Румалайя крим

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

ЛП 000532-120511

Торговое название препарата

Румалайя крим

МНН или группировочное название

отсутствует

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

(на 30,0г)
Активные компоненты:
Кунжута индийского масло, обработанное жидким водным экстрактом* 6,6 г
Мяты полевой листьев масло 3,0 г
Коричника цейлонского масло 0,75 г
Скипидар живичный 1,5 г
Камфора 1,5 г
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетомакрогол - 1000, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%,стеариловый спирт 40%), натрия альгинат, cорго лимонного (лемонграссовое) масло, вода очищенная.
*Жидкий водный экстракт получают из смеси растительного сырья:
нардостахиса ятаманси корневищ (Nardostachys jatamansi, DC. (Valerianaceae)) , горькуши лопуховой корней (Saussurea lappa, C.B.Сlarke (Compositae)) , древогубца метельчатого плодов (Celastrus paniculatus, Willd. (Celastraceae)) , прутняка китайского листьев (Vitex negundo, Linn., V.paniculata (Verbenaceae)) , базилика священного листьев (Ocimum sanctum, Linn. (Labiatae)) , аира обыкновенного корневищ (Acorus calamus, Linn. (Aroideae)) , белены черной семян (Hyoscyamus niger, Linn. (Solanaceae)) , анациклюса пиретринового корней (Anacyclus pyrethrum, DC.(Compositae)) , калотрописа гигантского коры корней (Calotropis procera, R.Br.(Asclepiadaceae)) , дурмана метеля листьев (Datura metel, Linn. (Solanaceae)) , ванды Роксбурга надземных корней (Vanda roxburghii, Br.(Orchidaceae)) , перца черного плодов (Piper nigrum, Linn.(Piperaceae)) , кедра гималайского древесины (Cedrus deodara Roxb. (Coniferae)) , барбариса остистого корней (Berberis aristata, DC.(Berberidaceae)) , клещевины обыкновенной семян (Ricinus communis, Linn.(Euphorbiaceae)) , марены сердцелистной корней (Rubia cordifolia, Linn.(Rubiaceae)) ,свинчатки цейлонской корней (Plumbago zeylanica, Linn.(Plumbaginaceae)) , олеандра душистого корней (Nerium odorum, Soland. (Apocynaceae)) , дашамулы смеси корней (Dashamoola) , катерии лякки смолы.
(Соотн. растит.сырье: экстракт – 1:5.)

Описание
Крем от белого с кремовым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Лекарственное средство растительного происхождения Румалайя крим в лекарственной форме крем оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя крим способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.

Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя крим в лекарственной форме крем отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя крим, неосуществимы.

Показания к применению

Остеоартроз.
Ревматоидный артрит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.        
• Детский возраст до 18 лет.  
• Заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата.  

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Румалайя крим совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Комбинированное применение c препаратом Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.

Особые указания

Только для наружного применения.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить.
При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения. По 30,0 г крема в тубы ламинированные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 10°С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
“Хималайя Драг К^o”, Макали, Бангалор 562 123, Индия.

Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл», Россия
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1