Опубликовано в журнале:
"НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА" »» № 3/2003

Спленoпид - новый перспективный иммунoмoдулятoр

Селезенка является источником большого количества биологически-активных веществ. Клетки этого органа вырабатывают опсонины (тафтсин, фибронектин и др.), большой комплекс цитокинов (Ил-1, Ил-2, Ил-3, Ил-4, Ил-6, Ил-8, Ил-10, ФНО, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, интерферон-гамма) и, возможно, другие пептиды, которые являются регуляторами имунной системы организма.

Интерес к использованию ткани селезенки для получения лекарственного препарата возник давно. В 50-х годах XX века американский исследователь Г. Унгар. Он получил из селезенки 2 препарата: спленин А и спленин Б.

Первый из них уменьшает проницаемость капилляров, увеличивает стойкость эритроцитов к действию антиэритроцитарной сыворотки. Действие же спленина Б имеет обратную направленность. Немецким профессором Э. Шлифаке из ткани был получен пpeпapaт спленотрат , он же просплен, который успешно использовали для лечения гастрита и аллергических заболеваний. В Швейцарии путем диализа селезеночного экстракта получен препарат солкосплен, который стимулирует половые функции, нормализует деятельность половых желез. Его применяли для лечения как мужчин, так и женщин.

В практике здравоохранения широкое применение нашел спленин, полученный в 1945 году академиком В. П. Комисаренко. В препарате обнаружены пептиды, содержащие 13  аминокислот, множество жирных кислот, липиды, микроэлементы. Спленин обладает выраженными детоксикационными свойствами. Его использовали при токсикозах беременности, гепатитах, тиреотоксикозе, шизофрении, диабете, аллергическом насморке, крапивнице и аллергических дерматитах. Активное начало спленина не выявлено. Механизм многих его эффектов не установлен.

Большинство препаратов, полученных из ткани селезенки, использовалось для лечения заболеваний, не связанных с нарушениями в имунной системе. Многие из этих препаратов в настоящее время в клинической практике не рименяют.

В 1983 году в НИИ трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ был разработан и затем внедрен в широкую клиническую практику метод экcтрaкopпopального подключения ксеноселезенки (свиной), а также введения спленоперфузата (физиологический раствор, пропущенный через сосудистое русло ксеноселезенки; вводится больному внутривенно, капельно в объеме 200 – 500 мл) при различных патологиях, связанных с иммунной недостаточностью, в частности, при гнойно-септических процессах, аутоимунных заболеваниях (ревматоидный полиартрит, системная красная волчанка, псориаз), инфекционно аллергической бронхиальной астме.

В дальнейшем в НИИТ и ИО МЗ СССР были разработаны методические рекомендации «Лечение септических заболеваний подключением ксеноселезенки» № 10-11/37 от 15 марта 1988 г., «Эферентные методы в лечении псориаза и атопического дерматита» № 98/47 от 15 апреля 1998 г., «Лечение инфекционно-аллергической бронхиальной астмы экстракорпоральным подключением донорской ксеноселезенки» № 10-11/62 от 21.06.91 г., «Применение криоконсервированных фрагментов ксеноселезёнки в интенсивном перфузионном лечении перитонита» № ))) от 21.06.91 г., «Иммунологические и антисептические возможности донорской свиной селезенки в лечении гнойно-септических заболеваний» № 95/41 от 13.06.95 г. Методы, описанные в них, применяются более чем в ста городах России и СНГ. По применению методов подключения ксеноселезенки и использованию спленоперфузата с 1983 по 2001гг. было защищено 7 докторских и 13 кандидатских диссертаций. Была показана высокая эффективность этих методов. Летальность больных с гнойно-септическими заболеваниями, по данным ЛПУ, уменьшилась в 1,5 – 2,3 раза.

Однако, несмотря на высокую эффективность указанных методов, они имеют ограничения для каждодневного и повсеместного их использования. Не всегда в нужный момент можно найти на мясокомбинате пригодных для забора селезенки свиней, требуется специальная подготовка врача и медсестры, производящих забор органа. Поэтому в 1990 г. в НИИТ и ИО МЗ СССР была создана технология получения из ткани селезенки препарата, обладающего иммунокоррегирующими свойствами, эффективного, стерильного и длительно хранящегося. Препарат получил название Спленопид.

Спленопид успешно прошел клинические испытания и 19 января 2002 года был зарегистрирован МЗ РФ. Номер регистрационного удостоверения 001938/01-2002. Препарат запатентован.

Спленопид представляет собой пептидную фракцию, выделенную из ткани селезенки свиней или крупного рогатого скота. Фармакотерапевтическая группа – иммуномодулятор. Обладает иммуностимулирующим действием. Активирует клеточный и гуморальный иммунитет, обеспечивая повышение специфической и неспецифической резистентности организма.

Препарат расфасован по 140 мг или 230 мг в пенициллиновые флаконы емкостью 10 мл, закупоренные резиновыми пробками и металлическими колпачками. В упаковке 10 флаконов. Перед применением препарат растворяют в 3 – 5 мл 0,5%-го раствора новокаина или 0,9%-го раствора хлopидa натрия в течение 10 минут, периодически осторожно помeшивaя, не допуская сильного вспенивания. Необходимо дождаться полного растворения. Растворенный препарат прозрачен, осадка и опалесценции не имеет. Нагревание Спленопида выше 45°С приводит к его инактивации.

Препарат вводят внутримышечно или подкожно один раз в сутки, жeлaтeльно в утренние часы. Рекомендуемая доза 230 мг однократно. Длительность курса лечения 7 – 12 дней. При необходимости курс может быть продлен до 20 – 30 дней или повторен через 1 – 2 недели после окончания предыдущего курса.

Применение Спленопида противопоказано при повышенной чувствительности к препарату. Применять при беременности и в период лактации у кормящих женщин не рекомендуется.

Спленопид хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 до минус 15°С. Срок годности 2 года со дня изготовления.

В последние годы разработан высокоэффективный метод лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки с использованием Спленопида. Сначала больным с длительно незаживающими язвами давали спленоперфузат внутрь. Пациенты чувствовали себя значительно лучше. Позже этот положительный опыт натолкнул на мысль непосредственного воздействия на язву. При помощи гастроскопа и специального инъектора раствор Спленопида вводят в три точки в подслизистый слой. Препарат постепенно рассасывается, воздействует на бактерии и усиливает регенерацию слизистой. Язва начинает рубцеваться. Через 2 – 3 недели она закрывается, наступает длительная ремиссия. Для этого требуется от 3 до 5 процедур с интервалом в 2 дня.

Пролечено более 150 человек с «трудными» длительно незаживающими язвами, и только в двух случаях лечение не принесло ожидаемого результата по причине несоблюдения больными здорового образа жизни.

В последнее время получены положительные результаты применения Спленопида в комплексном лечении рассеянного склероза, онкологических патологий, диабетической стопы, пиелонефрита, геморрагической лихорадки, полиорганной недостаточности.

Учитывая высокую эффективность методов спленотерапии (экстракорпоральное подключение ксеноселезенки и введение спленоперфузата) при лечении множества патологий, следует полагать, что Спленопид найдет широкое применение в медицинской практике.