Опубликовано в журнале:
«Ремедиум», сентябрь 2010, с. 30-31

Лантус и дибикор в лечении сахарного диабета 2-го типа

И.И. Кочергина, Е.В. Доскина, А.С. Аметов,
кафедра эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии РМАПО, г. Москва

Цель работы

Исследовать влияние сочетанной терапии инсулином Лантус и метаболическим препаратом Дибикор на состояние углеводного обмена у больных сахарным диабетом 2-го типа и достижение целевых показателей, обеспечивающие низкий риск развития ангиопатии.

Согласно Алгоритмам специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (2007) и Рекомендациям European Diabetes Policy Group (1998-1999) составляют: HbA1c ≤ 6,5%, ГН ≤ 5,5-6,0 ммоль/л, ППГ <7,5 ммоль/л. При показателях HbA1c>6,5%, ГН>6,0 и ППГ>7,5 ммоль/л возрастает риск развития макроангиопатии (атеросклероза), а при HbA1c>7,5%, ГН>7,0 и ППГ>9,0 ммоль/л возрастает риск развития микроангиопатии).

Обоснование

Для профилактики сосудистых диабетических осложнений важно не только непосредственное воздействие на углеводный обмен, но и компенсация его путём влияния на оксидативный стресс, играющий важную роль в патогенезе диабетических осложнений. Для этого был выбран препарат Дибикор (ООО «ПИК-ФАРМА), действующим началом которого является жизненно необходимая сульфоаминокислота — Таурин. Таурин является естественным метаболитом сульфокислот и обладает антиоксидантными, осморегулирующими, детоксикационными, мембраностабилизирующими, гиполипидемическими и сахароснижающими свойствами. Кроме того, являясь природным кальциевым антагонистом, таурин регулирует уровень внутриклеточного кальция, играющего важную роль в регуляции таких жизненно важных процессов, как секреция инсулина, поддержание сосудистого тонуса, сократимость миокарда, агрегация тромбоцитов и др.

Материал и методы

Под наблюдением находились 39 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, 25 женщин и 14 мужчин, в возрасте от 45 до 68 лет, средний возраст 55,4±2,6 года, длительность СД 2 типа 8,4±2,1 года. Состояние углеводного обмена оценивали по уровню гликемии натощак (ГН), постпрандиальной (через 2 часа после еды) гликемии (ППГ) и интегральному показателю компенсации углеводного обмена за последние 3-4 месяца — уровню гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Степень выраженности инсулинорезистентности (ИР) оценивали по индексу ИР — НОМА, уровень которого в норме <2,27.

Исходно пациенты получали Метформин (Сиофор) по 1000 мг 2 раза в сутки и были декомпенсированы по сахарному диабету: HbA1c составлял 9,8±0,4%, ГН — 10,4±0,8 ммоль/л, ППГ — 12,7±0,9 ммоль/л, индекс инсулинорезистентности HOMA 5,94±0,7. Пациенты были разделены на две группы: в I группе (20 пациентов) для компенсации СД 2 типа к проводимой терапии Сиофором 1000 мг 2 раза пациентам был добавлен аналог пролонгированного инсулина 24-29 часового действия Лантус из расчета 0,4 ед/кг 1 раз в сутки, а также отечественный препарат Дибикор. Дибикор назначили в дозе 1,0 г/сутки (0,5 г 2 раза) в день в течение 6 месяцев. Во II группе (19 пациентов, группа сравнения) к Сиофору 1000 мг 2 раза был добавлен Лантус 0,4 ед/кг 1 раз в сутки.

Результаты

В I группе через 3 месяца HbA1c снизился до 8,6±0,3% (-1,2%); ГН уменьшилась до 8,3±0,2 ммоль/л, ППГ — до 9,7±0,4 ммоль/л, индекс ИР-HOMA снизился до 5,0±0,6. Через 6 месяцев: HbA1c составил 7,6±0,2%, ГН — 7,4±0,2 ммоль/л, ППГ — 8,7±0,4 ммоль/л, индекс ИР-HOMA 3,7±0,6.

Во II группе через 3 месяца HbA1c снизился до 9,2±0,4%, ГН — до 9,1±0,3 ммоль/л, ППГ — до 9,8±0,4 ммоль/л, индекс ИР-HOMA 5,6±0,5. Через 6 месяцев: HbA1c был равен 8,7±0,4%, ГН — 8,3±0,2 ммоль/л, ППГ — 9,0±0,5 ммоль/л, индекс ИР-HOMA — 4,8±0,6.

Заключение

Как видно из полученных результатов, при отсутствии компенсации сахарного диабета 2-го типа, добавление к лечению Сиофором 1000 мг 2 раза в сутки аналога пролонгированного инсулина Лантуса 0,4 ед/кг 1 раз в сутки приводило к достоверному снижению HbA1c, ГН и ППГ в течение 6 месяцев, однако снижение индекса ИР-НОМА было статистически незначимо.

В группе пациентов, получавших дополнительно метаболический препарат Дибикор (таурин) 1,0 г в сутки наблюдалось достоверное снижение HbA1c, ГН и ППГ уже через 3 месяца терапии, а через 6 месяцев были достоверно снижены все показатели, включая и индекс инсулинорезистентности НОМА. Изменения при терапии Дибикором через 6 месяцев составили: уровень HbA1 снизился на 2,2% (без Дибикора - 1,1); ГН — на 3 ммоль/л (без Дибикора на - 2,1); ППГ — на 4 (без Дибикора на - 3,7) и индекс инсулинорезистентности на 2,24 (без Дибикора на - 1,14). Эти цифры безусловно свидетельствует о более успешной компенсации течения сахарного диабета за счёт включения в схему лечения препарата Дибикор. За время испытаний Дибикора не было замечено побочных эффектов.

Таблица. Динамика показателей углеводного обмена при лечении пациентов с СД типа 2. Терапия – Лантус и Лантус + Дибикор

Показатели	До лечения для обеих групп	Лантус+дибикор		Лантус		Норма
		Через 3 месяца	Через 6 месяцев	Через 3 месяца	Через 6 месяцев
HbA1, %	9,8±0,4	8,6±0,3*	7,6±0,2***	9,2±0,4% (НД)	8,7±0,4**	4-6
ГН, ммоль/л	10,4±0,8	8,3±0,2*	7,4±0,2**	9,1±0,3 (НД)	8,3±0,2*	<6
ППГ, ммоль/л	12,7±0,9	9,7±0,4**	8,7±0,4***	9,8±0,4**	9,0±0,5**	<7,5
ИР HOMA	5,94±0,7	5,0±0,6 (НД)	3,7±0,6*	5,6±0,5 (НД)	4,8±0,6	<2,27

* - p<0,05; ** - p<0,01; *** - p<0,001

В связи с этим рекомендуется шире использовать препарат Дибикор (таурин) в лечении больных сахарным диабетом 2-го типа.