ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

СУПРАСТИН (SUPRASTIN)

( chloropyramine | хлоропирамин )

раствор для инъекций по 20 мг/1 мл в ампуле

Регистрационный номер П №012426/02

Торговое название Супрастин

Международное непатентованное название:

Хлоропирамин.

Химическое рациональное название: N-(р-хлорбензил)-N¹, N¹ -диметил-N-2-пиридилэтилендиамин гидрохлорид].

Описание лекарственной формы: Раствор для инъекций в ампуле из бесцветного стекла представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка зеленоватую жидкость со слабым характерным запахом.

Состав:

1 мл раствора для инъекций (1 ампула) содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида (активное вещество) в дистиллированной воде для инъекций.

Фармакологические свойства:

Супрастин является противогистаминным препаратом из группы блокаторов H₁-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Фармакодинамика

Супрастин ингибирует гистаминовые рецепторы Hi-типа и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает антихолинергической активностью и умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Препарат распределяется в разных органах, включая ЦНС. Метаболизм препарата происходит в печени, выделяется препарат преимущественно через почки с мочой в виде продуктов метаболизма. Выделение препарата у детей может происходить быстрее, чем у взрослых. Связывание хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 6,8 - 7,4

Показания к применению

Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка);

Анафилактический шок и ангионевротическии отек(в качестве дополнительного средства);

Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, например, в ответ на введение каких-либо лекарственных и диагностических препаратов. Зуд и укусы насекомых.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
• Новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
• Острый астматический приступ;
• Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций применяют внутримышечно или внутривенно. Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул). Детям начинают лечение с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем повышение дозы лимитируется преимущественно появлением побочных эффектов.

Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл)

Детям в возрасте 2-6 лет - 10 мг (0,5 мл)

Детям в возрасте 7-14 лет - 10-20 мг (0,5-1 мл)

Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом проявлении аллергии лечение следует начинать с инъекций Супрастина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на приём таблеток внутрь.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: чувство усталости, слабость, сонливость, атаксия, раздражительность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, нарушения зрения.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту.
• Прочие: затруднение мочеиспускания, гипотензия, тахикардия, аритмия, аллергическая реакция к препарату, фотосенсибилизация, повышение внутриглазного давления. Очень редко могут возникнуть: агранулоцитоз, лейкопения и гемолитическая анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат следует осторожно применять с:

• седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками,

т.к. при одновременном применении все эффекты этих средств могут усиливаться.

Передозировка

Могут появиться расстройства сходные с симптоматикой интоксикации атропином.

Симптомы передозировки проявляются чаще в угнетении или возбуждении ЦНС, очень редко могут появиться: галлюцинации, расстройства координации, судороги. Может также наблюдаться расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту и лихорадка. В тяжелых случаях может развиться коматозное состояние. У взрослых гиперемия и лихорадка появляются реже, фаза возбуждения сменяется судорогами и депрессией.

Лечение: Специфических антидотов нет, поэтому проводится симптоматическое лечение. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания.

Особые указания

Препарат следует назначать с осторожностью престарелым лицам, пациентам с недостаточностью функции печени и/или заболеваниями сердца, а также при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи и гипертрофии простаты.

Во время применения препарата, особенно в начальной фазе лечения, возникающая сонливость и угнетенное состояние могут препятствовать некоторым видам деятельности. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами во время приёма препарата.

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, содержащий 20 мг хлоропирамина гидрохлорида в 1 мл, в ампулах по 1 мл.

Ампулы расфасованы по 5 штук в блистер и 1 блистер вместе с инструкцией по применению вложен в картонную коробку.

Условия хранения

Препарат хранить при комнатной температуре (15-25°С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Нельзя применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-производитель:

Фармацевтический завод "ЭГИС" ЗАО, Венгрия

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Москва, ул. Ивана Франко, 8