Исследование эффективности и безопасности крема залаин (2% сертаконазол) в терапии микозов кожи

И.Г. Сергеева, Ю.М. Криницына Новосибирский государственный университет

Study of effectiveness and safety of crеаme zalaine (2% sertoconazole) in therapy of mycoses of skin

I.G. Sergeeva, Yu. M. Krinitsina Novosibirsk State Medical University

Грибковые заболевания составляют 25-28% больных амбулаторного дерматологического приема. В условиях мегаполиса на первое место выходят грибковые инфекции кожи, распространению которых способствует урбанизация. Городское население чаще болеет микозами стоп, кандидозами. Большое количество антимикотиков для наружного применения позволяет выбирать наиболее эффективные и безопасные лекарственные препараты с учетом широты спектра действия. К таковым относится крем залаин (2% сертаконазол), обладающий пролонгированной интрадермальной активностью и возможностью нанесения на кожу 1-2 раза в день, что обеспечивает соблюдение режима применения препарата, рекомендованного врачом.

Было проведено исследование клинической эффективности и безопасности препарата залаин крем у 72 пациентов в возрасте от 9 до 70 лет при кератомикозах (25 человек), кандидозах (20 пациентов), дерматомикозах гладкой кожи (22 человека), себорейном дерматите (5 пациентов). До начала лечения всем пациентам проводили микроскопическое исследование чешуек кожи из очагов поражения. Затем микроскопию патологического материала проводили 1 раз в неделю до 3-х кратного отрицательного результата. После лабораторного подтверждения диагноза препарат наносили на предварительно очищенную кожу 2 раза в сутки, слегка втирая в область поражения и окружающие участки кожи.

У пациентов с локализованной формой отрубевидного лишая до начала лечения наблюдали пятна светло-коричневого цвета и положительную пробу Бальзера, на 7-ой день лечения пятна визуализировались только при окраске йодом и на 14-й день лечения уже не определялись.

При кандидозе кожи у пациентов отмечали увеличение интенсивности зуда на 2-3 дни лечения, на 4-5 дни зуд прекращался, уменьшалась яркость высыпаний, на 14-й день лечения высыпания регрессировали, наступало полное клиническое и микологическое излечение. У одного пациента с кандидозным баланопоститом и выраженной воспалительной реакцией кожи (эритема, эрозии с творожистым налетом), сильным зудом при нанесении залаина признаки воспаления регрессировали, на 3-й день лечения сохранялась легкая эритема и небольшое шелушение, которые полностью разрешились на 7-ой день терапии.

У пациентов с себорейным дерматитом, локализующимся в центральной части лица, преимущественно на коже в области складок носа и представленным пятнами ярко-розового цвета с шелушением, препарат начинали применять даже при отрицательных данных микроскопии. До начала лечения залаином все пациенты в течение 6 мес - 1-го года периодически получали на лицо гормональные мази (гидрокортизоновую или элоком). На момент обращения отмечали временное улучшение от гормональной мази с рецидивом после отмены препарата, сохраняющееся чувство жжения и зуда. При нанесении залаина в первые 1-3 дня зуд несколько усиливался, затем регрессировал, к 5-7 дню лечения кожа в очагах поражения имела светло-розовую окраску, шелушения не было. При продолжении терапии в течение месяца очаги полностью регрессировали, при отмене залаина рецидива не наступало.

При дерматофитии кожи стоп (12 человек) применение крема залаин приводило к значительному клиническому улучшению на 7-10 дни лечения, при этом у 8 человек через 2 недели лечения наступило микологическое выздоровление, у 3-х через 4 недели лечения. У одного пациента наблюдали значительное клиническое улучшение при сохранении положительного результата микроскопии через 4 недели лечения. Скорость микологического излечения коррелировала со степенью выраженности гиперкератоза на подошвах. У 2-х пациентов с руброфитией гладкой кожи туловища клинико-микологическое выздоровление наблюдали на 21 день лечения. У пациентов с паховой эпидермофитией (8 пациентов) уменьшение яркости эритемы и полный регресс зуда наступали на 5 день лечения, полное микологическое излечение наблюдали на 10 день у всех пациентов. Больные хорошо переносили лечение, побочные эффекты в виде легкого зуда наблюдали только у пациентов с кандидозом в течение 1-3-х дней лечения. Препарат обладает косметическими преимуществами (быстро впитывается в кожу, не имеет запаха и не окрашивает одежду), что было отмечено пациентами.

Было также проведено сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата крема залаин (2% сертаконазол) и 2% кетаконазола в форме мази, которую применяли у 133 пациентов в возрасте от 2-х до 70 лет при кератомикозах (35 человек), кандидозах (29 пациентов) и дерматофитиях кожи (69 человек). Учитывалась плохая переносимость кетоконазола при применении на лице и в области эрозивных высыпаний. Поэтому при себорейном дерматите кетоконазол не назначали. У пациентов с эрозивными элементами в течение 5-7 дней применяли комбинированную терапию с кортикостероидами для наружного применения, и затем переходили на ежедневное нанесение кетоконазола.

У пациентов с отрубевидным лишаем клиническое улучшение наступало на 14-й день лечения (пятна визуализировались только при окраске йодом) и на 21 день лечения не определялись при проведении пробы Бальзера. При кандидозе кожи у пациентов отмечали увеличение интенсивности зуда на 5-7 день лечения, на 10-14 дни зуд прекращался, уменьшалась яркость высыпаний, на 21-28 дни лечения высыпания регрессировали, наступало полное клиническое и микологическое излечение. При дерматофитии стоп клиническое улучшение наступало на 14-й день лечения, при этом у 33% человек через 2 недели лечения наступило микологическое выздоровление, у 60% – через 4 недели и у 7% пациентов через 6 недель после начала лечения. У пациентов с паховой эпидермофитией уменьшение яркости эритемы и полный регресс зуда наступали на 5-7 дни лечения, полное микологическое излечение наблюдали на 7-10 день у всех пациентов.

Таким образом, препарат залаин крем (2% сертаконазол) является эффективным и безопасным средством для лечения широкого спектра грибковых заболеваний кожи. По сравнению с препаратом, содержащим кетоконазол, наблюдаются более короткие сроки клинико-микологического выздоровления, лучшая переносимость (сокращение периода обострения зуда при лечении кандидозов), возможность применения на лице и при эрозивных процессах на слизистых гениталий.