Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Профессор Н.Б. Дремова, Заведующая кафедрой экономики и Управления здравоохранения Курского медицинского университета, академик РАЕН
А.И. Овод, доцент кафедры, кандидат фармацевтических наук

К числу наиболее распространенных урологических заболеваний у мужчин во второй половине жизни относится доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Проблемы таких больных известны со времен Герофила, Гиппократа, Сенеки. Заболевание негативно сказывается не только на здоровье, но и на качестве жизни пациентов. Поэтому столь актуальна разработка менее травматичных и эффективных способов лечения, в частности медикаментозной терапии.

Представляет интерес анализ всего ассортимента лекарственных средств (ЛС) для терапии ДГПЖ, предлагаемого фармацевтическим рынком России в конце двадцатого века. Информационная база данных составлена на основе зарегистрированных препаратов в следующих официальных документах: "Государственный реестр лекарственных средств" (1996 - 1998 гг.), "Регистр лекарственных средств России" (1997 - 1998 гг.) и "Справочник Видаль. Лекарственные препараты России" (1998 - 1999 гг.). Отбор базировался на предварительном изучении основных методов современной лекарственной терапии ДГПЖ.

В настоящее время зарегистрировано 93 торговых наименования ЛС, систематизация которых проведена в соответствии с Международными непатентованными наименованиями (МНН) и фармакотерапевтической группой (ФТГ). Общий ассортимент лекарственных средств для лечения ДГПЖ приведен в табл. 1.

Таблица 1
Предложения лс, применяемых для лечения ДГПЖ, на российском фармацевтическом рынке

Международное непатентованное наименование действующих веществ	ФТГ	Торговое наименование лекарственных средств - синонимов	Количество предложений	Количество лекарственных форм	Страна-изготовитель
Megestrol Мегестрола ацетат	1	Мегейс (3)	3	2	Германия (2) США
Hydroxyprogesterone caproate Гидроксипрогестеронакапроат	1	Оксипрогестерона капронат	1	1	Россия
Hexestrol Гексэстрол	1	Синэстрол (2)	2	2	Россия (2)
Nafarelin Нафарелин	1	Синарел	1	1	Великобритания
Alfuzosin Альфузозин	2	Дальфаз	1	1	Франция
Doxazosin Доксазозин	2	Кардура Тонокардин	2	1	Германия Хорватия
Prazosin Празозин	2 2	Адверзутен 1 Адверзутен 5 Минипресс Ново-Празин Польпрессин Празозин (2) Празозин- Фармхим Празозинбене	9	1	Австрия Бельгия Болгария Великобритания Германия (2) Канада Польша Россия
Tamsulosin Тамсулозин	2	Омник	1	1	Нидерланды
Terazosin Теразозин	2	Корнам Хайтрин Хайтрин	2	1	Словения Великобритания Великобритания
Cyproterone Ципротерон	3	Аидрокур (2) Андрокур-депо	3	2	Германия (3)
Gestonorone caproate Гестонорона капроат	3	Депостат	1	1	Германия
Goscrelin Гозерелин	3	Золадекс (3)	3	1	Великобритания (2) Индонезия
Buserelin Бусерелин	3	Супрефакт	1	2	Германия
Leuprorelin Лейпрорелин	3	Люкрип-депо Простап	2	1	Испания Япония
Bicalutamide Бикалутамид	3	Касодекс	1	1	Великобритания
Flutamide Флутамид	3	Нифтолид Флутакан Флуцином Фругил	4	1	Россия Финляндия Бельгия Индия
Fluorouracil Флуороурацил	3	5-фторурацил-Эбеве Фторурацил (3) Фторурацил- Тева Флуоро-урапил Рош Флурокс	7	1	Австралия Австрия Бельгия Израиль Мексика Россия Швейцария
Bromcriptine Бромокриптин	4	Апобромокриптин Бромокриптин Бромокриптин Поли Бромэргон Лактодель Парлодел (4) Серокриптин	11	2	Египет Индия Италия (2) Канада Россия (2) Словения Турция Швейцария
Serenoa repens	5	Пермиксон (2) Простагут Простаплаит Простасерен (2) Простесс Серпенс Простесс-Уно	9	3	Франция (2) Германия (4) Италия Бельгия (2)
Cucurbita pepo	5	Аурита Пепонен Туриплекс Тыквсол (2)	5	3	Австралия Венгрия Германия Россия (2)
Pygeum africanum	5	Таденан Трианол	2	1	Франция Словения
Urticadioica	5	Проставери уртикаликвид Уртирон	7	1	Германия Словения
Xanthium strumarium	5	Аденостоп	1	1	Румыния
Comb. Dmg	5	Копривит Спеман	2	2	Германия Индия
Levorini	6	Леворин (3) Леворин Леворидон	4	1	Россия (4)
Mepartricin Мепартрицин	6	Ипсртрофан 40	1	1	Италия
Pipemidic acid Пипемидовая кислота	7а	Палин (2) Пимидель Пипегал Уропимид Уротрактин	6	2	Словения (3) Югославия Бельгия Италия
Finasteride Финастерид	7б	Проскар Финаст	2	1	Нидерланды Индия
Полипептиды	7в	Витапрост Простатилен	2	2	Россия (2)
Гомеопатические средства	8	Гентос Сабаль-гомаккорд	2	1	Австрия Германия

Весь ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ можно систематизировать в 8 ФТГ (рис. 1), причем почти половину ассортимента составляют противоопухолевые и фитопрепараты.

Рисунок 1. Систематизация ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по ФТГ (%)

В общем ассортименте преобладают монопрепараты (их 68), содержащие 22 действующих вещества. Остальные ЛС, куда вошли препараты из растений, полипептиды и гомеопатические, следует отнести к комбинированным, так как они содержат комплекс веществ из растительного сырья или синтетических производных. Таких препаратов в ассортименте 25 (рис. 2).

Рисунок 2. Ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ по составу веществ (%)

Определенный интерес представляет процесс обновления ассортимента. До 1994 г. их ассортимент был ограничен - всего 22 препарата, что составляет 23,6%. С 1994 г. отмечается резкий рост регистрации новых ЛС.

Ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ в целом обновлен на 60% (индекс обновления 0,6), причем по финастериду, гомеопатическим средствам - на 100%, по полиеновым антибиотикам - на 20%.

Фитопрепараты

С давних времен лекарственные растения широко применялись для лечения урологических заболеваний. В древних шумерских списках, относящихся к 1750 г. до н.э., имеются указания на их применение для лечения расстройств мочеиспускания у мужчин. В основном это были сборы, содержащие такие растения, как петрушка, сельдерей, зверобой, брусника, крапива, тыква и т.д. Сборы имели ряд неудобств, связанных с приготовлением из них настоев, отваров и ограничением сроков годности. В настоящее время возможности фитотерапии значительно расширились за счет появления готовых лекарственных средств, содержащих экстракты растений, в виде капсул, таблеток, оральных растворов и т.д.

По современным представлениям, эффективность фитотерапевтических средств, используемых в терапии ДГПЖ, определяется содержанием в них фитостеролов, наиболее важными из которых считаются ситостеролы. Механизм их действия многофункционален:

• ингибирование синтеза простагландинов в предстательной железе и обеспечение тем самым противовоспалительного эффекта;
• цитотоксическое влияние на гиперплазированные клетки предстательной железы;
• ингибирующий эффект в отношении ряда ферментов, участвующих в гормональном обмене;
• блокирующее действие на андрогенные и другие гормональные рецепторы;
• влияние на тканевые факторы роста.

Ассортимент фитопрепаратов для лечения ДГПЖ составляет в настоящее время 21 торговое наименование. К сожалению, только один из них - тыквеол - производства двух отечественных фармацевтических предприятий. Треть препаратов - производства фирм Германии. Регистрация ассортимента группы фитопрепаратов производилась с 1993г., причем максимальное их количество (12) было зарегистрировано в 1995/96 гг.

Два препарата - копривит и спеман - содержат действующие вещества многих растений, поэтому характеризуются как комбинированные ЛС. Остальные 90,5% ассортимента содержат растения: Serenoa repens - вееролистная пальма (американская) - 9 препаратов; Cucurbita pepo - тыква обыкновенная - 5; Pygeum africanum - слива африканская - 2; Urtica dioica - крапива двудомная - 2; Xanthium strumarium - дурнушник обыкновенный - 1.

В состав препаратов из Serenoa repens входят жирные кислоты и их производные, небольшое количество фитостеролов, алифатические спирты, различные полипрены. Результаты исследований свидетельствуют о многоэтапности механизма воздействия препарата на патогенез ДГПЖ, которое проявляется в виде антиандрогенного, антипролиферативного и противовоспалительного эффектов на уровне предстательной железы.

По данным отечественных и зарубежных исследований, экстракт Pygeum africanum не обладает гормональными (андрогенным или эстрогенным) свойствами. Он влияет на регенерацию клеток железистого эпителия простаты и восстанавливает нарушенную секреторную активность. При применении препаратов наблюдаются уменьшение затруднений во время мочеиспускания, исчезновение или облегчение ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, исчезновение прерывистости струи мочи и т.д.

Копривит - комбинированный препарат, содержащий, кроме масла крапивы, масло тыквы, концентрат токоферолов из масла проросшей пшеницы.

Другой комбинированный препарат, спеман, содержащий экстракты лекарственных растений, способствует, в основном, улучшению уродинамики нижних мочевых путей.

Фитопрепараты в терапии ДГПЖ положительно влияют на субъективные и объективные проявления заболевания. Их можно широко применять в урологической практике в качестве профилактических средств у больных с начальной стадией ДГПЖ.