).
Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Особые указания.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему средствами.

Побочное действие

В редких случаях возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае отменяют препарат. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (нарушение сна или сонливость, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив® усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Форма выпуска:

Капсулы по 200 мг и 300 мг.
Для дозировки 200 мг по 60 капсул, для дозировки 300 мг по 30 или 50 капсул в банки полимерные с крышками.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул (для дозировки 300 мг), или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул (для дозировки 200 мг), или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «ПИК-ФАРМА», 125047 Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Произведено

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663 Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Организация, принимающая претензии:

ООО «ПИК-ФАРМА».