Опубликовано в журнале:
»» N 5 / 2002 Неврология и нейрохирургия

ЭНЕРИОН (САЛЬБУТИАМИН) В ЛЕЧЕНИИ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ АСТЕНИИ
(отчет о клиническом изучении эффективности и переносимости препарата)

1. Исследование проведено под руководством профессора А. О. Бухановского (Ростов-на-Дону) на базах лечебно-реабилитационного научного центра "Феникс" и психоневрологического диспансера г. Волгодонска врачами-психиатрами Галкиным К.Ю., Мирзаевой Л.М., Бухановской О.А.

2. Установленной целью исследования явилось изучение переносимости и эффективности препарата "Энерион" у больных с функциональной астенией различного генеза.

3. Для проведения исследования были отобраны 25 пациентов, находившихся на внестационарном (амбулаторном или в дневном стационаре) лечении по поводу функциональной астении. Поводами для ее развития явились длительные стрессовые факторы и фрустрации в производственной сфере (13 человек), в том числе у 3-х - связанные с руководящей работой или бизнесом, а также в быту (3), созависимость (матери больных наркоманией) - 3, в личной жизни (4), смешанные причины (2). Всем был установлен диагноз "неврастения" (F48.0). Возраст больных колебался от 23 до 63 лет (средний возраст - 43,60+/-3,07). Среди пациентов преобладали женщины (17) против мужчин (8). Социальное положение обследованных: служащие - 18, в том числе врачи (8) и медсестра (1), инженеры (3), педагоги (4), прокурор (1), а также рабочие, в том числе сельскохозяйственные (3), пенсионеры (1), домохозяйки (2). Замужних/женатых - 15, холостых/незамужних - 5, разведенных - 3, вдов - 2. Все пациенты заранее были информированы об исследовании, его целях, о наличии у них астении, действии препарата "Энерион", критериях исключения из группы. Все они дали письменное согласие на проведение исследования, и никто их них не был исключен из группы из-за неэффективности терапии, непереносимости энериона или возникновения побочных эффектов. В соответствии с требованиями исследования, энерион принимался каждым больным ежедневно утром во время завтрака в дозе 400 мг и запивался 100 мл воды. Общая продолжительность лечения у каждого больного составляла 28 дней. В качестве сопутствующей терапии имел место прием следующих препаратов:

а) нолипрел (периндоприл 2 мг, индапамид 0,625 мг) по 2 таблетки в сутки - препарат был назначен в связи с гипертонической болезнью одному из пациентов до начала исследования и прием его продолжился и после исследования).

б) энап.

Другой сопутствующей терапии на момент проведения исследования пациенты не получали.

Состояние больных оценивалось: в день, предшествующий началу приема препарата (визит 1, D0), на седьмой (визит 2, D7) и последний, двадцать восьмой (визит 3, D28), дни исследования. Схема исследования, в соответствии с тремя визитами, представлена в табл. 1.

Таблица 1. Схема исследования

Эффективность действия препарата оценивали в соответствии с классическим психопатологическим анализом расстройства, по динамике субъективной, в том числе визуальной аналоговой шкалы, оценки астении, по шкалам оценки состояния вегетативной нервной системы и качества сна, оценки вегето-висцеральных функций (артериальное давление, пульс, температура, масса тела).

Последние исследования проводились в D0, D7, D28 утром между восеьмью и десятью часами, при этом АД и пульс измерялись трижды и фиксировалась усредненная величина каждого показателя. Помимо того, в первый визит (D0), с целью объективизации исключения депрессии, проводилось исследование по шкале Гамильтона, а в D0, D7, D28 проводились исследования по тестам Спилбергера и Века. Восьми пациентам в D0 и D28 были выполнены ЭЭГ и РЭГ.

Полученные результаты обработаны с помощью статистических пакетов обработки электронной базы данных - Statistica 4.3. for Windows. Они носят достоверный характер.

У обследованных больных с астенией были диагностированы следующие соматические расстройства:

• гипертоническая болезнь I-II ст. (во всех случаях - без существенных осложнений) - 4 наблюдения
• гипотоническая болезнь - 3 случая
• диабет второго типа, компенсированный - 2 случая
• хронический бронхит (скорее всего курильщика) вне обострения - 2 наблюдения
• хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (гастродуоденит, холецистит) - 3 случая
• поллиноз - 2 наблюдения

Таблица 2. Общая эффективность терапии энерионом

Так, отсутствие эффекта на седьмой день лечения было отмечено у 9 (36%) больных, тогда как к двадцать восьмому дню подобных больных не было. В то же время, обратно пропорционально отмечается рост лиц с улучшением симптоматики: частичное улучшение к седьмому дню отмечено у 16 (64%), полного восстановления ни у одного не наступило. К двадцать восьмому дню эти цифры достигли 6 (24%) и 15 (60%), соответственно, тогда как эффект отсутствовал (скорее был незначительным) всего лишь у 4-х (16%). В процессе терапии сами больные уже вскоре после начала приема энериона (3 человека на третий день и 14 человек - на седьмой) отметили общий субъективный позитивный эффект в виде повышения общего тонуса и активности, а также комфортного состояния при выполнении интеллектуальной работы. У них расширилась зона психического комфорта, как внутри семьи, так и за ее пределами. Повысилась самооценка, усилилась мотивация, в том числе libido.

Динамика субъективной оценки астении (А) в основном коррелировала с ее оценкой по визуальной аналоговой шкале (табл. 3).

Таблица 3. Динамика средних общих показателей по шкалам астении: субъективной оценки и визуальной аналоговой

Этой динамике соответствовали и положительные результаты по основным вегето-висцеральным функциям (табл. 4). Показатели АД (как систолическое, так и диастолическое давление) имели тенденцию к выравниванию. Ее статистическая недостоверность, скорее всего, может быть объяснена тем, что общие показатели оказались усредненными, тогда как в группе "гипертоники" отмечена четкая тенденция к снижению КД, а среди "гипотоников" - менее значимая к повышению. При этом, в одном случае гипертонии II стадии на длительно принимаемом препарате нолипрел КД впервые длительно стабилизировалось на нормальных цифрах, несмотря на то, что на этот период пришлись серьезные метеоколебания, а ранее на том же препарате отмечалась значительная метеочувствительность и колебания КД.

Таблица 4. Динамика средних общих показателей вегето-висцеральных функций

Проведенное в первый (D0) день исследование с помощью шкалы Гамильтона подтвердило мнение о том, что депрессия у обследованных отсутствует. Анализ данных, полученных с помощью самоопросника депрессии Бека, соответствовал этому убеждению и представлен в табл. 5.

Таблица 5. Динамика средних общих показателей по опроснику Бека

Анализ данных, полученных с помощью теста Спилбергера, представлен в табл. 6.

Таблица 6. Динамика средних общих показателей по тесту Спилбергера

Эффективность применения энериона при лечении функциональной астении приведена в табл. 7.

Таблица 7. Глобальная оценка (в %) динамики функциональной астении в процессе лечения энерионом

Динамика состояния больных в процессе лечения энерионом свидетельствует о выраженной эффективности исследуемого препарата. Уже на первой неделе состояние улучшения возникло у 16 больных (84%). Нонреспондеров на седьмой день 9 (36%). К концу четвертой недели незначительное улучшение, отнесенное нами к нонреспондерам, отмечено всего у 4-х (16%), тогда как лиц с выздоровлением и четким улучшением зафиксировано 21 (84%). 11 испытуемых по окончании исследования высказали желание продолжить терапию, которая, по условиям исследования, имела временные ограничения. Пятеро из них позже обращались с просьбой выписать им рецепты.

При приеме энериона на первый план вышло улучшение психического состояния, вернулись комфортность, энергия, активность, уверенность, с хорошим эффектом восстанавливалась потенция. Несколько отстает от нее восстановление сна и позже всех, и в меньшей степени идет восстановление вегето-висцеральных функций.

Побочные эффекты и другие нежелательные сопутствующие явления в нашем исследовании, не были отмечены ни у одного человека(0%).

Таким образом, энерион (сальбутиамин), механизм действия которого связывают с влиянием на ретикулярную формацию и с активацией мозга, имеет достаточно энергичное антиастеническое действие в случаях функциональной астении.

Выводы

1. Энерион - высокоэффективный препарат при лечении больных с функциональной астенией.

2. Энерион отличается хорошей переносимостью: в нашем исследовании побочных эффектов и осложнений не обнаружено.

3. Энерион интенсивно редуцирует, а, почти в половине случаев, полностью выводит из состояния функциональной астении. Он оказывает положительное влияние на субъективное чувство, связанное с интеллектуально-психической деятельностью, ощущением жизненного тонуса, комфортностью осуществления произвольной интеллектуальной деятельности и моторики.

4. Энерион улучшает вегето-висцеральную регуляцию и уменьшает степень выраженности метеотропности.